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Enquête sur la force musculaire respiratoire, la capacité d'exercice, l'activité physique et le niveau de qualité du sommeil chez les personnes infectées par Covid-19

29 février 2024 mis à jour par: Alper Kemal Gürbüz, Kırıkkale University

L’infection au COVID-19 a été identifiée à Wuhan, en Chine, fin 2019 et s’est rapidement transformée en pandémie. Dans notre pays, la pandémie se poursuit à plein régime et les patients sont traités selon des tableaux cliniques variés. Dans sa classification clinique, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) divise la maladie COVID-19 en quatre stades : maladie symptomatique légère, pneumonie, pneumonie grave, syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), septicémie et stade avancé avec choc septique. Des rapports de cas et des études transversales dressent une liste de plus de 200 symptômes différents dans le développement du syndrome post-COVID-19. L'essoufflement, les troubles persistants de l'odorat et du goût, la fatigue et les symptômes neuropsychologiques (maux de tête, perte de mémoire, ralentissement de la réflexion, anxiété, dépression et troubles du sommeil) sont les symptômes les plus fréquemment rapportés. Des symptômes musculo-squelettiques tels que des douleurs (myalgies), une faiblesse musculaire, des arthralgies et de la fatigue sont également fréquents. Les tests d'endurance à l'effort sont utilisés pour prédire le pronostic de la maladie pulmonaire chronique, pour déterminer la capacité fonctionnelle à l'exercice, pour évaluer la réponse de la maladie au traitement et pour interpréter les résultats des essais cliniques. Les infections pulmonaires induites par le Covid-19 et les longues périodes d’isolement peuvent avoir des effets négatifs sur la force des muscles respiratoires, les valeurs de la fonction pulmonaire et le niveau d’activité physique. Il a été rapporté qu'une seule semaine de repos au lit peut entraîner une perte musculaire grave pouvant atteindre 20 %. L’infection au Covid-19 augmente la probabilité de symptômes de type asthmatique. Dans certains cas, une pneumonie et une dyspnée accrue sont également observées. Lorsque des joueurs de volley-ball infectés par le Covid-19 ont été examinés, la force des muscles respiratoires et les valeurs fev1/fvc étaient inférieures aux attentes.

En examinant l’interaction entre les infections et le sommeil, il a été observé que différentes infections avaient des effets différents sur le sommeil, certaines infections augmentant la quantité de sommeil tandis que d’autres la diminuaient. On pense que l’augmentation des médiateurs inflammatoires associée à l’infection systémique augmente la quantité de sommeil paradoxal et la durée totale du sommeil, peut-être dans le but de conserver l’énergie et de contrecarrer l’infection. Certaines infections ont un effet négatif sur le système immunitaire, réduisant ainsi la quantité de sommeil. On pense également que l’infection au Covid a des effets négatifs sur le sommeil. Les symptômes du COVID-19 en phase chronique peuvent en outre affecter négativement les résultats physiologiques, psychologiques et sociaux, l’activité physique et, à terme, la performance et la qualité musculaire. La fonction physique et la forme physique après l’infection peuvent se détériorer même deux ans après la maladie.

Chez les patients atteints de COVID-19 se rétablissant 3 mois après leur sortie de l’hôpital, les limitations étaient principalement liées à une masse musculaire réduite, à une faible capacité oxydative ou aux deux, plutôt qu’à une limitation de l’exercice cardiaque ou respiratoire.

On pense que les symptômes ressentis lors de l’infection au Covid-19 ont des effets négatifs sur l’endurance à l’exercice. Afin de répondre aux besoins métaboliques des muscles du système musculo-squelettique pendant l'exercice, du débit cardiaque, de la ventilation, du flux sanguin pulmonaire et systémique, des échanges d'oxygène et de dioxyde de carbone de manière à maintenir l'équilibre acido-basique et l'oxygénation, ainsi que leur réponse compatible les uns aux autres. sont requis. Les évaluations de l'endurance à l'effort sont un paramètre important pour déterminer le niveau fonctionnel du patient. Quatre-vingt-huit pour cent des personnes infectées par le Covid-19 ont montré une diminution de la force des muscles respiratoires lors de l’évaluation réalisée 5 mois plus tard. L’effet direct des muscles respiratoires peut entraîner des problèmes de dyspnée permanents. La force musculaire, la capacité d'exercice, la perception de la dyspnée, la perception de la gravité de la fatigue, la douleur, l'équilibre, la kinésiophobie, l'état psychosocial et cognitif, la qualité de vie doivent être systématiquement évaluées dans la période post-COVID-19 chez les patients admis en clinique, et une évaluation fonctionnelle ciblée. Le programme de réadaptation doit être préparé à la lumière de ces évaluations, en tenant compte de ces paramètres pendant le processus de réadaptation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kirikkale, Turquie, 71450
        • Kırıkkale University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

À la suite de l'analyse de puissance effectuée selon l'article échantillon, il a été calculé qu'une puissance de 95 % serait obtenue avec un niveau de confiance de 95 % lorsque 30 personnes étaient incluses dans chaque groupe pour un total de 60 personnes. La valeur MMP a été prise comme mesure de résultat principale. Le facteur d'impact a été calculé à 0,958. Les individus seront sélectionnés parmi les étudiants de notre département. 30 personnes sont post-covid, 30 personnes sont un groupe témoin en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

  • - L'alphabétisation,
  • Être âgé de 18 à 45 ans,
  • Étudier à la Faculté des Sciences de la Santé de l'Université de Kırıkkale
  • Se porter volontaire pour participer à la recherche,

Critère d'exclusion:

  • - Les personnes qui sont des athlètes professionnels souffrant d'un système musculo-squelettique, d'un système cardio-pulmonaire, d'un système métabolique et d'autres problèmes systémiques pouvant affecter les habitudes d'activité physique ne seront pas inclus dans l'étude.
  • Une nouvelle positivité du test PCR COVID-19 au cours des 12 dernières semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
contrôler

Mesure de la force musculaire respiratoire Dans notre étude, la force des muscles respiratoires sera mesurée à l'aide d'un appareil électronique portable de mesure de la pression buccale (MEC Pocket Spiro MPM100, Belgique). La mesure de la pression inspiratoire maximale (MIP) et de la pression expiratoire maximale (MEP) est l'une des méthodes non invasives les plus couramment utilisées pour évaluer les muscles respiratoires.

Test de marche de 6 minutes (6MWT) : il a été utilisé pour évaluer l'activité physique et la capacité fonctionnelle dans de nombreux programmes de rééducation pulmonaire pour les patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique et d'une capacité respiratoire limitée.

COVID-19 [feminine

Critère d'intégration:

  • L'alphabétisation,
  • Être âgé de 18 à 45 ans,
  • Étudier à la Faculté des Sciences de la Santé de l'Université de Kırıkkale
  • Se porter volontaire pour participer à la recherche,

Mesure de la force musculaire respiratoire Dans notre étude, la force des muscles respiratoires sera mesurée à l'aide d'un appareil électronique portable de mesure de la pression buccale (MEC Pocket Spiro MPM100, Belgique). La mesure de la pression inspiratoire maximale (MIP) et de la pression expiratoire maximale (MEP) est l'une des méthodes non invasives les plus couramment utilisées pour évaluer les muscles respiratoires.

Test de marche de 6 minutes (6MWT) : il a été utilisé pour évaluer l'activité physique et la capacité fonctionnelle dans de nombreux programmes de rééducation pulmonaire pour les patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique et d'une capacité respiratoire limitée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 6 minutes (6MWT) :
Délai: 6 minutes
Le 6DYT est un test simple et peu coûteux qui surveille la pression artérielle (TA), la fréquence cardiaque (FC), la fréquence respiratoire (RF), la saturation en oxygène « pulsée » (SpO2), le score sur l'échelle de Borg et la distance parcourue. Ce test permet de déterminer la condition physique et le VO2max et évalue également la capacité et la tolérance à l'exercice du patient.
6 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de qualité du sommeil (échelle de sommeil de Pitsburg)
Délai: 5 minutes
Le PSQI a été développé par Buysse et al. (1989) et adapté en turc par Ağargün et al. (1996). Le PSQI est une échelle d'auto-évaluation de 19 éléments qui évalue la qualité et les perturbations du sommeil au cours du dernier mois. Il se compose de 24 questions, 19 questions sont des questions d'auto-évaluation et 5 questions sont des questions auxquelles doit répondre un conjoint ou un colocataire. Les 18 questions notées de l'échelle se composent de 7 éléments. Qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne. Chaque composant est évalué sur une échelle de 0 à 3 points. Le score total des 7 composantes donne le score total de l'échelle. Le score total varie de 0 à 21. Un score total supérieur à 5 indique une « mauvaise qualité du sommeil »
5 minutes
Mesure de la force musculaire respiratoire
Délai: 10 minutes
Dans notre étude, la force des muscles respiratoires sera mesurée à l'aide d'un appareil électronique portable de mesure de la pression buccale (MEC Pocket Spiro MPM100, Belgique). La mesure de la pression inspiratoire maximale (MIP) et de la pression expiratoire maximale (MEP) est l'une des méthodes non invasives les plus couramment utilisées pour évaluer les muscles respiratoires.
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

25 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2023

Première publication (Réel)

23 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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