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Indagine sulla forza dei muscoli respiratori, sulla capacità di esercizio, sull'attività fisica e sul livello di qualità del sonno in individui con infezione da Covid-19

29 febbraio 2024 aggiornato da: Alper Kemal Gürbüz, Kırıkkale University

L’infezione da COVID-19 è stata identificata a Wuhan, in Cina, alla fine del 2019 e si è trasformata in breve tempo in una pandemia. Nel nostro Paese la pandemia prosegue a pieno ritmo e i pazienti vengono curati con quadri clinici diversi. Nella sua classificazione clinica, l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) divide la malattia da COVID-19 in quattro stadi: malattia sintomatica lieve, polmonite, polmonite grave, sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), sepsi e stadio avanzato con shock settico. Casi clinici e studi trasversali riportano un elenco di oltre 200 sintomi diversi nello sviluppo della sindrome post COVID-19. Mancanza di respiro, disturbi persistenti dell'olfatto e del gusto, stanchezza e sintomi neuropsicologici (mal di testa, perdita di memoria, pensiero rallentato, ansia, depressione e disturbi del sonno) sono i sintomi più comunemente riportati. Sono comuni anche sintomi muscoloscheletrici come dolore (mialgia), debolezza muscolare, artralgia e affaticamento. I test di resistenza all'esercizio vengono utilizzati per predire la prognosi della malattia nelle malattie polmonari croniche, per determinare la capacità funzionale all'esercizio, per valutare la risposta della malattia al trattamento e per interpretare i risultati degli studi clinici. Le infezioni polmonari indotte da Covid-19 e lunghi periodi di isolamento possono avere effetti negativi sulla forza dei muscoli respiratori, sui valori della funzionalità polmonare e sul livello di attività fisica. È stato riferito che solo una settimana di riposo a letto può causare una grave perdita muscolare fino al 20%. L’infezione da Covid-19 aumenta la probabilità di sintomi simili all’asma. In alcuni casi si osservano anche polmonite e aumento della dispnea. Quando sono stati esaminati i giocatori di pallavolo con infezione da Covid-19, la forza dei muscoli respiratori e i valori fev1/fvc erano inferiori al previsto.

Osservando l’interazione tra infezioni e sonno, è stato osservato che diverse infezioni avevano effetti diversi sul sonno, con alcune infezioni che aumentavano la quantità di sonno mentre altre la diminuivano. Si ritiene che l’aumento dei mediatori infiammatori associati all’infezione sistemica aumenti la quantità di sonno REM e la durata totale del sonno, forse nel tentativo di risparmiare energia e contrastare l’infezione. Alcune infezioni hanno un effetto negativo sul sistema immunitario, riducendo la quantità di sonno. Si ritiene che l’infezione da Covid abbia effetti negativi anche sul sonno. I sintomi di COVID-19 nella fase cronica possono influenzare ulteriormente negativamente i risultati fisiologici, psicologici e sociali, l’attività fisica e, in definitiva, le prestazioni e la qualità muscolare. La funzione fisica e la forma fisica post-infezione possono peggiorare anche due anni dopo la malattia.

Nei pazienti COVID-19 che si riprendevano 3 mesi dopo la dimissione ospedaliera, le limitazioni erano principalmente legate alla ridotta massa muscolare, alla bassa capacità ossidativa o a entrambi, piuttosto che alla limitazione dell’esercizio cardiaco o respiratorio.

Si ritiene che i sintomi riscontrati durante l’infezione da Covid-19 abbiano effetti negativi sulla resistenza all’esercizio. Per soddisfare le esigenze metaboliche dei muscoli del sistema muscolo-scheletrico durante l'esercizio fisico, la gittata cardiaca, la ventilazione, il flusso sanguigno polmonare e sistemico, lo scambio di ossigeno e anidride carbonica in modo da mantenere l'equilibrio acido-base e l'ossigenazione e la loro risposta compatibile reciproca sono necessarie. Le valutazioni della resistenza all’esercizio fisico sono un parametro importante per determinare il livello funzionale del paziente. L’88% degli individui con infezione da Covid-19 ha mostrato una diminuzione della forza dei muscoli respiratori nella valutazione eseguita 5 mesi dopo. L'effetto diretto dei muscoli respiratori può causare problemi permanenti di dispnea. La forza muscolare, la capacità di esercizio, la percezione della dispnea, la percezione della gravità della fatica, il dolore, l'equilibrio, la cinesiofobia, lo stato psicosociale e cognitivo, la qualità della vita dovrebbero essere valutati di routine nel periodo post-COVID-19 nei pazienti ricoverati in clinica e un test funzionale mirato il programma riabilitativo dovrebbe essere preparato alla luce di queste valutazioni, tenendo in considerazione questi parametri durante il percorso riabilitativo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kirikkale, Tacchino, 71450
        • Kırıkkale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Come risultato dell'analisi della potenza eseguita secondo l'articolo campione, è stato calcolato che il 95% della potenza sarebbe stato ottenuto con un livello di confidenza del 95% quando in ciascun gruppo fossero state incluse 30 persone per un totale di 60 persone. Il valore MMP è stato preso come misura di risultato primaria. Il fattore di impatto è stato calcolato come 0,958. Gli individui saranno selezionati tra gli studenti del nostro dipartimento. 30 persone sono post-covid, 30 persone fanno parte del gruppo di controllo sano

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Alfabetizzazione,
  • Avere un'età compresa tra 18 e 45 anni,
  • Studiare alla Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di Kırıkkale
  • Volontariato per partecipare alla ricerca,

Criteri di esclusione:

  • - Gli individui che sono atleti professionisti con sistema muscoloscheletrico, sistema cardiopolmonare, sistema metabolico e altri problemi sistemici che possono influenzare le abitudini di attività fisica non saranno inclusi nello studio.
  • Una ripetuta positività al test PCR COVID-19 nelle ultime 12 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
controllo

Misurazione della forza dei muscoli respiratori Nel nostro studio, la forza dei muscoli respiratori sarà misurata utilizzando un dispositivo elettronico portatile per la misurazione della pressione della bocca (MEC Pocket Spiro MPM100, Belgio). La misurazione della pressione inspiratoria massima (MIP) e della pressione espiratoria massima (MEP) è uno dei metodi non invasivi più comunemente utilizzati per valutare i muscoli respiratori.

Test del cammino di 6 minuti (6MWT): è stato utilizzato per valutare l'attività fisica e la capacità funzionale in molti programmi di riabilitazione polmonare per pazienti con malattia polmonare cronica e capacità respiratoria limitata

COVID-19

Criterio di inclusione:

  • Alfabetizzazione,
  • Avere un'età compresa tra 18 e 45 anni,
  • Studiare alla Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di Kırıkkale
  • Volontariato per partecipare alla ricerca,

Misurazione della forza dei muscoli respiratori Nel nostro studio, la forza dei muscoli respiratori sarà misurata utilizzando un dispositivo elettronico portatile per la misurazione della pressione della bocca (MEC Pocket Spiro MPM100, Belgio). La misurazione della pressione inspiratoria massima (MIP) e della pressione espiratoria massima (MEP) è uno dei metodi non invasivi più comunemente utilizzati per valutare i muscoli respiratori.

Test del cammino di 6 minuti (6MWT): è stato utilizzato per valutare l'attività fisica e la capacità funzionale in molti programmi di riabilitazione polmonare per pazienti con malattia polmonare cronica e capacità respiratoria limitata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 6 minuti (6MWT):
Lasso di tempo: 6 min
Il 6DYT è un test semplice ed economico che monitora la pressione sanguigna (BP), la frequenza cardiaca (HR), la frequenza respiratoria (RF), la saturazione di ossigeno "del polso" (SpO2), il punteggio sulla scala Borg e la distanza percorsa. Questo test consente di determinare la forma fisica e il VO2max e valuta anche la capacità e la tolleranza all'esercizio del paziente.
6 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di qualità del sonno (scala del sonno di Pitsburg)
Lasso di tempo: 5 minuti
Il PSQI è stato sviluppato da Buysse et al. (1989) e adattato in turco da Ağargün et al. (1996). La PSQI è una scala self-report composta da 19 item che valuta la qualità e i disturbi del sonno nell'ultimo mese. Si compone di 24 domande, 19 domande sono domande self-report e 5 domande sono domande a cui deve rispondere il coniuge o il compagno di stanza. Le 18 domande con punteggio della scala sono composte da 7 componenti. Qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficacia del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di farmaci per il sonno e disfunzioni diurne. Ciascun componente viene valutato su una scala da 0 a 3 punti. Il punteggio totale delle 7 componenti dà il punteggio totale della scala. Il punteggio totale varia da 0 a 21. Un punteggio totale superiore a 5 indica "scarsa qualità del sonno"
5 minuti
Misurazione della forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 10 minuti
Nel nostro studio, la forza dei muscoli respiratori sarà misurata utilizzando un dispositivo elettronico portatile per la misurazione della pressione della bocca (MEC Pocket Spiro MPM100, Belgio). La misurazione della pressione inspiratoria massima (MIP) e della pressione espiratoria massima (MEP) è uno dei metodi non invasivi più comunemente utilizzati per valutare i muscoli respiratori
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

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