Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af respiratorisk muskelstyrke, træningskapacitet, fysisk aktivitet og søvnkvalitetsniveau hos personer med Covid-19-infektion

29. februar 2024 opdateret af: Alper Kemal Gürbüz, Kırıkkale University

COVID-19-infektion blev identificeret i Wuhan i Kina i slutningen af ​​2019 og blev på kort tid til en pandemi. I vores land fortsætter pandemien med fuld fart, og patienter behandles i forskellige kliniske billeder. I sin kliniske klassificering opdeler Verdenssundhedsorganisationen (WHO) COVID-19 sygdom i fire stadier: mild symptomatisk sygdom, lungebetændelse, svær lungebetændelse, akut respiratorisk distress syndrom (ARDS), sepsis og fremskreden stadium med septisk shock. Caserapporter og tværsnitsundersøgelser rapporterer en liste over mere end 200 forskellige symptomer i udviklingen af ​​post COVID-19 syndrom. Åndenød, vedvarende lugt- og smagsforstyrrelser, træthed og neuropsykologiske symptomer (hovedpine, hukommelsestab, langsommere tænkning, angst, depression og søvnforstyrrelser) er de hyppigst rapporterede symptomer. Muskuloskeletale symptomer såsom smerter (myalgi), muskelsvaghed, artralgi og træthed er også almindelige. Træningsudholdenhedstest bruges til at forudsige sygdommens prognose ved kroniske lungesygdomme, til at bestemme funktionel træningskapacitet, til at evaluere sygdommens respons på behandling og til at fortolke resultaterne af kliniske forsøg. Covid-19-inducerede lungeinfektioner og lange perioder med isolation kan have negative effekter på respiratorisk muskelstyrke, lungefunktionsværdier og fysisk aktivitetsniveau. Det er blevet rapporteret, at kun én uges sengeleje kan forårsage alvorligt muskeltab på op til 20 %. Covid-19-infektion øger sandsynligheden for astma-lignende symptomer. I nogle tilfælde ses også lungebetændelse og øget dyspnø. Når volleyballspillere med Covid-19-infektion blev undersøgt, var respiratorisk muskelstyrke og fev1/fvc-værdier lavere end forventet.

Når man så på samspillet mellem infektioner og søvn, blev det observeret, at forskellige infektioner havde forskellige effekter på søvnen, hvor nogle infektioner øgede mængden af ​​søvn, mens andre mindskede den. Stigningen i inflammatoriske mediatorer forbundet med systemisk infektion menes at øge mængden af ​​REM-søvn og den samlede søvnvarighed, måske i et forsøg på at spare energi og modvirke infektion. Nogle infektioner har en negativ effekt på immunsystemet, hvilket reducerer mængden af ​​søvn. Covid-infektion menes også at have negative effekter på søvnen. Symptomerne på COVID-19 i den kroniske fase kan yderligere negativt påvirke fysiologiske, psykologiske og sociale resultater, fysisk aktivitet og i sidste ende muskelydelse og kvalitet. Post-infektion fysisk funktion og kondition kan forværres selv to år efter sygdommen.

Hos COVID-19-patienter, der kom sig 3 måneder efter hospitalsudskrivning, var begrænsningerne hovedsageligt relateret til reduceret muskelmasse, lav oxidativ kapacitet eller begge dele, snarere end begrænsning af hjerte- eller respiratorisk træning.

Symptomer oplevet under Covid-19-infektion menes at have negative effekter på træningsudholdenhed. For at imødekomme muskel- og skeletsystemets metaboliske behov under træning, hjertevolumen, ventilation, pulmonal og systemisk blodgennemstrømning, ilt- og kuldioxidudveksling på en måde, der opretholder syre-base-balance og iltning, og deres kompatible reaktion på hinanden er krævet. Træningsudholdenhedsvurderinger er en vigtig parameter for at bestemme patientens funktionsniveau. 88 procent af personer med Covid-19-infektion viste et fald i respiratorisk muskelstyrke i evalueringen udført 5 måneder senere. Den direkte effekt af åndedrætsmuskler kan forårsage permanente dyspnøproblemer. Muskelstyrke, træningskapacitet, dyspnøopfattelse, træthedsalvorlighedsopfattelse, smerte, balance, kinesiofobi, psykosocial og kognitiv status, livskvalitet bør rutinemæssigt evalueres i post-COVID-19 perioden hos patienter indlagt i klinikken, og en målrettet funktionel rehabiliteringsprogram bør udarbejdes i lyset af disse evalueringer, idet disse parametre tages i betragtning under rehabiliteringsprocessen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kirikkale, Kalkun, 71450
        • Kırıkkale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Som et resultat af effektanalysen udført i henhold til prøveartiklen blev det beregnet, at 95 % effekt ville opnås med 95 % sikkerhed, når 30 personer var inkluderet i hver gruppe på i alt 60 personer. MMP-værdien blev taget som det primære resultatmål. Påvirkningsfaktoren blev beregnet til 0,958. Individer vil blive udvalgt blandt vores afdelings studerende. 30 personer er post-covid, 30 personer er sunde kontrolgruppe

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Læsefærdighed,
  • At være mellem 18-45 år,
  • At studere på Kırıkkale University Faculty of Health Sciences
  • frivilligt at deltage i forskningen,

Ekskluderingskriterier:

  • - Personer, der er professionelle atleter med bevægeapparat, hjerte-lungesystem, stofskiftesystem og andre systemiske problemer, der kan påvirke fysiske aktivitetsvaner, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
  • En gentagen COVID-19 PCR-test positivitet inden for de sidste 12 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
styring

Måling af respiratorisk muskelstyrke I vores undersøgelse vil respiratorisk muskelstyrke blive målt ved hjælp af en bærbar, elektronisk mundtryksmåler (MEC Pocket Spiro MPM100, Belgien). Måling af maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt eksspiratorisk tryk (MEP) er en af ​​de mest almindeligt anvendte ikke-invasive metoder til at evaluere respiratoriske muskler.

6 Minute Walk Test (6MWT): Den er blevet brugt til at vurdere fysisk aktivitet og funktionel kapacitet i mange pulmonale rehabiliteringsprogrammer for patienter med kronisk lungesygdom og begrænset respiratorisk kapacitet

COVID-19

Inklusionskriterier:

  • Læsefærdighed,
  • At være mellem 18-45 år,
  • At studere på Kırıkkale University Faculty of Health Sciences
  • frivilligt at deltage i forskningen,

Måling af respiratorisk muskelstyrke I vores undersøgelse vil respiratorisk muskelstyrke blive målt ved hjælp af en bærbar, elektronisk mundtryksmåler (MEC Pocket Spiro MPM100, Belgien). Måling af maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt eksspiratorisk tryk (MEP) er en af ​​de mest almindeligt anvendte ikke-invasive metoder til at evaluere respiratoriske muskler.

6 Minute Walk Test (6MWT): Den er blevet brugt til at vurdere fysisk aktivitet og funktionel kapacitet i mange pulmonale rehabiliteringsprogrammer for patienter med kronisk lungesygdom og begrænset respiratorisk kapacitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest (6MWT):
Tidsramme: 6 min
6DYT er en simpel, billig test, der overvåger blodtryk (BP), hjertefrekvens (HR), respirationsfrekvens (RF), 'puls' iltmætning (SpO2), score på Borg-skalaen og gået distance. Denne test muliggør bestemmelse af fysisk kondition og VO2max og vurderer også patientens kapacitet og træningstolerance.
6 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitetsniveau (pitsburg søvnskala)
Tidsramme: 5 minutter
PSQI blev udviklet af Buysse et al. (1989) og tilpasset til tyrkisk af Ağargün et al. (1996). PSQI er en selvrapporteringsskala med 19 punkter, der evaluerer søvnkvalitet og forstyrrelser inden for den sidste måned. Det består af 24 spørgsmål, 19 spørgsmål er selvrapporteringsspørgsmål og 5 spørgsmål er spørgsmål, der skal besvares af en ægtefælle eller værelseskammerat. De 18 scorede spørgsmål på skalaen består af 7 komponenter. Subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelse, brug af søvnmedicin og dysfunktion i dagtimerne. Hver komponent evalueres på en 0-3-skala. Den samlede score af de 7 komponenter giver den samlede skala score. Den samlede score spænder fra 0-21. En samlet score større end 5 indikerer "dårlig søvnkvalitet"
5 minutter
Måling af respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 10 min
I vores undersøgelse vil respiratorisk muskelstyrke blive målt ved hjælp af en bærbar, elektronisk mundtryksmåler (MEC Pocket Spiro MPM100, Belgien). Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt eksspiratorisk tryk (MEP) måling er en af ​​de mest almindeligt anvendte ikke-invasive metoder til at evaluere respiratoriske muskler
10 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2023

Først opslået (Faktiske)

23. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med observationstest

Abonner