- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06008470
Исследование силы дыхательных мышц, способности к физической нагрузке, физической активности и уровня качества сна у лиц с инфекцией Covid-19
Инфекция COVID-19 была выявлена в китайском Ухане в конце 2019 года и за короткое время переросла в пандемию. В нашей стране пандемия продолжается полным ходом и лечатся пациенты с различными клиническими картинами. В своей клинической классификации Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) разделяет заболевание COVID-19 на четыре стадии: легкое симптоматическое заболевание, пневмония, тяжелая пневмония, острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), сепсис и запущенная стадия с септическим шоком. В отчетах о случаях заболевания и перекрестных исследованиях приводится список из более чем 200 различных симптомов развития синдрома после COVID-19. Наиболее частыми симптомами являются одышка, постоянные нарушения обоняния и вкуса, утомляемость и нейропсихологические симптомы (головная боль, потеря памяти, замедление мышления, тревога, депрессия и нарушения сна). Также распространены скелетно-мышечные симптомы, такие как боль (миалгия), мышечная слабость, артралгия и усталость. Тесты на выносливость с физической нагрузкой используются для прогнозирования прогноза заболевания при хронических заболеваниях легких, определения функциональной способности к нагрузке, оценки реакции заболевания на лечение и интерпретации результатов клинических исследований. Инфекции легких, вызванные Covid-19, и длительные периоды изоляции могут оказывать негативное влияние на силу дыхательных мышц, показатели функции легких и уровень физической активности. Сообщалось, что всего одна неделя постельного режима может привести к серьезной потере мышечной массы до 20%. Инфекция Covid-19 увеличивает вероятность появления астмоподобных симптомов. В некоторых случаях также наблюдаются пневмония и усиление одышки. При обследовании волейболистов с инфекцией Covid-19 сила дыхательных мышц и значения FEV1/FVC были ниже ожидаемых.
При рассмотрении взаимодействия между инфекциями и сном было замечено, что разные инфекции по-разному влияют на сон: некоторые инфекции увеличивают продолжительность сна, а другие уменьшают. Считается, что увеличение количества медиаторов воспаления, связанное с системной инфекцией, увеличивает продолжительность быстрого сна и общую продолжительность сна, возможно, в попытке сохранить энергию и противодействовать инфекции. Некоторые инфекции оказывают негативное воздействие на иммунную систему, сокращая продолжительность сна. Считается, что инфекция Covid также оказывает негативное влияние на сон. Симптомы COVID-19 в хронической фазе могут дополнительно негативно повлиять на физиологические, психологические и социальные результаты, физическую активность и, в конечном итоге, на работоспособность и качество мышц. Физические функции и физическая форма после инфекции могут ухудшиться даже через два года после заболевания.
У пациентов с COVID-19, выздоравливающих через 3 месяца после выписки из больницы, ограничения были в основном связаны со снижением мышечной массы, низкой окислительной способностью или с тем и другим, а не с ограничением сердечной или дыхательной нагрузки.
Считается, что симптомы, возникающие во время заражения Covid-19, оказывают негативное влияние на выносливость при физической нагрузке. Для удовлетворения метаболических потребностей мышц опорно-двигательного аппарата во время физических упражнений, сердечного выброса, вентиляции, легочного и системного кровотока, обмена кислорода и углекислого газа таким образом, чтобы поддерживать кислотно-щелочной баланс и оксигенацию, а также их совместимую реакцию друг на друга. необходимы. Оценка выносливости к физической нагрузке является важным параметром для определения функционального уровня пациента. Восемьдесят восемь процентов людей с инфекцией Covid-19 показали снижение силы дыхательных мышц при оценке, проведенной 5 месяцев спустя. Прямое воздействие на дыхательные мышцы может вызвать постоянные проблемы с одышкой. В период после COVID-19 у пациентов, госпитализированных в клинику, необходимо регулярно оценивать мышечную силу, способность к физической нагрузке, восприятие одышки, восприятие тяжести усталости, боль, равновесие, кинезиофобию, психосоциальный и когнитивный статус, качество жизни и целевые функциональные показатели. Программа реабилитации должна быть подготовлена в свете этих оценок, принимая во внимание эти параметры в процессе реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kirikkale, Турция, 71450
- Kırıkkale University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- - Грамотность,
- Быть в возрасте от 18 до 45 лет,
- Учиться на факультете медицинских наук Университета Кырыккале.
- Добровольное участие в исследовании,
Критерий исключения:
- - В исследование не будут включены лица, являющиеся профессиональными спортсменами, с нарушениями опорно-двигательного аппарата, сердечно-легочной системы, метаболической системы и другими системными проблемами, которые могут повлиять на привычки физической активности.
- Повторный положительный результат ПЦР-теста на COVID-19 в течение последних 12 недель.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контроль
|
Измерение силы дыхательных мышц. В нашем исследовании сила дыхательных мышц будет измеряться с помощью портативного электронного устройства для измерения давления во рту (MEC Pocket Spiro MPM100, Бельгия). Измерение максимального давления вдоха (MIP) и максимального давления выдоха (MEP) является одним из наиболее часто используемых неинвазивных методов оценки дыхательных мышц. Тест 6-минутной ходьбы (6MWT): он использовался для оценки физической активности и функциональных возможностей во многих программах легочной реабилитации для пациентов с хроническими заболеваниями легких и ограниченной дыхательной способностью. |
|
COVID-19
Критерии включения:
|
Измерение силы дыхательных мышц. В нашем исследовании сила дыхательных мышц будет измеряться с помощью портативного электронного устройства для измерения давления во рту (MEC Pocket Spiro MPM100, Бельгия). Измерение максимального давления вдоха (MIP) и максимального давления выдоха (MEP) является одним из наиболее часто используемых неинвазивных методов оценки дыхательных мышц. Тест 6-минутной ходьбы (6MWT): он использовался для оценки физической активности и функциональных возможностей во многих программах легочной реабилитации для пациентов с хроническими заболеваниями легких и ограниченной дыхательной способностью. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT):
Временное ограничение: 6 мин
|
6DYT — это простой и недорогой тест, который измеряет артериальное давление (АД), частоту сердечных сокращений (ЧСС), частоту дыхания (RF), «пульсовую» насыщенность кислородом (SpO2), баллы по шкале Борга и пройденное расстояние.
Этот тест позволяет определить физическую подготовку и VO2max, а также оценить работоспособность пациента и толерантность к физической нагрузке.
|
6 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень качества сна (Питсбургская шкала сна)
Временное ограничение: 5 минут
|
PSQI был разработан Buysse et al. (1989) и адаптировано на турецкий язык Агаргуном и др. (1996).
PSQI — это шкала самооценки, состоящая из 19 пунктов, которая оценивает качество сна и нарушения сна за последний месяц.
Он состоит из 24 вопросов, 19 вопросов представляют собой вопросы для самоотчета и 5 вопросов представляют собой вопросы, на которые должен ответить супруг или сосед по комнате.
18 оцениваемых вопросов шкалы состоят из 7 компонентов.
Субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, расстройство сна, использование снотворных и дневная дисфункция.
Каждый компонент оценивается по шкале от 0 до 3 баллов.
Сумма баллов по 7 компонентам дает общий балл по шкале.
Общий балл варьируется от 0 до 21.
Общий балл выше 5 указывает на «плохое качество сна».
|
5 минут
|
|
Измерение силы дыхательных мышц
Временное ограничение: 10 минут
|
В нашем исследовании сила дыхательных мышц будет измеряться с помощью портативного электронного устройства для измерения давления во рту (MEC Pocket Spiro MPM100, Бельгия).
Измерение максимального давления вдоха (MIP) и максимального давления выдоха (MEP) является одним из наиболее часто используемых неинвазивных методов оценки дыхательных мышц.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания нервной системы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Неврологические проявления
- COVID-19
- Расстройства сна и бодрствования
- Дыхательная недостаточность
Другие идентификационные номера исследования
- Gurbuz04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .