- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06008470
Undersøkelse av respiratorisk muskelstyrke, treningskapasitet, fysisk aktivitet og søvnkvalitetsnivå hos personer med covid-19-infeksjon
COVID-19-infeksjon ble identifisert i Wuhan, Kina på slutten av 2019 og ble til en pandemi på kort tid. I vårt land fortsetter pandemien i full fart og pasienter behandles i ulike kliniske bilder. I sin kliniske klassifisering deler Verdens helseorganisasjon (WHO) COVID-19-sykdommen inn i fire stadier: mild symptomatisk sykdom, lungebetennelse, alvorlig lungebetennelse, akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS), sepsis og avansert stadium med septisk sjokk. Kasusrapporter og tverrsnittsstudier rapporterer en liste over mer enn 200 forskjellige symptomer i utviklingen av post COVID-19 syndrom. Kortpustethet, vedvarende lukt- og smaksforstyrrelser, tretthet og nevropsykologiske symptomer (hodepine, hukommelsestap, senket tenkning, angst, depresjon og søvnforstyrrelser) er de hyppigst rapporterte symptomene. Muskel- og skjelettsymptomer som smerte (myalgi), muskelsvakhet, artralgi og tretthet er også vanlige. Treningsutholdenhetstester brukes til å forutsi prognosen for sykdommen ved kroniske lungesykdommer, for å bestemme funksjonell treningskapasitet, for å evaluere sykdommens respons på behandling og for å tolke resultatene av kliniske studier. Covid-19-induserte lungeinfeksjoner og lange perioder med isolasjon kan ha negative effekter på respiratorisk muskelstyrke, lungefunksjonsverdier og fysisk aktivitetsnivå. Det er rapportert at bare én ukes sengeleie kan forårsake alvorlig muskeltap på opptil 20 %. Covid-19-infeksjon øker sannsynligheten for astma-lignende symptomer. I noen tilfeller ses også lungebetennelse og økt dyspné. Når volleyballspillere med Covid-19-infeksjon ble undersøkt, var respiratorisk muskelstyrke og feb1/fvc-verdier lavere enn forventet.
Når man så på samspillet mellom infeksjoner og søvn, ble det observert at ulike infeksjoner hadde ulik effekt på søvnen, med noen infeksjoner som økte søvnmengden mens andre reduserte den. Økningen i inflammatoriske mediatorer assosiert med systemisk infeksjon antas å øke mengden REM-søvn og total søvnvarighet, kanskje i et forsøk på å spare energi og motvirke infeksjon. Noen infeksjoner har en negativ effekt på immunsystemet, og reduserer søvnmengden. Covid-infeksjon antas også å ha negative effekter på søvn. Symptomene på COVID-19 i den kroniske fasen kan ytterligere påvirke fysiologiske, psykologiske og sosiale utfall, fysisk aktivitet og til syvende og sist muskelytelse og kvalitet negativt. Fysisk funksjon og kondisjon etter infeksjon kan forverres selv to år etter sykdommen.
Hos COVID-19-pasienter som ble friske 3 måneder etter utskrivning fra sykehus, var begrensningene hovedsakelig relatert til redusert muskelmasse, lav oksidativ kapasitet eller begge deler, snarere enn begrensning av hjerte- eller åndedrettstrening.
Symptomer som oppleves under Covid-19-infeksjon antas å ha negative effekter på treningsutholdenhet. For å møte de metabolske behovene til muskel- og skjelettsystemet under trening, hjerteutgang, ventilasjon, lunge- og systemisk blodstrøm, oksygen- og karbondioksidutveksling på en måte som opprettholder syre-basebalanse og oksygenering, og deres forenlige respons på hverandre. Er pålagt. Treningsutholdenhetsvurderinger er en viktig parameter for å bestemme funksjonsnivået til pasienten. Åttiåtte prosent av individer med Covid-19-infeksjon viste en reduksjon i respiratorisk muskelstyrke i evalueringen utført 5 måneder senere. Den direkte effekten av åndedrettsmuskler kan forårsake permanente dyspnéproblemer. Muskelstyrke, treningskapasitet, dyspné persepsjon, tretthetsalvorlighetsoppfatning, smerte, balanse, kinesiofobi, psykososial og kognitiv status, livskvalitet bør rutinemessig evalueres i post-COVID-19 perioden hos pasienter innlagt på klinikken, og en målrettet funksjonell rehabiliteringsprogram bør utarbeides i lys av disse evalueringene, og ta disse parameterne i betraktning under rehabiliteringsprosessen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kirikkale, Tyrkia, 71450
- Kırıkkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Leseferdighet,
- For å være mellom 18-45 år,
- For å studere ved Kırıkkale University Fakultet for helsevitenskap
- frivillig til å delta i forskningen,
Ekskluderingskriterier:
- – Personer som er profesjonelle idrettsutøvere med muskel- og skjelettsystem, hjerte- og lungesystem, stoffskiftesystem og andre systemiske problemer som kan påvirke fysiske aktivitetsvaner vil ikke bli inkludert i studien.
- En gjentatt COVID-19 PCR-test positivitet i løpet av de siste 12 ukene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kontroll
|
Respiratorisk muskelstyrkemåling I vår studie vil respiratorisk muskelstyrke bli målt ved hjelp av en bærbar, elektronisk munntrykksmåler (MEC Pocket Spiro MPM100, Belgia). Måling av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) er en av de mest brukte ikke-invasive metodene for å evaluere respirasjonsmuskler. 6 Minute Walk Test (6MWT): Den har blitt brukt til å vurdere fysisk aktivitet og funksjonskapasitet i mange lungerehabiliteringsprogrammer for pasienter med kronisk lungesykdom og begrenset respirasjonskapasitet |
|
covid-19
Inklusjonskriterier:
|
Respiratorisk muskelstyrkemåling I vår studie vil respiratorisk muskelstyrke bli målt ved hjelp av en bærbar, elektronisk munntrykksmåler (MEC Pocket Spiro MPM100, Belgia). Måling av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) er en av de mest brukte ikke-invasive metodene for å evaluere respirasjonsmuskler. 6 Minute Walk Test (6MWT): Den har blitt brukt til å vurdere fysisk aktivitet og funksjonskapasitet i mange lungerehabiliteringsprogrammer for pasienter med kronisk lungesykdom og begrenset respirasjonskapasitet |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest (6MWT):
Tidsramme: 6 min
|
6DYT er en enkel, rimelig test som overvåker blodtrykk (BP), hjertefrekvens (HR), respirasjonsfrekvens (RF), 'puls' oksygenmetning (SpO2), poengsum på Borg-skalaen og gått distanse.
Denne testen gjør det mulig å bestemme fysisk form og VO2max og vurderer også pasientens kapasitet og treningstoleranse.
|
6 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitetsnivå (pitsburg søvnskala)
Tidsramme: 5 minutter
|
PSQI ble utviklet av Buysse et al. (1989) og tilpasset til tyrkisk av Ağargün et al. (1996).
PSQI er en 19-elements selvrapporteringsskala som evaluerer søvnkvalitet og forstyrrelser den siste måneden.
Den består av 24 spørsmål, 19 spørsmål er selvrapporteringsspørsmål og 5 spørsmål er spørsmål som skal besvares av en ektefelle eller samboer.
De 18 spørsmålene på skalaen består av 7 komponenter.
Subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelse, bruk av søvnmedisiner og dysfunksjon på dagtid.
Hver komponent vurderes på en skala fra 0-3.
Den totale poengsummen av de 7 komponentene gir den totale skalaen.
Totalscore varierer fra 0-21.
En totalscore større enn 5 indikerer "dårlig søvnkvalitet"
|
5 minutter
|
|
Respiratorisk muskelstyrkemåling
Tidsramme: 10 min
|
I vår studie vil respiratorisk muskelstyrke bli målt ved hjelp av en bærbar, elektronisk munntrykksmåler (MEC Pocket Spiro MPM100, Belgia).
Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) måling er en av de mest brukte ikke-invasive metodene for å evaluere respirasjonsmuskler
|
10 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sykdommer i nervesystemet
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Covid-19
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Respiratorisk insuffisiens
Andre studie-ID-numre
- Gurbuz04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .