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新型コロナウイルス感染症患者の呼吸筋力、運動能力、身体活動、睡眠の質レベルの調査

2024年2月29日 更新者:Alper Kemal Gürbüz、Kırıkkale University

2019年末に中国の武漢で新型コロナウイルス感染症が確認され、短期間でパンデミックとなった。 わが国ではパンデミックが全速力で続いており、患者はさまざまな臨床像で治療を受けている。 世界保健機関(WHO)は臨床分類において、新型コロナウイルス感染症を軽度の症候性疾患、肺炎、重度の肺炎、急性呼吸窮迫症候群(ARDS)、敗血症、敗血症性ショックを伴う進行期の4つの段階に分けている。 症例報告と横断研究では、新型コロナウイルス感染症後症候群の発症における 200 以上の異なる症状のリストが報告されています。 息切れ、持続的な嗅覚障害、味覚障害、疲労、神経心理学的症状(頭痛、記憶喪失、思考力の低下、不安、うつ病、睡眠障害)が最も一般的に報告されている症状です。 痛み(筋肉痛)、筋力低下、関節痛、疲労などの筋骨格系の症状もよく見られます。 運動持久力テストは、慢性肺疾患における疾患の予後を予測し、機能的な運動能力を判定し、治療に対する疾患の反応を評価し、臨床試験の結果を解釈するために使用されます。 新型コロナウイルス感染症による肺感染症や長期間の隔離は、呼吸筋力、肺機能値、身体活動レベルに悪影響を与える可能性があります。 たった1週間のベッド上安静でも、最大20%の深刻な筋肉損失を引き起こす可能性があると報告されています。 新型コロナウイルス感染症に感染すると、喘息のような症状が出る可能性が高まります。 場合によっては、肺炎や呼吸困難の増加も見られます。 新型コロナウイルスに感染したバレーボール選手を検査したところ、呼吸筋力やfev1・fvc値が予想より低下していた。

感染症と睡眠の相互作用を観察すると、感染症によって睡眠時間が異なることが観察され、一部の感染症では睡眠時間が増加する一方、他の感染症では減少することが観察されました。 全身感染に関連する炎症性メディエーターの増加は、おそらくエネルギーを節約し感染に対抗するために、レム睡眠の量と総睡眠時間を増加させると考えられています。 一部の感染症は免疫システムに悪影響を及ぼし、睡眠時間が減少します。 新型コロナウイルス感染症も睡眠に悪影響を及ぼすと考えられています。 慢性期の新型コロナウイルス感染症の症状は、生理学的、心理的、社会的結果、身体活動、そして最終的には筋肉のパフォーマンスと質にさらに悪影響を与える可能性があります。 感染後の身体機能と体力は、病気から 2 年経っても悪化する可能性があります。

退院後3か月で回復した新型コロナウイルス感染症患者の制限は、心臓や呼吸運動の制限ではなく、主に筋肉量の減少、酸化能力の低下、またはその両方に関連していた。

新型コロナウイルス感染症に感染した際に経験する症状は、運動持久力に悪影響を与えると考えられています。 運動中の筋骨格系の筋肉の代謝ニーズを満たすために、心拍出量、換気、肺および全身の血流、酸塩基バランスと酸素化、およびそれらの相互の互換性のある反応を維持する方法での酸素と二酸化炭素の交換が行われます。が必要です。 運動耐久性の評価は、患者の機能レベルを決定するための重要なパラメーターです。 5か月後に行われた評価では、新型コロナウイルス感染症患者の88%に呼吸筋力の低下が見られた。 呼吸筋への直接的な影響により、永続的な呼吸困難の問題が発生する可能性があります。 筋力、運動能力、呼吸困難の認識、疲労度の認識、痛み、平衡感覚、運動恐怖症、心理社会的および認知状態、生活の質は、クリニックに入院した患者の新型コロナウイルス感染症流行後の期間に定期的に評価されるべきであり、目標とする機能的評価は、リハビリテーションプログラムは、リハビリテーションプロセス中にこれらのパラメータを考慮して、これらの評価に基づいて作成される必要があります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kirikkale、七面鳥、71450
        • Kırıkkale University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

サンプル記事に従ってパワー分析を行った結果、各グループに 30 人ずつ、合計 60 人の場合、95% の信頼度で 95% のパワーが得られると計算されました。 MMP 値が主要評価項目として採用されました。 インパクトファクターは 0.958 と計算されました。 本学科の学生の中から選考させていただきます。 30人が新型コロナウイルス感染症後、30人が健康対照群

説明

包含基準:

  • - リテラシー、
  • 18歳から45歳までの間であること、
  • クルッカレ大学保健科学部で学ぶ
  • 自ら進んで研究に参加し、

除外基準:

  • - 筋骨格系、心肺系、代謝系、および身体活動習慣に影響を与える可能性のあるその他の全身的な問題を抱えたプロスポーツ選手は研究に含まれません。
  • 過去 12 週間以内に繰り返しの COVID-19 PCR 検査陽性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール

呼吸筋力測定 私たちの研究では、携帯用電子口圧測定装置 (MEC Pocket Spiro MPM100、ベルギー) を使用して呼吸筋力を測定します。 最大吸気圧 (MIP) および最大呼気圧 (MEP) の測定は、呼吸筋を評価するために最も一般的に使用される非侵襲的な方法の 1 つです。

6 分間歩行テスト (6MWT): 慢性肺疾患と呼吸能力制限のある患者の多くの呼吸リハビリテーション プログラムにおいて、身体活動と機能的能力を評価するために使用されています。

COVID-19(新型コロナウイルス感染症

包含基準:

  • リテラシー、
  • 18歳から45歳までの間であること、
  • クルッカレ大学保健科学部で学ぶ
  • 自ら進んで研究に参加し、

呼吸筋力測定 私たちの研究では、携帯用電子口圧測定装置 (MEC Pocket Spiro MPM100、ベルギー) を使用して呼吸筋力を測定します。 最大吸気圧 (MIP) および最大呼気圧 (MEP) の測定は、呼吸筋を評価するために最も一般的に使用される非侵襲的な方法の 1 つです。

6 分間歩行テスト (6MWT): 慢性肺疾患と呼吸能力制限のある患者の多くの呼吸リハビリテーション プログラムにおいて、身体活動と機能的能力を評価するために使用されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6 分間の歩行テスト (6MWT):
時間枠:6分
6DYT は、血圧 (BP)、心拍数 (HR)、呼吸数 (RF)、「脈拍」酸素飽和度 (SpO2)、ボルグスケールのスコア、および歩行距離をモニタリングする、シンプルで低コストの検査です。 この検査により、体力と VO2max を測定できるほか、患者の能力と運動耐性も評価できます。
6分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠の質レベル(ピッツバーグ睡眠スケール)
時間枠:5分
PSQI は Buysse らによって開発されました。 (1989) と Ağargün らによってトルコ語に翻案されました。 (1996年)。 PSQI は、過去 1 か月間の睡眠の質と睡眠障害を評価する 19 項目の自己申告尺度です。 これは 24 の質問で構成され、19 の質問は自己申告の質問、5 つの質問は配偶者またはルームメイトが回答する質問です。 スケールの 18 の採点済み質問は 7 つのコンポーネントで構成されます。 主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、および日中の機能不全。 各コンポーネントは 0 ~ 3 ポイントのスケールで評価されます。 7 つのコンポーネントの合計スコアが合計スケール スコアになります。 合計スコアの範囲は 0 ~ 21 です。 合計スコアが 5 を超える場合は、「睡眠の質が低い」ことを示します。
5分
呼吸筋力測定
時間枠:10分
私たちの研究では、ポータブル電子口圧測定装置(MEC Pocket Spiro MPM100、ベルギー)を使用して呼吸筋力を測定します。 最大吸気圧 (MIP) および最大呼気圧 (MEP) の測定は、呼吸筋を評価するために最も一般的に使用される非侵襲的な方法の 1 つです。
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (実際)

2024年1月15日

研究の完了 (実際)

2024年2月25日

試験登録日

最初に提出

2023年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月21日

最初の投稿 (実際)

2023年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月29日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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