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Covid-19感染者呼吸肌力量、运动能力、体力活动和睡眠质量水平的调查

2024年2月29日 更新者:Alper Kemal Gürbüz、Kırıkkale University

2019 年底在中国武汉发现了 COVID-19 感染,并在短时间内演变为大流行。 在我国,疫情仍在全速蔓延,患者正在接受各种临床治疗。 世界卫生组织(WHO)在其临床分类中将COVID-19疾病分为四个阶段:轻度症状性疾病、肺炎、重症肺炎、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、败血症和晚期感染性休克。 病例报告和横断面研究报告了 COVID-19 后综合症发展过程中 200 多种不同症状的列表。 呼吸短促、持续的嗅觉和味觉障碍、疲劳和神经心理症状(头痛、记忆力减退、思维迟缓、焦虑、抑郁和睡眠障碍)是最常见的症状。 疼痛(肌痛)、肌肉无力、关节痛和疲劳等肌肉骨骼症状也很常见。 运动耐力测试用于预测慢性肺部疾病的预后、确定功能运动能力、评估疾病对治疗的反应以及解释临床试验的结果。 Covid-19 引起的肺部感染和长时间隔离可能会对呼吸肌力量、肺功能值和体力活动水平产生负面影响。 有报道称,仅卧床休息一周即可导致高达20%的严重肌肉损失。 Covid-19 感染会增加出现哮喘样症状的可能性。 在某些情况下,还会出现肺炎和呼吸困难加重。 当对感染 Covid-19 的排球运动员进行检查时,呼吸肌力量和 fev1/fvc 值低于预期。

在研究感染与睡眠之间的相互作用时,发现不同的感染对睡眠有不同的影响,一些感染会增加睡眠时间,而另一些感染则会减少睡眠时间。 与全身感染相关的炎症介质的增加被认为会增加快速眼动睡眠时间和总睡眠时间,这可能是为了保存能量和抵抗感染。 有些感染会对免疫系统产生负面影响,从而减少睡眠时间。 人们认为新冠病毒感染也会对睡眠产生负面影响。 COVID-19 慢性期的症状可能会进一步对生理、心理和社会结果、身体活动以及最终的肌肉性能和质量产生负面影响。 感染后的身体机能和健康状况甚至会在疾病两年后恶化。

在出院后 3 个月康复的 COVID-19 患者中,限制主要与肌肉质量减少、氧化能力低或两者兼而有之,而不是心脏或呼吸运动限制。

人们认为 Covid-19 感染期间出现的症状会对运动耐力产生负面影响。 为了满足运动过程中肌肉骨骼系统肌肉的代谢需要,心输出量、通气量、肺和全身血流量、氧气和二氧化碳以维持酸碱平衡和氧合的方式进行交换,以及它们相互兼容的反应是必要的。 运动耐力评估是确定患者功能水平的重要参数。 在 5 个月后进行的评估中,88% 的 Covid-19 感染者表现出呼吸肌力量下降。 呼吸肌的直接影响可能会导致永久性呼吸困难问题。 在 COVID-19 后时期,应定期评估入院患者的肌肉力量、运动能力、呼吸困难感知、疲劳严重程度感知、疼痛、平衡、运动恐惧症、心理社会和认知状态、生活质量,并制定有针对性的功能评估。应根据这些评估制定康复计划,并在康复过程中考虑这些参数。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kirikkale、火鸡、71450
        • Kırıkkale University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

根据样本文章进行功效分析的结果,计算出当每组包含 30 人、总共 60 人时,将以 95% 的置信度获得 95% 的功效。 MMP 值被视为主要结果指标。 计算影响因子为0.958。 个人将从我们系的学生中选出。 30人为新冠后组,30人为健康对照组

描述

纳入标准:

  • - 识字能力,
  • 年龄在18-45岁之间,
  • 在克里卡莱大学健康科学学院学习
  • 自愿参与研究,

排除标准:

  • - 患有肌肉骨骼系统、心肺系统、代谢系统以及其他可能影响身体活动习惯的全身问题的职业运动员个人将不被纳入研究。
  • 过去 12 周内重复进行 COVID-19 PCR 检测呈阳性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制

呼吸肌力量测量 在我们的研究中,将使用便携式电子口压测量装置(MEC Pocket Spiro MPM100,比利时)测量呼吸肌力量。 最大吸气压力(MIP)和最大呼气压力(MEP)测量是评估呼吸肌最常用的无创方法之一。

6 分钟步行测试 (6MWT):在许多针对慢性肺病和呼吸能力有限的患者的肺康复计划中,它已被用于评估身体活动和功能能力

新冠肺炎

纳入标准:

  • 识字,
  • 年龄在18-45岁之间,
  • 在克里卡莱大学健康科学学院学习
  • 自愿参与研究,

呼吸肌力量测量 在我们的研究中,将使用便携式电子口压测量装置(MEC Pocket Spiro MPM100,比利时)测量呼吸肌力量。 最大吸气压力(MIP)和最大呼气压力(MEP)测量是评估呼吸肌最常用的无创方法之一。

6 分钟步行测试 (6MWT):在许多针对慢性肺病和呼吸能力有限的患者的肺康复计划中,它已被用于评估身体活动和功能能力

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6 分钟步行测试 (6MWT):
大体时间:6分钟
6DYT 是一种简单、低成本的测试,可监测血压 (BP)、心率 (HR)、呼吸频率 (RF)、“脉搏”氧饱和度 (SpO2)、博格量表得分和步行距离。 该测试可以确定身体健康和最大摄氧量,并评估患者的能力和运动耐力。
6分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠质量水平(匹兹堡睡眠量表)
大体时间:5分钟
PSQI 由 Buysse 等人开发。 (1989)并由 Ağargün 等人改编成土耳其语。 (1996)。 PSQI是一个包含19个项目的自我报告量表,用于评估过去一个月的睡眠质量和干扰情况。 它由 24 个问题组成,其中 19 个问题是自我报告问题,5 个问题是由配偶或室友回答的问题。 该量表的 18 个计分问题由 7 个部分组成。 主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠功效、睡眠障碍、睡眠药物使用和日间功能障碍。 每个组件均按 0-3 分制进行评估。 7个部分的总分给出了量表的总分。 总分范围为0-21。 总分大于5表示“睡眠质量差”
5分钟
呼吸肌力量测量
大体时间:10分钟
在我们的研究中,将使用便携式电子口压测量装置(MEC Pocket Spiro MPM100,比利时)测量呼吸肌力量。 最大吸气压力(MIP)和最大呼气压力(MEP)测量是评估呼吸肌最常用的无创方法之一
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月1日

初级完成 (实际的)

2024年1月15日

研究完成 (实际的)

2024年2月25日

研究注册日期

首次提交

2023年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月21日

首次发布 (实际的)

2023年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月29日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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