Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve hersenstimulatie om een ​​instabiele gang bij oudere volwassenen te verbeteren (StimGait)

16 januari 2026 bijgewerkt door: Hebrew SeniorLife

Hersennetwerken moduleren om de loopvariabiliteit te verminderen bij oudere volwassenen die het risico lopen te vallen

Lopen is een complexe en continue taak die repetitieve bewegingen van het lichaam met zich meebrengt. Een relatief hoge loopvariabiliteit voorspelt op gevoelige wijze vallen en cognitieve achteruitgang bij oudere volwassenen. Eerder werk heeft een unieke hersennetwerkrelatie geïdentificeerd die verband houdt met loopvariabiliteit en de relevante cognitieve functie ervan (dat wil zeggen, aanhoudende aandacht). Dit project heeft tot doel een niet-invasieve montage voor hersenstimulatie te ontwikkelen, ontworpen om de dynamiek van gedeelde hersennetwerken te moduleren en de effecten ervan op de functionele connectiviteit in rusttoestand, het looppatroon en de cognitieve prestaties bij oudere volwassenen met een risico op vallen aan te tonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de werkzaamheid te onderzoeken van een niet-invasieve hersenstimulatie-interventie van tDCS om een ​​instabiele gang bij oudere volwassenen te verbeteren. We zullen 30 oudere volwassenen inschrijven met een verhoogde loopvariabiliteit. Deelnemers worden gerandomiseerd in een van de twee armen: a) 10 sessies tDCS en b) 5 sessies schijnstimulatie gevolgd door 5 sessies tDCS. Deelnemers zullen deelnemen aan een reeks pre-interventiebeoordelingen, de hersenstimulatie-interventie - bestaande uit 10, eenmaal daags, 20 minuten durende stimulatiesessies gedurende een periode van twee weken, en een reeks post-interventiebeoordelingen. Verwacht wordt dat dit project zal aantonen dat tDCS kan worden gebruikt om de loopvariabiliteit bij oudere volwassenen te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02131
        • Hinda and Arthur Marcus Institute for Aging Research, Hebrew SeniorLife

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar en ouder.
  • Vermogen om Engels te spreken en te lezen.
  • Vermogen om zelfstandig en continu te lopen gedurende minimaal 1 minuut.
  • Verhoogde loopvariabiliteit zoals gedefinieerd door een variatiecoëfficiënt (CoV) die ongeveer de gemiddelde staptijd groter is en gelijk is aan 0,025 tijdens rechtlijnig lopen met de voorkeurssnelheid.

Uitsluitingscriteria:

  • Meer dan milde cognitieve stoornissen gedefinieerd door een Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score van minder dan 18.
  • De ziekte van Parkinson, multiple sclerose, beroerte, actieve hersentumor of andere neurologische aandoeningen.
  • Zelfgerapporteerde pijn of misvorming van de onderste ledematen die het lopen aanzienlijk verstoort.
  • Contra-indicaties voor MRI of tDCS.
  • Een episode van acute ziekte of verergering van een diagnose waarvoor ziekenhuisopname of actieve behandeling in de afgelopen drie maanden nodig is.
  • Huidige behandeling voor congestief hartfalen, angina pectoris, ongecontroleerde aritmie, DVT of andere ongecontroleerde cardiovasculaire gebeurtenissen.
  • Myocardinfarct, bypass-transplantatie van de kransslagader, angioplastiek of andere hartaandoeningen in de afgelopen 3 maanden,
  • Actieve kanker waarvoor chemo-/bestralingstherapie wordt ontvangen.
  • Psychiatrische comorbiditeit, waaronder depressieve stoornis, schizofrenie, psychose of andere psychiatrische ziekte.
  • Recent gebruik van kalmerende medicijnen (sedativa, antipsychotica, hypnotica, antidepressiva) of verandering in medicatie in de afgelopen maand.
  • Chronische duizeligheid of andere gediagnosticeerde vestibulaire stoornissen.
  • Juridische blindheid, visuele beperkingen die niet kunnen worden gecorrigeerd met een bril, contactlenzen, medicijnen of een operatie.
  • Degenen zonder WiFi-toegang
  • Degenen die niet van plan zijn om tijdens de duur van de studie in hun huidige woning te blijven wonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: tDCS-interventie
Gedurende twee opeenvolgende weken worden er tien keer per dag sessies van 20 minuten met tDCS gegeven.
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) (actief)
De tDCS-montage is ontwikkeld om de functionele connectiviteit tussen het dorsale aandachtsnetwerk en het standaardnetwerk te moduleren.
Sham-vergelijker: Sham en vervolgens tDCS
Vijf eenmaal daagse sessies van 20 minuten met schijnvertoning in week één, gevolgd door vijf eenmaal daagse sessies van 20 minuten met tDCS in week twee.
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) (schijnvertoning)
De tDCS "Acti-" Sham-montage is ontwikkeld om de huidsensaties te reproduceren die verband houden met tDCS, maar in wezen een nul-elektrisch veld over de netwerken van belang.
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) (actief)
De tDCS-montage is ontwikkeld om de functionele connectiviteit tussen het dorsale aandachtsnetwerk en het standaardnetwerk te moduleren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loopvariabiliteit
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie, follow-up na 1 maand
Deze maatregel wordt vastgelegd door zowel Mobility Lab (APDM Inc) als de smartphone-app. Loopvariabiliteit wordt gedefinieerd als de variatiecoëfficiënt voor gevalideerde staptijden.
Basislijn, onmiddellijk na de interventie, follow-up na 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie, follow-up na 1 maand
Deze maatregel is vastgelegd door Mobility Lab (APDM InC). Loopsnelheid-ID gedefinieerd door de tijd die iemand nodig heeft om een ​​bepaalde afstand te lopen.
Basislijn, onmiddellijk na de interventie, follow-up na 1 maand
Nauwkeurigheid (d prime) bij de taak voor continue prestatie met geleidelijke aanvang (gradCPT)
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie, follow-up na 1 maand
De gradCPT is een computergebaseerde cognitieve taak die is ontworpen om aanhoudende aandacht te meten. De nauwkeurigheid (d prime) van de gradCPT kan worden afgeleid uit de gradCPT-analysetoolbox.
Basislijn, onmiddellijk na de interventie, follow-up na 1 maand
Loopprestaties bij twee taken
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie, follow-up na 1 maand
Deelnemers wordt gevraagd te lopen onder twee omstandigheden: 1) lopen op een comfortabele, zelfgekozen snelheid en 2) lopen terwijl ze 1' of 3 terugtellen vanaf een willekeurig getal van 3 cijfers. Loopkarakteristieken bij dubbeltaken worden vastgelegd terwijl de deelnemers tegelijkertijd lopen en tellen. We zullen verder de kosten berekenen die nodig zijn om de dubbeltaak van het lopen met een comfortabele, zelfgekozen snelheid te voltooien.
Basislijn, onmiddellijk na de interventie, follow-up na 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hebrew SeniorLife

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: On-Yee Lo, Ph.D., Hinda and Arthur Marcus Institute for Aging Research, Hebrew SeniorLife

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00057363
  • K01AG075252 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het toekomstige plan is om gegevens beschikbaar te hebben in een datarepository.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen beschikbaar zijn wanneer de gegevens worden gedeblindeerd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Afhankelijk van de repositories waarin de gegevens worden bewaard. Het gebruik van de gegevens zal worden beperkt door toestemming en een passende beoordeling door menselijke proefpersonen van het toekomstige project.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren