- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06008470
Undersökning av andningsmuskelstyrka, träningskapacitet, fysisk aktivitet och sömnkvalitetsnivå hos individer med covid-19-infektion
COVID-19-infektion identifierades i Wuhan, Kina i slutet av 2019 och förvandlades till en pandemi på kort tid. I vårt land fortsätter pandemin med full fart och patienter behandlas i olika kliniska bilder. I sin kliniska klassificering delar Världshälsoorganisationen (WHO) in COVID-19-sjukdomen i fyra stadier: mild symtomatisk sjukdom, lunginflammation, svår lunginflammation, akut andnödsyndrom (ARDS), sepsis och framskridet stadium med septisk chock. Fallrapporter och tvärsnittsstudier rapporterar en lista över mer än 200 olika symtom vid utvecklingen av post COVID-19 syndrom. Andnöd, ihållande lukt- och smakstörningar, trötthet och neuropsykologiska symtom (huvudvärk, minnesförlust, långsammare tänkande, ångest, depression och sömnstörningar) är de vanligast rapporterade symtomen. Muskuloskeletala symtom som smärta (myalgi), muskelsvaghet, artralgi och trötthet är också vanliga. Träningsuthållighetstester används för att förutsäga prognosen för sjukdomen vid kroniska lungsjukdomar, för att fastställa funktionell träningskapacitet, för att utvärdera sjukdomens svar på behandling och för att tolka resultaten av kliniska prövningar. Covid-19-inducerade lunginfektioner och långa perioder av isolering kan ha negativa effekter på andningsmuskelstyrka, lungfunktionsvärden och fysisk aktivitetsnivå. Det har rapporterats att endast en veckas sängvila kan orsaka allvarlig muskelförlust på upp till 20 %. Covid-19-infektion ökar sannolikheten för astmaliknande symtom. I vissa fall ses även lunginflammation och ökad dyspné. När volleybollspelare med Covid-19-infektion undersöktes var andningsmuskelstyrkan och feb1/fvc-värden lägre än förväntat.
När man tittade på samspelet mellan infektioner och sömn, observerades att olika infektioner hade olika effekter på sömnen, med vissa infektioner som ökade mängden sömn medan andra minskade den. Ökningen av inflammatoriska mediatorer associerade med systemisk infektion tros öka mängden REM-sömn och total sömnvaraktighet, kanske i ett försök att spara energi och motverka infektion. Vissa infektioner har en negativ effekt på immunförsvaret, vilket minskar mängden sömn. Covid-infektion tros också ha negativa effekter på sömnen. Symptomen på covid-19 i den kroniska fasen kan ytterligare negativt påverka fysiologiska, psykologiska och sociala resultat, fysisk aktivitet och i slutändan muskelprestanda och kvalitet. Fysisk funktion och kondition efter infektion kan försämras även två år efter sjukdomen.
Hos COVID-19-patienter som återhämtade sig 3 månader efter utskrivning från sjukhuset var begränsningarna främst relaterade till minskad muskelmassa, låg oxidativ kapacitet eller båda, snarare än begränsning av hjärt- eller andningsträning.
Symtom som upplevs under Covid-19-infektion tros ha negativa effekter på träningsuthålligheten. För att tillgodose muskel- och skelettsystemets metaboliska behov under träning, hjärtminutvolym, ventilation, pulmonellt och systemiskt blodflöde, utbyte av syre och koldioxid på ett sätt för att upprätthålla syra-basbalans och syresättning, och deras kompatibla svar på varandra. krävs. Träningsuthållighetsbedömningar är en viktig parameter för att fastställa patientens funktionsnivå. Åttioåtta procent av individer med Covid-19-infektion visade en minskning av andningsmuskelstyrkan i utvärderingen som gjordes 5 månader senare. Den direkta effekten av andningsmusklerna kan orsaka permanenta dyspnéproblem. Muskelstyrka, träningskapacitet, dyspnéuppfattning, uppfattning av trötthetsgrad, smärta, balans, kinesiofobi, psykosocial och kognitiv status, livskvalitet bör rutinmässigt utvärderas under post-COVID-19-perioden hos patienter inlagda på kliniken, och en målinriktad funktionell Rehabiliteringsprogram bör utarbetas mot bakgrund av dessa utvärderingar, med hänsyn till dessa parametrar under rehabiliteringsprocessen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kirikkale, Kalkon, 71450
- Kırıkkale University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Läskunnighet,
- Att vara mellan 18-45 år,
- Att studera vid Kırıkkale University Faculty of Health Sciences
- Att frivilligt delta i forskningen,
Exklusions kriterier:
- – Individer som är professionella idrottare med muskuloskeletala systemet, hjärt-lungsystemet, ämnesomsättningen och andra systemproblem som kan påverka fysiska aktivitetsvanor kommer inte att ingå i studien.
- Ett upprepat COVID-19 PCR-test positivt under de senaste 12 veckorna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrollera
|
Andningsmuskelstyrka Mätning I vår studie kommer andningsmuskelstyrkan att mätas med hjälp av en bärbar, elektronisk muntrycksmätare (MEC Pocket Spiro MPM100, Belgien). Mätning av maximalt inandningstryck (MIP) och maximalt utandningstryck (MEP) är en av de mest använda icke-invasiva metoderna för att utvärdera andningsmuskler. 6 Minute Walk Test (6MWT): Det har använts för att bedöma fysisk aktivitet och funktionell kapacitet i många lungrehabiliteringsprogram för patienter med kronisk lungsjukdom och begränsad andningskapacitet |
|
covid 19
Inklusionskriterier:
|
Andningsmuskelstyrka Mätning I vår studie kommer andningsmuskelstyrkan att mätas med hjälp av en bärbar, elektronisk muntrycksmätare (MEC Pocket Spiro MPM100, Belgien). Mätning av maximalt inandningstryck (MIP) och maximalt utandningstryck (MEP) är en av de mest använda icke-invasiva metoderna för att utvärdera andningsmuskler. 6 Minute Walk Test (6MWT): Det har använts för att bedöma fysisk aktivitet och funktionell kapacitet i många lungrehabiliteringsprogram för patienter med kronisk lungsjukdom och begränsad andningskapacitet |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 minuters promenadtest (6MWT):
Tidsram: 6 min
|
6DYT är ett enkelt, billigt test som övervakar blodtryck (BP), hjärtfrekvens (HR), andningsfrekvens (RF), "puls" syremättnad (SpO2), poäng på Borg-skalan och gått distans.
Detta test möjliggör bestämning av fysisk kondition och VO2max och bedömer även patientens kapacitet och träningstolerans.
|
6 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnkvalitetsnivå (pitsburg sömnskala)
Tidsram: 5 minuter
|
PSQI utvecklades av Buysse et al. (1989) och anpassad till turkiska av Ağargün et al. (1996).
PSQI är en självrapporteringsskala med 19 punkter som utvärderar sömnkvalitet och störningar under den senaste månaden.
Den består av 24 frågor, 19 frågor är självrapporteringsfrågor och 5 frågor är frågor som ska besvaras av en make eller sambo.
De 18 poängsatta frågorna på skalan består av 7 komponenter.
Subjektiv sömnkvalitet, sömnfördröjning, sömnlängd, vanligt sömneffektivitet, sömnstörning, användning av sömnmedicin och dysfunktion under dagtid.
Varje komponent utvärderas på en 0-3 poängs skala.
Totalpoängen för de 7 komponenterna ger den totala skalan.
Den totala poängen varierar från 0-21.
En totalpoäng högre än 5 indikerar "dålig sömnkvalitet"
|
5 minuter
|
|
Mätning av andningsmuskelstyrka
Tidsram: 10 minuter
|
I vår studie kommer andningsmuskelstyrkan att mätas med hjälp av en bärbar, elektronisk muntrycksmätare (MEC Pocket Spiro MPM100, Belgien).
Mätning av maximalt inandningstryck (MIP) och maximalt utandningstryck (MEP) är en av de mest använda icke-invasiva metoderna för att utvärdera andningsmuskler
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Covid-19
- Vakna sömnstörningar
- Andningsinsufficiens
Andra studie-ID-nummer
- Gurbuz04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .