Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování síly dýchacích svalů, cvičební kapacity, fyzické aktivity a úrovně kvality spánku u jedinců s infekcí Covid-19

29. února 2024 aktualizováno: Alper Kemal Gürbüz, Kırıkkale University

Infekce COVID-19 byla identifikována v čínském Wuhanu na konci roku 2019 a během krátké doby se změnila v pandemii. U nás pandemie pokračuje na plné obrátky a pacienti se léčí v různých klinických obrazech. Světová zdravotnická organizace (WHO) ve své klinické klasifikaci rozděluje onemocnění COVID-19 do čtyř stádií: mírné symptomatické onemocnění, zápal plic, těžký zápal plic, syndrom akutní respirační tísně (ARDS), sepse a pokročilé stádium se septickým šokem. Kazuistiky a průřezové studie uvádějí seznam více než 200 různých příznaků ve vývoji post COVID-19 syndromu. Nejčastěji hlášenými příznaky jsou dušnost, přetrvávající poruchy čichu a chuti, únava a neuropsychologické příznaky (bolesti hlavy, ztráta paměti, zpomalené myšlení, úzkost, deprese a poruchy spánku). Časté jsou také muskuloskeletální příznaky jako bolest (myalgie), svalová slabost, artralgie a únava. Zátěžové vytrvalostní testy se používají k predikci prognózy onemocnění u chronických plicních onemocnění, ke stanovení funkční zátěžové kapacity, k hodnocení odpovědi onemocnění na léčbu a k interpretaci výsledků klinických studií. Infekce plic vyvolané Covid-19 a dlouhá období izolace mohou mít negativní vliv na sílu dýchacích svalů, hodnoty plicních funkcí a úroveň fyzické aktivity. Uvádí se, že pouze jeden týden klidu na lůžku může způsobit vážnou ztrátu svalové hmoty až o 20 %. Infekce Covid-19 zvyšuje pravděpodobnost příznaků podobných astmatu. V některých případech je také pozorován zápal plic a zvýšená dušnost. Když byli vyšetřováni volejbaloví hráči s infekcí Covid-19, síla dýchacích svalů a hodnoty fev1/fvc byly nižší, než se očekávalo.

Při pohledu na interakci mezi infekcemi a spánkem bylo pozorováno, že různé infekce měly různé účinky na spánek, přičemž některé infekce zvyšovaly množství spánku, zatímco jiné jej snižovaly. Předpokládá se, že zvýšení zánětlivých mediátorů spojených se systémovou infekcí zvyšuje množství REM spánku a celkovou dobu spánku, možná ve snaze ušetřit energii a působit proti infekci. Některé infekce mají negativní vliv na imunitní systém, snižují množství spánku. Infekce Covid má také negativní účinky na spánek. Příznaky COVID-19 v chronické fázi mohou dále negativně ovlivnit fyziologické, psychické a sociální výsledky, fyzickou aktivitu a v konečném důsledku i svalovou výkonnost a kvalitu. Poinfekční fyzické funkce a kondice se mohou zhoršit i dva roky po onemocnění.

U pacientů s COVID-19, kteří se zotavovali 3 měsíce po propuštění z nemocnice, se omezení týkala především snížené svalové hmoty, nízké oxidační kapacity nebo obojího, spíše než omezení srdečního nebo dýchacího cvičení.

Předpokládá se, že příznaky, které se vyskytly během infekce Covid-19, mají negativní vliv na vytrvalost při cvičení. Za účelem uspokojení metabolických potřeb svalů pohybového aparátu během cvičení, srdečního výdeje, ventilace, plicního a systémového průtoku krve, výměny kyslíku a oxidu uhličitého tak, aby byla zachována acidobazická rovnováha a okysličení a jejich vzájemná kompatibilní reakce jsou potřeba. Hodnocení zátěžové vytrvalosti je důležitým parametrem pro stanovení funkční úrovně pacienta. Osmdesát osm procent jedinců s infekcí Covid-19 vykázalo snížení síly dýchacích svalů v hodnocení provedeném o 5 měsíců později. Přímý účinek dýchacích svalů může způsobit trvalé potíže s dušností. Svalová síla, zátěžová kapacita, vnímání dušnosti, vnímání závažnosti únavy, bolest, rovnováha, kineziofobie, psychosociální a kognitivní stav, kvalita života by měla být rutinně hodnocena v období po COVID-19 u pacientů přijatých na kliniku a cílená funkční rehabilitační program by měl být připraven ve světle těchto hodnocení, přičemž by tyto parametry měly být zohledněny během rehabilitačního procesu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kirikkale, Krocan, 71450
        • Kırıkkale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Na základě analýzy síly provedené podle vzorového článku bylo vypočítáno, že 95% energie by bylo získáno s 95% spolehlivostí, pokud by do každé skupiny bylo zahrnuto 30 osob z celkového počtu 60 osob. Hodnota MMP byla brána jako primární měřítko výsledku. Impakt faktor byl vypočten jako 0,958. Jednotlivci budou vybráni ze studentů naší katedry. 30 lidí je po covid, 30 lidí je zdravá kontrolní skupina

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - gramotnost,
  • být ve věku 18–45 let,
  • Studovat na fakultě zdravotnických věd Kırıkkale University
  • dobrovolně se zapojit do výzkumu,

Kritéria vyloučení:

  • - Do studie nebudou zařazeni jedinci, kteří jsou profesionálními sportovci s pohybovým aparátem, kardiopulmonálním systémem, metabolickým systémem a dalšími systémovými problémy, které mohou ovlivnit návyky fyzické aktivity.
  • Opakovaná pozitivita COVID-19 PCR testu během posledních 12 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
řízení

Měření síly dýchacích svalů V naší studii bude síla dýchacích svalů měřena pomocí přenosného elektronického přístroje na měření tlaku v ústech (MEC Pocket Spiro MPM100, Belgie). Měření maximálního nádechového tlaku (MIP) a maximálního výdechového tlaku (MEP) je jednou z nejčastěji používaných neinvazivních metod hodnocení dýchacích svalů.

6minutový test chůze (6MWT): Byl použit k posouzení fyzické aktivity a funkční kapacity v mnoha programech plicní rehabilitace u pacientů s chronickým plicním onemocněním a omezenou dechovou kapacitou.

COVID-19

Kritéria pro zařazení:

  • Gramotnost,
  • být ve věku 18–45 let,
  • Studovat na fakultě zdravotnických věd Kırıkkale University
  • dobrovolně se zapojit do výzkumu,

Měření síly dýchacích svalů V naší studii bude síla dýchacích svalů měřena pomocí přenosného elektronického přístroje na měření tlaku v ústech (MEC Pocket Spiro MPM100, Belgie). Měření maximálního nádechového tlaku (MIP) a maximálního výdechového tlaku (MEP) je jednou z nejčastěji používaných neinvazivních metod hodnocení dýchacích svalů.

6minutový test chůze (6MWT): Byl použit k posouzení fyzické aktivity a funkční kapacity v mnoha programech plicní rehabilitace u pacientů s chronickým plicním onemocněním a omezenou dechovou kapacitou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test 6 minut chůze (6MWT):
Časové okno: 6 min
6DYT je jednoduchý, levný test, který monitoruje krevní tlak (BP), srdeční frekvenci (HR), dechovou frekvenci (RF), „pulzní“ saturaci kyslíkem (SpO2), skóre na Borgově stupnici a ušlou vzdálenost. Tento test umožňuje stanovení fyzické zdatnosti a VO2max a také hodnotí pacientovu kapacitu a toleranci zátěže.
6 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň kvality spánku (pitsburgská stupnice spánku)
Časové okno: 5 minut
PSQI byl vyvinut Buysse et al. (1989) a upraveno do turečtiny Ağargünem a kol. (1996). PSQI je 19-položková škála self-report, která hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku za poslední měsíc. Skládá se z 24 otázek, z toho 19 otázek je self-reports a 5 otázek jsou otázky, na které má odpovědět manžel nebo spolubydlící. 18 bodovaných otázek škály se skládá ze 7 složek. Subjektivní kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, porucha spánku, užívání léků na spánek a denní dysfunkce. Každá složka je hodnocena na stupnici 0-3 bodů. Celkové skóre 7 komponent udává celkové skóre stupnice. Celkové skóre se pohybuje od 0-21. Celkové skóre vyšší než 5 znamená „špatnou kvalitu spánku“
5 minut
Měření síly dýchacích svalů
Časové okno: 10 min
V naší studii bude síla dýchacích svalů měřena pomocí přenosného elektronického přístroje na měření tlaku v ústech (MEC Pocket Spiro MPM100, Belgie). Měření maximálního nádechového tlaku (MIP) a maximálního výdechového tlaku (MEP) je jednou z nejčastěji používaných neinvazivních metod k hodnocení dýchacích svalů.
10 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na pozorovací testy

Předplatit