Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní mozková stimulace pro zlepšení nestabilní chůze u starších dospělých (StimGait)

16. ledna 2026 aktualizováno: Hebrew SeniorLife

Modulace mozkových sítí ke snížení variability chůze u starších dospělých s rizikem pádu

Chůze je komplexní a nepřetržitý úkol, který zahrnuje opakované pohyby těla. Relativně vysoká variabilita chůze citlivě předpovídá pády a kognitivní pokles u starších dospělých. Předchozí práce identifikovala jedinečný vztah mozkové sítě spojený s variabilitou chůze a její relevantní kognitivní funkcí (tj. trvalou pozorností). Tento projekt si klade za cíl vyvinout sestřih neinvazivní mozkové stimulace navržený tak, aby moduloval dynamiku sdílených mozkových sítí a demonstroval její účinky na funkční konektivitu v klidovém stavu, chůzi a kognitivní výkon u starších dospělých s rizikem pádu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie ke zkoumání účinnosti neinvazivní mozkové stimulační intervence tDCS ke zlepšení nejisté chůze u starších dospělých. Zapíšeme 30 starších dospělých se zvýšenou variabilitou chůze. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou větví: a) 10 sezení tDCS ab) 5 sezení simulované stimulace následovaných 5 sezeními tDCS. Účastníci se zapojí do sady předintervenčních hodnocení, do mozkové stimulační intervence – skládající se z 10, jednou denně, 20minutových stimulačních sezení po dobu 2 týdnů, a sady pointervenčních hodnocení. Očekává se, že tento projekt prokáže, že tDCS lze použít ke snížení variability chůze u starších dospělých.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02131
        • Hinda and Arthur Marcus Institute for Aging Research, Hebrew SeniorLife

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 65 a více let.
  • Schopnost mluvit a číst anglicky.
  • Schopnost samostatné a souvislé chůze alespoň 1 minutu.
  • Zvýšená variabilita chůze definovaná variačním koeficientem (CoV) o průměrné době kroku větší a rovna 0,025 při chůzi po přímé linii preferovanou rychlostí.

Kritéria vyloučení:

  • Více než mírná kognitivní porucha definovaná Montrealským kognitivním hodnocením (MoCA) skóre menším než 18.
  • Parkinsonova nemoc, roztroušená skleróza, mrtvice, aktivní mozkový nádor nebo jiné neurologické poruchy.
  • Samostatně hlášená bolest nebo deformace dolních končetin, které významně narušují chůzi.
  • Kontraindikace MRI nebo tDCS.
  • Epizoda akutního onemocnění nebo exacerbace diagnózy, která vyžaduje hospitalizaci nebo aktivní léčbu během posledních 3 měsíců.
  • Současná léčba městnavého srdečního selhání, anginy pectoris, nekontrolované arytmie, hluboké žilní trombózy nebo jiných nekontrolovaných kardiovaskulárních příhod.
  • infarkt myokardu, bypass koronární tepny, angioplastika nebo jiné srdeční stavy během posledních 3 měsíců,
  • Aktivní rakovina, pro kterou je podávána chemo/radiační terapie.
  • Psychiatrická komorbidita včetně velké depresivní poruchy, schizofrenie, psychózy nebo jiného psychiatrického onemocnění.
  • Nedávné užívání jakýchkoli uklidňujících léků (sedativa, antipsychotika, hypnotika, antidepresiva) nebo změna léků během předchozího měsíce.
  • Chronické vertigo nebo jiné diagnostikované vestibulární poruchy.
  • Právní slepota, poruchy zraku, které nelze napravit brýlemi, kontaktními čočkami, léky nebo operací.
  • Ti bez WiFi připojení
  • Ti, kteří po dobu studia neplánují bydlet ve svých současných domovech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zásah tDCS
Během dvou po sobě jdoucích týdnů bude poskytnuto deset 20minutových relací tDCS jednou denně.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) (aktivní)
Montáž tDCS je vyvinuta tak, aby modulovala funkční konektivitu mezi dorzální sítí pozornosti a výchozí sítí.
Falešný srovnávač: Sham a pak tDCS
Pět 20minutových relací simulace jednou denně v prvním týdnu následovaných pěti 20minutovými sezeními tDCS jednou denně ve druhém týdnu.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) (Sham)
TDCS "Acti-" Sham montáž je vyvinuta, aby znovu vytvořila kožní vjemy spojené s tDCS, ale v podstatě nulové elektrické pole v zájmových sítích.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) (aktivní)
Montáž tDCS je vyvinuta tak, aby modulovala funkční konektivitu mezi dorzální sítí pozornosti a výchozí sítí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita chůze
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostřední po intervenci, 1 měsíc sledování
Toto měření zachycuje jak Mobility Lab (APDM Inc), tak aplikace pro chytré telefony. Variabilita chůze je definována jako variační koeficient k ověřeným dobám kroku.
Výchozí stav, Bezprostřední po intervenci, 1 měsíc sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostřední po intervenci, 1 měsíc sledování
Toto měření zachytila ​​Mobility Lab (APDM InC). ID rychlosti chůze je definováno časem, který člověk potřebuje k uběhnutí zadané vzdálenosti.
Výchozí stav, Bezprostřední po intervenci, 1 měsíc sledování
Přesnost (d prime) u úkolu s postupným nástupem nepřetržitého výkonu (gradCPT)
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostřední po intervenci, 1 měsíc sledování
GradCPT je počítačově založený kognitivní úkol určený k měření trvalé pozornosti. Přesnost (d prime) na gradCPT lze odvodit ze sady nástrojů analýzy gradCPT.
Výchozí stav, Bezprostřední po intervenci, 1 měsíc sledování
Dvouúkolový výkon chůze
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostřední po intervenci, 1 měsíc sledování
Účastníci budou požádáni, aby šli za dvou podmínek: 1) chůzi pohodlnou, sami zvolenou rychlostí a 2) chůzi při počítání zpět o 1' nebo 3 z náhodného 3místného čísla. Charakteristiky chůze při dvou úkolech budou zachyceny, zatímco účastníci souběžně chodí a počítají. Dále vypočítáme náklady na dokončení dvouúkolové chůze z chůze pohodlnou, sami zvolenou rychlostí.
Výchozí stav, Bezprostřední po intervenci, 1 měsíc sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hebrew SeniorLife

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: On-Yee Lo, Ph.D., Hinda and Arthur Marcus Institute for Aging Research, Hebrew SeniorLife

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00057363
  • K01AG075252 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Předpokládaným plánem je mít data dostupná v datovém úložišti.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou dostupná, když budou data odslepena.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

V závislosti na úložištích, ve kterých jsou data uložena. Použití údajů bude omezeno povolením a příslušnými lidskými subjekty přezkoumáním potenciálního projektu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) (Sham)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit