- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06008470
Enquête sur la force musculaire respiratoire, la capacité d'exercice, l'activité physique et le niveau de qualité du sommeil chez les personnes infectées par Covid-19
L’infection au COVID-19 a été identifiée à Wuhan, en Chine, fin 2019 et s’est rapidement transformée en pandémie. Dans notre pays, la pandémie se poursuit à plein régime et les patients sont traités selon des tableaux cliniques variés. Dans sa classification clinique, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) divise la maladie COVID-19 en quatre stades : maladie symptomatique légère, pneumonie, pneumonie grave, syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), septicémie et stade avancé avec choc septique. Des rapports de cas et des études transversales dressent une liste de plus de 200 symptômes différents dans le développement du syndrome post-COVID-19. L'essoufflement, les troubles persistants de l'odorat et du goût, la fatigue et les symptômes neuropsychologiques (maux de tête, perte de mémoire, ralentissement de la réflexion, anxiété, dépression et troubles du sommeil) sont les symptômes les plus fréquemment rapportés. Des symptômes musculo-squelettiques tels que des douleurs (myalgies), une faiblesse musculaire, des arthralgies et de la fatigue sont également fréquents. Les tests d'endurance à l'effort sont utilisés pour prédire le pronostic de la maladie pulmonaire chronique, pour déterminer la capacité fonctionnelle à l'exercice, pour évaluer la réponse de la maladie au traitement et pour interpréter les résultats des essais cliniques. Les infections pulmonaires induites par le Covid-19 et les longues périodes d’isolement peuvent avoir des effets négatifs sur la force des muscles respiratoires, les valeurs de la fonction pulmonaire et le niveau d’activité physique. Il a été rapporté qu'une seule semaine de repos au lit peut entraîner une perte musculaire grave pouvant atteindre 20 %. L’infection au Covid-19 augmente la probabilité de symptômes de type asthmatique. Dans certains cas, une pneumonie et une dyspnée accrue sont également observées. Lorsque des joueurs de volley-ball infectés par le Covid-19 ont été examinés, la force des muscles respiratoires et les valeurs fev1/fvc étaient inférieures aux attentes.
En examinant l’interaction entre les infections et le sommeil, il a été observé que différentes infections avaient des effets différents sur le sommeil, certaines infections augmentant la quantité de sommeil tandis que d’autres la diminuaient. On pense que l’augmentation des médiateurs inflammatoires associée à l’infection systémique augmente la quantité de sommeil paradoxal et la durée totale du sommeil, peut-être dans le but de conserver l’énergie et de contrecarrer l’infection. Certaines infections ont un effet négatif sur le système immunitaire, réduisant ainsi la quantité de sommeil. On pense également que l’infection au Covid a des effets négatifs sur le sommeil. Les symptômes du COVID-19 en phase chronique peuvent en outre affecter négativement les résultats physiologiques, psychologiques et sociaux, l’activité physique et, à terme, la performance et la qualité musculaire. La fonction physique et la forme physique après l’infection peuvent se détériorer même deux ans après la maladie.
Chez les patients atteints de COVID-19 se rétablissant 3 mois après leur sortie de l’hôpital, les limitations étaient principalement liées à une masse musculaire réduite, à une faible capacité oxydative ou aux deux, plutôt qu’à une limitation de l’exercice cardiaque ou respiratoire.
On pense que les symptômes ressentis lors de l’infection au Covid-19 ont des effets négatifs sur l’endurance à l’exercice. Afin de répondre aux besoins métaboliques des muscles du système musculo-squelettique pendant l'exercice, du débit cardiaque, de la ventilation, du flux sanguin pulmonaire et systémique, des échanges d'oxygène et de dioxyde de carbone de manière à maintenir l'équilibre acido-basique et l'oxygénation, ainsi que leur réponse compatible les uns aux autres. sont requis. Les évaluations de l'endurance à l'effort sont un paramètre important pour déterminer le niveau fonctionnel du patient. Quatre-vingt-huit pour cent des personnes infectées par le Covid-19 ont montré une diminution de la force des muscles respiratoires lors de l’évaluation réalisée 5 mois plus tard. L’effet direct des muscles respiratoires peut entraîner des problèmes de dyspnée permanents. La force musculaire, la capacité d'exercice, la perception de la dyspnée, la perception de la gravité de la fatigue, la douleur, l'équilibre, la kinésiophobie, l'état psychosocial et cognitif, la qualité de vie doivent être systématiquement évaluées dans la période post-COVID-19 chez les patients admis en clinique, et une évaluation fonctionnelle ciblée. Le programme de réadaptation doit être préparé à la lumière de ces évaluations, en tenant compte de ces paramètres pendant le processus de réadaptation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kirikkale, Turquie, 71450
- Kırıkkale University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- - L'alphabétisation,
- Être âgé de 18 à 45 ans,
- Étudier à la Faculté des Sciences de la Santé de l'Université de Kırıkkale
- Se porter volontaire pour participer à la recherche,
Critère d'exclusion:
- - Les personnes qui sont des athlètes professionnels souffrant d'un système musculo-squelettique, d'un système cardio-pulmonaire, d'un système métabolique et d'autres problèmes systémiques pouvant affecter les habitudes d'activité physique ne seront pas inclus dans l'étude.
- Une nouvelle positivité du test PCR COVID-19 au cours des 12 dernières semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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contrôler
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Mesure de la force musculaire respiratoire Dans notre étude, la force des muscles respiratoires sera mesurée à l'aide d'un appareil électronique portable de mesure de la pression buccale (MEC Pocket Spiro MPM100, Belgique). La mesure de la pression inspiratoire maximale (MIP) et de la pression expiratoire maximale (MEP) est l'une des méthodes non invasives les plus couramment utilisées pour évaluer les muscles respiratoires. Test de marche de 6 minutes (6MWT) : il a été utilisé pour évaluer l'activité physique et la capacité fonctionnelle dans de nombreux programmes de rééducation pulmonaire pour les patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique et d'une capacité respiratoire limitée. |
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COVID-19 [feminine
Critère d'intégration:
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Mesure de la force musculaire respiratoire Dans notre étude, la force des muscles respiratoires sera mesurée à l'aide d'un appareil électronique portable de mesure de la pression buccale (MEC Pocket Spiro MPM100, Belgique). La mesure de la pression inspiratoire maximale (MIP) et de la pression expiratoire maximale (MEP) est l'une des méthodes non invasives les plus couramment utilisées pour évaluer les muscles respiratoires. Test de marche de 6 minutes (6MWT) : il a été utilisé pour évaluer l'activité physique et la capacité fonctionnelle dans de nombreux programmes de rééducation pulmonaire pour les patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique et d'une capacité respiratoire limitée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 6 minutes (6MWT) :
Délai: 6 minutes
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Le 6DYT est un test simple et peu coûteux qui surveille la pression artérielle (TA), la fréquence cardiaque (FC), la fréquence respiratoire (RF), la saturation en oxygène « pulsée » (SpO2), le score sur l'échelle de Borg et la distance parcourue.
Ce test permet de déterminer la condition physique et le VO2max et évalue également la capacité et la tolérance à l'exercice du patient.
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6 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de qualité du sommeil (échelle de sommeil de Pitsburg)
Délai: 5 minutes
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Le PSQI a été développé par Buysse et al. (1989) et adapté en turc par Ağargün et al. (1996).
Le PSQI est une échelle d'auto-évaluation de 19 éléments qui évalue la qualité et les perturbations du sommeil au cours du dernier mois.
Il se compose de 24 questions, 19 questions sont des questions d'auto-évaluation et 5 questions sont des questions auxquelles doit répondre un conjoint ou un colocataire.
Les 18 questions notées de l'échelle se composent de 7 éléments.
Qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne.
Chaque composant est évalué sur une échelle de 0 à 3 points.
Le score total des 7 composantes donne le score total de l'échelle.
Le score total varie de 0 à 21.
Un score total supérieur à 5 indique une « mauvaise qualité du sommeil »
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5 minutes
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Mesure de la force musculaire respiratoire
Délai: 10 minutes
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Dans notre étude, la force des muscles respiratoires sera mesurée à l'aide d'un appareil électronique portable de mesure de la pression buccale (MEC Pocket Spiro MPM100, Belgique).
La mesure de la pression inspiratoire maximale (MIP) et de la pression expiratoire maximale (MEP) est l'une des méthodes non invasives les plus couramment utilisées pour évaluer les muscles respiratoires.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du système nerveux
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Manifestations neurologiques
- COVID-19 [feminine]
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Insuffisance respiratoire
Autres numéros d'identification d'étude
- Gurbuz04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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