- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06008470
Undersøgelse af respiratorisk muskelstyrke, træningskapacitet, fysisk aktivitet og søvnkvalitetsniveau hos personer med Covid-19-infektion
COVID-19-infektion blev identificeret i Wuhan i Kina i slutningen af 2019 og blev på kort tid til en pandemi. I vores land fortsætter pandemien med fuld fart, og patienter behandles i forskellige kliniske billeder. I sin kliniske klassificering opdeler Verdenssundhedsorganisationen (WHO) COVID-19 sygdom i fire stadier: mild symptomatisk sygdom, lungebetændelse, svær lungebetændelse, akut respiratorisk distress syndrom (ARDS), sepsis og fremskreden stadium med septisk shock. Caserapporter og tværsnitsundersøgelser rapporterer en liste over mere end 200 forskellige symptomer i udviklingen af post COVID-19 syndrom. Åndenød, vedvarende lugt- og smagsforstyrrelser, træthed og neuropsykologiske symptomer (hovedpine, hukommelsestab, langsommere tænkning, angst, depression og søvnforstyrrelser) er de hyppigst rapporterede symptomer. Muskuloskeletale symptomer såsom smerter (myalgi), muskelsvaghed, artralgi og træthed er også almindelige. Træningsudholdenhedstest bruges til at forudsige sygdommens prognose ved kroniske lungesygdomme, til at bestemme funktionel træningskapacitet, til at evaluere sygdommens respons på behandling og til at fortolke resultaterne af kliniske forsøg. Covid-19-inducerede lungeinfektioner og lange perioder med isolation kan have negative effekter på respiratorisk muskelstyrke, lungefunktionsværdier og fysisk aktivitetsniveau. Det er blevet rapporteret, at kun én uges sengeleje kan forårsage alvorligt muskeltab på op til 20 %. Covid-19-infektion øger sandsynligheden for astma-lignende symptomer. I nogle tilfælde ses også lungebetændelse og øget dyspnø. Når volleyballspillere med Covid-19-infektion blev undersøgt, var respiratorisk muskelstyrke og fev1/fvc-værdier lavere end forventet.
Når man så på samspillet mellem infektioner og søvn, blev det observeret, at forskellige infektioner havde forskellige effekter på søvnen, hvor nogle infektioner øgede mængden af søvn, mens andre mindskede den. Stigningen i inflammatoriske mediatorer forbundet med systemisk infektion menes at øge mængden af REM-søvn og den samlede søvnvarighed, måske i et forsøg på at spare energi og modvirke infektion. Nogle infektioner har en negativ effekt på immunsystemet, hvilket reducerer mængden af søvn. Covid-infektion menes også at have negative effekter på søvnen. Symptomerne på COVID-19 i den kroniske fase kan yderligere negativt påvirke fysiologiske, psykologiske og sociale resultater, fysisk aktivitet og i sidste ende muskelydelse og kvalitet. Post-infektion fysisk funktion og kondition kan forværres selv to år efter sygdommen.
Hos COVID-19-patienter, der kom sig 3 måneder efter hospitalsudskrivning, var begrænsningerne hovedsageligt relateret til reduceret muskelmasse, lav oxidativ kapacitet eller begge dele, snarere end begrænsning af hjerte- eller respiratorisk træning.
Symptomer oplevet under Covid-19-infektion menes at have negative effekter på træningsudholdenhed. For at imødekomme muskel- og skeletsystemets metaboliske behov under træning, hjertevolumen, ventilation, pulmonal og systemisk blodgennemstrømning, ilt- og kuldioxidudveksling på en måde, der opretholder syre-base-balance og iltning, og deres kompatible reaktion på hinanden er krævet. Træningsudholdenhedsvurderinger er en vigtig parameter for at bestemme patientens funktionsniveau. 88 procent af personer med Covid-19-infektion viste et fald i respiratorisk muskelstyrke i evalueringen udført 5 måneder senere. Den direkte effekt af åndedrætsmuskler kan forårsage permanente dyspnøproblemer. Muskelstyrke, træningskapacitet, dyspnøopfattelse, træthedsalvorlighedsopfattelse, smerte, balance, kinesiofobi, psykosocial og kognitiv status, livskvalitet bør rutinemæssigt evalueres i post-COVID-19 perioden hos patienter indlagt i klinikken, og en målrettet funktionel rehabiliteringsprogram bør udarbejdes i lyset af disse evalueringer, idet disse parametre tages i betragtning under rehabiliteringsprocessen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kirikkale, Kalkun, 71450
- Kırıkkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Læsefærdighed,
- At være mellem 18-45 år,
- At studere på Kırıkkale University Faculty of Health Sciences
- frivilligt at deltage i forskningen,
Ekskluderingskriterier:
- - Personer, der er professionelle atleter med bevægeapparat, hjerte-lungesystem, stofskiftesystem og andre systemiske problemer, der kan påvirke fysiske aktivitetsvaner, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
- En gentagen COVID-19 PCR-test positivitet inden for de sidste 12 uger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
styring
|
Måling af respiratorisk muskelstyrke I vores undersøgelse vil respiratorisk muskelstyrke blive målt ved hjælp af en bærbar, elektronisk mundtryksmåler (MEC Pocket Spiro MPM100, Belgien). Måling af maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt eksspiratorisk tryk (MEP) er en af de mest almindeligt anvendte ikke-invasive metoder til at evaluere respiratoriske muskler. 6 Minute Walk Test (6MWT): Den er blevet brugt til at vurdere fysisk aktivitet og funktionel kapacitet i mange pulmonale rehabiliteringsprogrammer for patienter med kronisk lungesygdom og begrænset respiratorisk kapacitet |
|
COVID-19
Inklusionskriterier:
|
Måling af respiratorisk muskelstyrke I vores undersøgelse vil respiratorisk muskelstyrke blive målt ved hjælp af en bærbar, elektronisk mundtryksmåler (MEC Pocket Spiro MPM100, Belgien). Måling af maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt eksspiratorisk tryk (MEP) er en af de mest almindeligt anvendte ikke-invasive metoder til at evaluere respiratoriske muskler. 6 Minute Walk Test (6MWT): Den er blevet brugt til at vurdere fysisk aktivitet og funktionel kapacitet i mange pulmonale rehabiliteringsprogrammer for patienter med kronisk lungesygdom og begrænset respiratorisk kapacitet |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest (6MWT):
Tidsramme: 6 min
|
6DYT er en simpel, billig test, der overvåger blodtryk (BP), hjertefrekvens (HR), respirationsfrekvens (RF), 'puls' iltmætning (SpO2), score på Borg-skalaen og gået distance.
Denne test muliggør bestemmelse af fysisk kondition og VO2max og vurderer også patientens kapacitet og træningstolerance.
|
6 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitetsniveau (pitsburg søvnskala)
Tidsramme: 5 minutter
|
PSQI blev udviklet af Buysse et al. (1989) og tilpasset til tyrkisk af Ağargün et al. (1996).
PSQI er en selvrapporteringsskala med 19 punkter, der evaluerer søvnkvalitet og forstyrrelser inden for den sidste måned.
Det består af 24 spørgsmål, 19 spørgsmål er selvrapporteringsspørgsmål og 5 spørgsmål er spørgsmål, der skal besvares af en ægtefælle eller værelseskammerat.
De 18 scorede spørgsmål på skalaen består af 7 komponenter.
Subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelse, brug af søvnmedicin og dysfunktion i dagtimerne.
Hver komponent evalueres på en 0-3-skala.
Den samlede score af de 7 komponenter giver den samlede skala score.
Den samlede score spænder fra 0-21.
En samlet score større end 5 indikerer "dårlig søvnkvalitet"
|
5 minutter
|
|
Måling af respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 10 min
|
I vores undersøgelse vil respiratorisk muskelstyrke blive målt ved hjælp af en bærbar, elektronisk mundtryksmåler (MEC Pocket Spiro MPM100, Belgien).
Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt eksspiratorisk tryk (MEP) måling er en af de mest almindeligt anvendte ikke-invasive metoder til at evaluere respiratoriske muskler
|
10 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sygdomme i nervesystemet
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Neurologiske manifestationer
- COVID-19
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Respiratorisk insufficiens
Andre undersøgelses-id-numre
- Gurbuz04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med observationstest
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet, fysisk kondition og kropsmasseindeks
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Assiut UniversityUkendt
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringInfantil spinal muskelatrofi | Spinal amyotrofi | Juvenil spinal muskelatrofiFrankrig
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi
-
Almaviva SanteIkke rekrutterer endnuForreste korsbåndsskader | Forreste korsbåndsrupturFrankrig
-
Anglia Ruskin UniversityAfsluttetAmblyopiDet Forenede Kongerige
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetSund og raskSingapore