- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06008470
Investigação da força muscular respiratória, capacidade de exercício, atividade física e nível de qualidade do sono em indivíduos com infecção por Covid-19
A infecção por COVID-19 foi identificada em Wuhan, China, no final de 2019 e se transformou em pandemia em pouco tempo. Em nosso país, a pandemia continua a todo vapor e pacientes estão sendo tratados em diversos quadros clínicos. Na sua classificação clínica, a Organização Mundial da Saúde (OMS) divide a doença COVID-19 em quatro estágios: doença sintomática leve, pneumonia, pneumonia grave, síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), sepse e estágio avançado com choque séptico. Relatos de casos e estudos transversais relatam uma lista de mais de 200 sintomas diferentes no desenvolvimento da síndrome pós-COVID-19. Falta de ar, alterações persistentes do olfato e do paladar, fadiga e sintomas neuropsicológicos (dor de cabeça, perda de memória, pensamento lento, ansiedade, depressão e distúrbios do sono) são os sintomas mais comumente relatados. Sintomas musculoesqueléticos como dor (mialgia), fraqueza muscular, artralgia e fadiga também são comuns. Os testes de resistência ao exercício são utilizados para prever o prognóstico da doença em doenças pulmonares crônicas, para determinar a capacidade funcional de exercício, para avaliar a resposta da doença ao tratamento e para interpretar os resultados de ensaios clínicos. As infeções pulmonares induzidas pela Covid-19 e os longos períodos de isolamento podem ter efeitos negativos na força muscular respiratória, nos valores da função pulmonar e no nível de atividade física. Foi relatado que apenas uma semana de repouso na cama pode causar perda muscular grave de até 20%. A infecção por Covid-19 aumenta a probabilidade de sintomas semelhantes aos da asma. Em alguns casos, também são observados pneumonia e aumento da dispneia. Quando foram examinados jogadores de voleibol com infecção por Covid-19, os valores de força muscular respiratória e fev1/fvc foram inferiores ao esperado.
Ao observar a interação entre infecções e sono, observou-se que diferentes infecções tiveram efeitos diferentes sobre o sono, com algumas infecções aumentando a quantidade de sono, enquanto outras a diminuíram. Acredita-se que o aumento de mediadores inflamatórios associados à infecção sistêmica aumente a quantidade de sono REM e a duração total do sono, talvez em um esforço para conservar energia e neutralizar a infecção. Algumas infecções têm um efeito negativo no sistema imunológico, reduzindo a quantidade de sono. Acredita-se que a infecção por Covid também tenha efeitos negativos no sono. Os sintomas da COVID-19 na fase crónica podem afetar ainda mais negativamente os resultados fisiológicos, psicológicos e sociais, a atividade física e, em última análise, o desempenho e a qualidade muscular. A função física e a aptidão física pós-infecção podem piorar até dois anos após a doença.
Nos pacientes com COVID-19 que se recuperaram 3 meses após a alta hospitalar, as limitações estavam principalmente relacionadas à redução da massa muscular, à baixa capacidade oxidativa ou a ambas, e não à limitação do exercício cardíaco ou respiratório.
Acredita-se que os sintomas experimentados durante a infecção por Covid-19 tenham efeitos negativos na resistência ao exercício. A fim de atender às necessidades metabólicas dos músculos do sistema musculoesquelético durante o exercício, o débito cardíaco, a ventilação, o fluxo sanguíneo pulmonar e sistêmico, as trocas de oxigênio e dióxido de carbono de forma a manter o equilíbrio ácido-base e a oxigenação, e suas respostas compatíveis entre si é requerido. Avaliações de resistência ao exercício são um parâmetro importante para determinar o nível funcional do paciente. Oitenta e oito por cento dos indivíduos com infecção por Covid-19 apresentaram diminuição da força muscular respiratória na avaliação realizada 5 meses depois. O efeito direto dos músculos respiratórios pode causar problemas permanentes de dispnéia. Força muscular, capacidade de exercício, percepção de dispneia, percepção de gravidade da fadiga, dor, equilíbrio, cinesiofobia, estado psicossocial e cognitivo, qualidade de vida devem ser avaliados rotineiramente no período pós-COVID-19 em pacientes internados na clínica, e uma avaliação funcional direcionada O programa de reabilitação deve ser preparado à luz destas avaliações, tendo estes parâmetros em consideração durante o processo de reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kirikkale, Peru, 71450
- Kırıkkale University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- - Alfabetização,
- Ter entre 18 e 45 anos,
- Para estudar na Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Kırıkkale
- Voluntariado para participar da pesquisa,
Critério de exclusão:
- - Indivíduos que são atletas profissionais com sistema musculoesquelético, sistema cardiopulmonar, sistema metabólico e outros problemas sistêmicos que podem afetar os hábitos de atividade física não serão incluídos no estudo.
- Uma repetição da positividade do teste PCR COVID-19 nas últimas 12 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ao controle
|
Medição da força muscular respiratória Em nosso estudo, a força muscular respiratória será medida usando um dispositivo eletrônico portátil de medição de pressão na boca (MEC Pocket Spiro MPM100, Bélgica). A medição da pressão inspiratória máxima (PImáx) e da pressão expiratória máxima (PEmáx) é um dos métodos não invasivos mais comumente utilizados para avaliar os músculos respiratórios. Teste de caminhada de 6 minutos (TC6): tem sido utilizado para avaliar a atividade física e a capacidade funcional em diversos programas de reabilitação pulmonar para pacientes com doença pulmonar crônica e capacidade respiratória limitada. |
|
COVID-19
Critério de inclusão:
|
Medição da força muscular respiratória Em nosso estudo, a força muscular respiratória será medida usando um dispositivo eletrônico portátil de medição de pressão na boca (MEC Pocket Spiro MPM100, Bélgica). A medição da pressão inspiratória máxima (PImáx) e da pressão expiratória máxima (PEmáx) é um dos métodos não invasivos mais comumente utilizados para avaliar os músculos respiratórios. Teste de caminhada de 6 minutos (TC6): tem sido utilizado para avaliar a atividade física e a capacidade funcional em diversos programas de reabilitação pulmonar para pacientes com doença pulmonar crônica e capacidade respiratória limitada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de caminhada de 6 minutos (TC6):
Prazo: 6 minutos
|
O 6DYT é um teste simples e de baixo custo que monitora pressão arterial (PA), frequência cardíaca (FC), frequência respiratória (FR), saturação de oxigênio de ‘pulso’ (SpO2), pontuação na Escala de Borg e distância percorrida.
Este teste permite determinar a aptidão física e o VO2máx e também avalia a capacidade do paciente e a tolerância ao exercício.
|
6 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de qualidade do sono (escala de sono de Pitsburg)
Prazo: 5 minutos
|
O PSQI foi desenvolvido por Buysse et al. (1989) e adaptado para o turco por Ağargün et al. (1996).
O PSQI é uma escala de autorrelato de 19 itens que avalia a qualidade e os distúrbios do sono no último mês.
Consiste em 24 perguntas, 19 perguntas são perguntas de autorrelato e 5 perguntas são perguntas a serem respondidas por um cônjuge ou colega de quarto.
As 18 questões pontuadas da escala são compostas por 7 componentes.
Qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficácia habitual do sono, distúrbio do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna.
Cada componente é avaliada numa escala de 0-3 pontos.
A pontuação total das 7 componentes dá a pontuação total da escala.
A pontuação total varia de 0 a 21.
Uma pontuação total superior a 5 indica “má qualidade do sono”
|
5 minutos
|
|
Medição da força muscular respiratória
Prazo: 10 minutos
|
Em nosso estudo, a força muscular respiratória será medida usando um dispositivo eletrônico portátil de medição de pressão bucal (MEC Pocket Spiro MPM100, Bélgica).
A medição da pressão inspiratória máxima (PImáx) e da pressão expiratória máxima (PEmáx) é um dos métodos não invasivos mais comumente usados para avaliar os músculos respiratórios
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Manifestações Neurológicas
- COVID-19
- Distúrbios do Sono Vigília
- Insuficiência Respiratória
Outros números de identificação do estudo
- Gurbuz04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .