노인의 불안정한 보행을 개선하기 위한 비침습적 뇌 자극(StimGait)
2026년 1월 16일 업데이트: Hebrew SeniorLife
낙상의 위험이 있는 노인의 보행 가변성을 줄이기 위한 뇌 네트워크 조절
걷기는 신체의 반복적인 움직임을 수반하는 복잡하고 지속적인 작업입니다.
상대적으로 높은 보행 가변성은 노인의 낙상과 인지 저하를 민감하게 예측합니다.
이전 연구에서는 보행 가변성과 관련 인지 기능(즉, 지속적인 주의력)과 연결된 독특한 뇌 네트워크 관계를 확인했습니다.
이 프로젝트의 목표는 공유 뇌 네트워크 역학을 조절하고 낙상의 위험이 있는 노인의 휴식 상태 기능적 연결성, 보행 및 인지 성능에 미치는 영향을 입증하기 위해 설계된 비침습적 뇌 자극 몽타주를 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이는 노인의 불안정한 보행을 개선하기 위한 tDCS의 비침습적 뇌 자극 중재의 효과를 조사하기 위한 무작위 대조 시험입니다.
보행 가변성이 높은 노인 30명을 등록할 예정입니다.
참가자는 a) 10회 세션의 tDCS 및 b) 5회 가짜 자극 세션에 이어 5회 tDCS 세션의 두 가지 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다.
참가자는 일련의 사전 개입 평가, 뇌 자극 개입(2주 동안 하루에 한 번, 20분 자극 세션 10회, 개입 후 평가 세트)에 참여하게 됩니다.
이 프로젝트는 tDCS를 사용하여 노인의 보행 가변성을 줄일 수 있음을 보여줄 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02131
- Hinda and Arthur Marcus Institute for Aging Research, Hebrew SeniorLife
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 65세 이상.
- 영어로 말하고 읽는 능력.
- 최소 1분 동안 독립적으로 지속적으로 걷는 능력.
- 선호하는 속도로 직선 걷기 동안 평균 보폭 시간이 0.025 이상인 변동 계수(CoV)로 정의된 증가된 보행 가변성.
제외 기준:
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수가 18점 미만으로 정의된 경도 인지 장애 이상.
- 파킨슨병, 다발성 경화증, 뇌졸중, 활동성 뇌종양 또는 기타 신경학적 장애.
- 걷기에 심각한 지장을 초래하는 자가 보고된 통증 또는 하지 기형.
- MRI 또는 tDCS에 대한 금기 사항.
- 지난 3개월 이내에 입원이나 적극적인 치료가 필요한 급성 질병 또는 진단의 악화 에피소드입니다.
- 울혈성 심부전, 협심증, 조절되지 않는 부정맥, DVT 또는 기타 조절되지 않는 심혈관 질환에 대한 현재 치료법입니다.
- 지난 3개월 이내에 심근경색, 관상동맥우회술, 혈관성형술 또는 기타 심장 질환이 있는 경우
- 화학/방사선 요법을 받고 있는 활동성 암.
- 주요우울장애, 정신분열증, 정신병, 기타 정신질환을 포함한 정신과적 동반질환.
- 최근 항진정제(진정제, 항정신병제, 수면제, 항우울제)를 사용했거나 지난달 이내에 약물을 변경한 경우.
- 만성 현기증 또는 기타 진단된 전정 장애.
- 법적인 실명, 안경, 콘택트렌즈, 약, 수술 등으로 교정할 수 없는 시각 장애.
- WiFi 접속이 불가능한 분
- 연구 기간 동안 현재 집에서 살 계획이 없는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: tDCS 개입
TDCS의 20분 세션이 하루에 한 번씩 10회 2주 연속으로 제공됩니다.
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TDCS 몽타주는 등쪽 주의 네트워크와 기본 네트워크 간의 기능적 연결을 변조하기 위해 개발되었습니다.
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가짜 비교기: 가짜와 tDCS
1주차에는 하루에 한 번, 20분짜리 가짜 세션 5회, 둘째 주에는 하루에 한 번, 20분짜리 tDCS 세션 5회가 이어졌습니다.
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TDCS "Acti-" Sham 몽타주는 tDCS와 관련된 피부 감각을 재현하기 위해 개발되었지만 본질적으로 관심 네트워크에 대한 null 전기장입니다.
TDCS 몽타주는 등쪽 주의 네트워크와 기본 네트워크 간의 기능적 연결을 변조하기 위해 개발되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 가변성
기간: 기준선, 즉각적인 개입 후, 1개월 후속 조치
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이 측정값은 Mobility Lab(APDM Inc)과 스마트폰 앱 모두에서 캡처됩니다.
보행 변동성은 검증된 보폭 시간에 대한 변동 계수로 정의됩니다.
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기준선, 즉각적인 개입 후, 1개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도
기간: 기준선, 즉각적인 개입 후, 1개월 후속 조치
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이 측정값은 Mobility Lab(APDM InC)에서 캡처합니다.
보행 속도 ID는 지정된 거리를 걷는 데 걸리는 시간으로 정의됩니다.
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기준선, 즉각적인 개입 후, 1개월 후속 조치
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점진적 개시 연속 수행 과제(gradCPT)에 대한 정확도(d 소수)
기간: 기준선, 즉각적인 개입 후, 1개월 후속 조치
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GradCPT는 지속적인 주의력을 측정하도록 설계된 컴퓨터 기반 인지 작업입니다.
gradCPT의 정확도(d 소수)는 gradCPT 분석 도구 상자에서 파생될 수 있습니다.
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기준선, 즉각적인 개입 후, 1개월 후속 조치
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이중 작업 보행 성능
기간: 기준선, 즉각적인 개입 후, 1개월 후속 조치
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참가자는 1) 편안하고 스스로 선택한 속도로 걷고, 2) 임의의 3자리 숫자에서 1' 또는 3을 뒤로 세면서 걷는 두 가지 조건 하에서 걷도록 요청받습니다.
참가자가 동시에 걷고 계산하는 동안 이중 작업 보행 특성이 캡처됩니다.
우리는 편안하고 스스로 선택한 속도로 걷는 것부터 이중 작업을 완료하는 데 소요되는 비용을 추가로 계산할 것입니다.
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기준선, 즉각적인 개입 후, 1개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: On-Yee Lo, Ph.D., Hinda and Arthur Marcus Institute for Aging Research, Hebrew SeniorLife
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 3일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00057363
- K01AG075252 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
향후 계획은 데이터 저장소에서 데이터를 사용할 수 있게 하는 것입니다.
IPD 공유 기간
데이터의 눈가림이 해제되면 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터가 보관된 저장소에 따라 다릅니다.
데이터 사용은 허가 및 향후 프로젝트에 대한 적절한 인간 대상 검토에 의해 제한됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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