Ei-invasiivinen aivojen stimulaatio parantaa epävakaa kävelyä vanhemmilla aikuisilla (StimGait)
perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: Hebrew SeniorLife
Aivoverkostojen muokkaaminen kävelyn vaihtelun vähentämiseksi iäkkäillä kaatumisvaarassa olevilla aikuisilla
Kävely on monimutkainen ja jatkuva tehtävä, joka sisältää toistuvia kehon liikkeitä.
Suhteellisen suuri kävelyvaihtelu ennustaa herkästi kaatumisia ja kognitiivisen heikkenemisen vanhemmilla aikuisilla.
Aikaisemmissa töissä on tunnistettu ainutlaatuinen aivoverkostosuhde, joka liittyy kävelyn vaihteluun ja sen merkitykselliseen kognitiiviseen toimintoon (eli jatkuvaan huomiokykyyn).
Tämän hankkeen tavoitteena on kehittää ei-invasiivinen aivostimulaatiomontaasi, joka on suunniteltu moduloimaan yhteisten aivoverkostojen dynamiikkaa ja demonstroimaan sen vaikutuksia lepotilan toiminnallisiin yhteyksiin, kävelyyn ja kognitiiviseen suorituskykyyn iäkkäillä kaatumisvaarassa olevilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan tDCS:n ei-invasiivisen aivostimulaation tehokkuutta parantamaan iäkkäiden aikuisten epävakaa kävelyä.
Mukaan otetaan 30 ikääntyvää aikuista, joilla on kohonnut kävelyvaihtelu.
Osallistujat satunnaistetaan toiseen kahdesta haarasta: a) 10 tDCS-istuntoa ja b) 5 valestimulaatiokertaa, joita seuraa 5 tDCS-istuntoa.
Osallistujat suorittavat joukon interventiota edeltäviä arviointeja, aivostimulaatiointerventiota, joka koostuu 10 kerran päivässä suoritettavasta 20 minuutin stimulaatioistunnosta 2 viikon aikana, ja sarjan intervention jälkeisiä arviointeja.
Tämän projektin odotetaan osoittavan, että tDCS:tä voidaan käyttää vähentämään ikääntyneiden aikuisten kävelyvaihtelua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02131
- Hinda and Arthur Marcus Institute for Aging Research, Hebrew SeniorLife
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
- Kyky puhua ja lukea englantia.
- Kyky kävellä itsenäisesti ja jatkuvasti vähintään 1 minuutin ajan.
- Kohonnut kävelyn vaihtelu, joka määritellään variaatiokertoimella (CoV) noin keskimääräisellä askelajalla, joka on suurempi ja yhtä suuri kuin 0,025 suoraviivaisen kävelyn aikana ensisijaisella nopeudella.
Poissulkemiskriteerit:
- Enemmän kuin lievä kognitiivinen vajaatoiminta, joka on määritetty Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pistemääräksi alle 18.
- Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, aivohalvaus, aktiivinen aivokasvain tai muut neurologiset häiriöt.
- Itse ilmoittama kipu tai alaraajojen epämuodostumia, joka häiritsee merkittävästi kävelyä.
- Vasta-aiheet MRI- tai tDCS-tutkimukselle.
- Akuutti sairauskohtaus tai diagnoosin paheneminen, joka vaatii sairaalahoitoa tai aktiivista hoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Nykyinen kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan, angina pectoris, hallitsemattoman rytmihäiriön, syvän laskimotukoksen tai muiden hallitsemattomien sydän- ja verisuonitapahtumien hoito.
- Sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus, angioplastia tai muu sydänsairaus viimeisen kolmen kuukauden aikana,
- Aktiivinen syöpä, johon saa kemo-/säteilyhoitoa.
- Psyykkiset samanaikaiset sairaudet, mukaan lukien vakava masennus, skitsofrenia, psykoosi tai muu psykiatrinen sairaus.
- Äskettäin käytetty minkä tahansa rauhoittava lääke (rauhoittavat lääkkeet, psykoosilääkkeet, unilääkkeet, masennuslääkkeet) tai lääkkeen muutos edellisen kuukauden aikana.
- Krooninen huimaus tai muut diagnosoidut vestibulaarisairaudet.
- Oikeussokeus, näkövammat, joita ei voida korjata silmälaseilla, piilolinsseillä, lääkkeillä tai leikkauksella.
- Ne, joilla ei ole WiFi-yhteyttä
- Ne, jotka eivät aio asua nykyisessä kodissaan opiskelun ajan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tDCS-interventio
Kymmenen kerran päivässä 20 minuutin mittaista tDCS-istuntoa tarjotaan kahden peräkkäisen viikon aikana.
|
TDCS-montaasi on kehitetty moduloimaan toiminnallista yhteyttä dorsaalisen huomioverkon ja oletusverkon välillä.
|
|
Huijausvertailija: Huijausta ja sitten tDCS
Viisi kerran päivässä 20 minuutin huijauskertaa viikolla 1 ja sen jälkeen viisi kerran päivässä 20 minuutin tDCS-istuntoa viikolla toisella.
|
TDCS "Acti-" Sham -montaasi on kehitetty luomaan uudelleen tDCS:ään liittyvät ihotuntemukset, mutta silti olennaisesti nollasähkökenttä kiinnostavien verkkojen yli.
TDCS-montaasi on kehitetty moduloimaan toiminnallista yhteyttä dorsaalisen huomioverkon ja oletusverkon välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyvaihtelu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön interventio, 1 kuukauden seuranta
|
Tämän mittarin ovat tallentaneet sekä Mobility Lab (APDM Inc) että älypuhelinsovellus.
Kävelyvaihtelu määritellään validoitujen askelaikojen vaihtelukertoimeksi.
|
Lähtötilanne, välitön interventio, 1 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön interventio, 1 kuukauden seuranta
|
Mobility Lab (APDM InC) tallentaa tämän toimenpiteen.
Kävelynopeuden tunnus, joka määrittää ajan, joka kuluu kävelemään tietyn matkan.
|
Lähtötilanne, välitön interventio, 1 kuukauden seuranta
|
|
Tarkkuus (d prime) asteittain alkavassa jatkuvassa suoritustehtävässä (gradCPT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön interventio, 1 kuukauden seuranta
|
GradCPT on tietokonepohjainen kognitiivinen tehtävä, joka on suunniteltu mittaamaan jatkuvaa huomiota.
gradCPT:n tarkkuus (d prime) voidaan johtaa gradCPT-analyysityökalulaatikosta.
|
Lähtötilanne, välitön interventio, 1 kuukauden seuranta
|
|
Kahden tehtävän kävelysuorituskyky
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön interventio, 1 kuukauden seuranta
|
Osallistujia pyydetään kävelemään kahdella ehdolla: 1) kävelemään mukavalla, itse valitsemallaan nopeudella ja 2) kävelemään samalla, kun lasketaan 1 tai 3 taaksepäin satunnaisesta 3-numeroisesta luvusta.
Kahden tehtävän kävelyominaisuudet tallennetaan, kun osallistujat kävelevät ja laskevat samanaikaisesti.
Laskemme edelleen kustannukset, jotka kuluvat kahden tehtävän kävelyn suorittamiseen kävelystä mukavalla, itse valitulla nopeudella.
|
Lähtötilanne, välitön interventio, 1 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: On-Yee Lo, Ph.D., Hinda and Arthur Marcus Institute for Aging Research, Hebrew SeniorLife
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Liikkuvuuden rajoitus
- Kävelyhäiriöt, neurologiset
- Terapeuttiset lääkkeet
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Sähköstimulaatioterapia
- Kouristushoito
- Psykiatriset somaattiset hoidot
- Sähköshokki
- Psykologiset tekniikat
- Transkraniaalinen tasavirran stimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00057363
- K01AG075252 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnitelmana on, että tiedot ovat saatavilla tietovarastossa.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla, kun tiedot on poistettu.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Riippuen arkistoista, joissa tietoja säilytetään.
Tietojen käyttöä rajoitetaan luvalla ja asianmukaisten ihmisten tarkastelulla tulevasta projektista.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .