- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06008470
Investigación de la fuerza de los músculos respiratorios, la capacidad de ejercicio, la actividad física y el nivel de calidad del sueño en personas con infección por Covid-19
La infección por COVID-19 se identificó en Wuhan, China, a finales de 2019 y se convirtió en una pandemia en poco tiempo. En nuestro país la pandemia continúa a todo ritmo y los pacientes se encuentran siendo atendidos en diversos cuadros clínicos. En su clasificación clínica, la Organización Mundial de la Salud (OMS) divide la enfermedad COVID-19 en cuatro etapas: enfermedad sintomática leve, neumonía, neumonía grave, síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), sepsis y etapa avanzada con shock séptico. Los informes de casos y los estudios transversales reportan una lista de más de 200 síntomas diferentes en el desarrollo del síndrome post COVID-19. Los síntomas más frecuentes son dificultad para respirar, alteraciones persistentes del olfato y del gusto, fatiga y síntomas neuropsicológicos (dolor de cabeza, pérdida de memoria, lentitud del pensamiento, ansiedad, depresión y alteraciones del sueño). También son comunes los síntomas musculoesqueléticos como dolor (mialgia), debilidad muscular, artralgia y fatiga. Las pruebas de resistencia al ejercicio se utilizan para predecir el pronóstico de la enfermedad en enfermedades pulmonares crónicas, determinar la capacidad de ejercicio funcional, evaluar la respuesta de la enfermedad al tratamiento e interpretar los resultados de ensayos clínicos. Las infecciones pulmonares inducidas por Covid-19 y los largos períodos de aislamiento pueden tener efectos negativos sobre la fuerza de los músculos respiratorios, los valores de la función pulmonar y el nivel de actividad física. Se ha informado que sólo una semana de reposo en cama puede causar una pérdida muscular grave de hasta un 20%. La infección por Covid-19 aumenta la probabilidad de sufrir síntomas similares al asma. En algunos casos también se observa neumonía y aumento de la disnea. Cuando se examinó a los jugadores de voleibol con infección por Covid-19, la fuerza de los músculos respiratorios y los valores de fev1/fvc fueron más bajos de lo esperado.
Al observar la interacción entre las infecciones y el sueño, se observó que diferentes infecciones tenían diferentes efectos sobre el sueño: algunas infecciones aumentaban la cantidad de sueño mientras que otras la disminuían. Se cree que el aumento de mediadores inflamatorios asociados con la infección sistémica aumenta la cantidad de sueño REM y la duración total del sueño, tal vez en un esfuerzo por conservar energía y contrarrestar la infección. Algunas infecciones tienen un efecto negativo sobre el sistema inmunológico, reduciendo la cantidad de sueño. También se cree que la infección por Covid tiene efectos negativos sobre el sueño. Los síntomas de COVID-19 en la fase crónica pueden afectar aún más negativamente los resultados fisiológicos, psicológicos y sociales, la actividad física y, en última instancia, el rendimiento y la calidad muscular. La función física y el estado físico posteriores a la infección pueden empeorar incluso dos años después de la enfermedad.
En los pacientes con COVID-19 que se recuperaron 3 meses después del alta hospitalaria, las limitaciones se relacionaron principalmente con la reducción de la masa muscular, la baja capacidad oxidativa o ambas, más que con la limitación del ejercicio cardíaco o respiratorio.
Se cree que los síntomas experimentados durante la infección por Covid-19 tienen efectos negativos sobre la resistencia al ejercicio. Para satisfacer las necesidades metabólicas de los músculos del sistema musculoesquelético durante el ejercicio, el gasto cardíaco, la ventilación, el flujo sanguíneo pulmonar y sistémico, el intercambio de oxígeno y dióxido de carbono de manera de mantener el equilibrio ácido-base y la oxigenación, y su respuesta compatible entre sí. son requeridos. Las evaluaciones de la resistencia al ejercicio son un parámetro importante para determinar el nivel funcional del paciente. El ochenta y ocho por ciento de los individuos con infección por Covid-19 mostraron una disminución en la fuerza de los músculos respiratorios en la evaluación realizada 5 meses después. El efecto directo de los músculos respiratorios puede provocar problemas permanentes de disnea. La fuerza muscular, la capacidad de ejercicio, la percepción de la disnea, la percepción de la gravedad de la fatiga, el dolor, el equilibrio, la kinesiofobia, el estado psicosocial y cognitivo, la calidad de vida deben evaluarse de forma rutinaria en el período post-COVID-19 en los pacientes ingresados en la clínica, y se debe realizar una evaluación funcional dirigida. El programa de rehabilitación debe prepararse a la luz de estas evaluaciones, teniendo en cuenta estos parámetros durante el proceso de rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kirikkale, Pavo, 71450
- Kırıkkale University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Literatura,
- Tener entre 18 y 45 años,
- Para estudiar en la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Kırıkkale
- Voluntariado para participar en la investigación,
Criterio de exclusión:
- - No se incluirán en el estudio personas que sean deportistas profesionales con sistema musculoesquelético, sistema cardiopulmonar, sistema metabólico y otros problemas sistémicos que puedan afectar los hábitos de actividad física.
- Una repetición positiva de la prueba PCR de COVID-19 en las últimas 12 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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control
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Medición de la fuerza de los músculos respiratorios En nuestro estudio, la fuerza de los músculos respiratorios se medirá utilizando un dispositivo electrónico portátil para medir la presión bucal (MEC Pocket Spiro MPM100, Bélgica). La medición de la presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP) es uno de los métodos no invasivos más utilizados para evaluar los músculos respiratorios. Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT): se ha utilizado para evaluar la actividad física y la capacidad funcional en muchos programas de rehabilitación pulmonar para pacientes con enfermedad pulmonar crónica y capacidad respiratoria limitada. |
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COVID-19
Criterios de inclusión:
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Medición de la fuerza de los músculos respiratorios En nuestro estudio, la fuerza de los músculos respiratorios se medirá utilizando un dispositivo electrónico portátil para medir la presión bucal (MEC Pocket Spiro MPM100, Bélgica). La medición de la presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP) es uno de los métodos no invasivos más utilizados para evaluar los músculos respiratorios. Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT): se ha utilizado para evaluar la actividad física y la capacidad funcional en muchos programas de rehabilitación pulmonar para pacientes con enfermedad pulmonar crónica y capacidad respiratoria limitada. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT):
Periodo de tiempo: 6 minutos
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El 6DYT es una prueba simple y de bajo costo que monitorea la presión arterial (PA), la frecuencia cardíaca (FC), la frecuencia respiratoria (RF), la saturación de oxígeno del "pulso" (SpO2), la puntuación en la escala de Borg y la distancia recorrida.
Esta prueba permite determinar la condición física y el VO2máx y también evalúa la capacidad y la tolerancia al ejercicio del paciente.
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6 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de calidad del sueño (escala de sueño de Pitsburg)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El PSQI fue desarrollado por Buysse et al. (1989) y adaptado al turco por Ağargün et al. (1996).
El PSQI es una escala de autoinforme de 19 ítems que evalúa la calidad y las alteraciones del sueño en el último mes.
Consta de 24 preguntas, 19 preguntas son preguntas de autoinforme y 5 preguntas son preguntas que debe responder un cónyuge o compañero de cuarto.
Las 18 preguntas puntuables de la escala constan de 7 componentes.
Calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficacia habitual del sueño, trastornos del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna.
Cada componente se evalúa en una escala de 0 a 3 puntos.
La puntuación total de los 7 componentes da la puntuación total de la escala.
La puntuación total oscila entre 0 y 21.
Una puntuación total superior a 5 indica "mala calidad del sueño"
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5 minutos
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Medición de la fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 10 minutos
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En nuestro estudio, la fuerza de los músculos respiratorios se medirá utilizando un dispositivo electrónico portátil de medición de la presión bucal (MEC Pocket Spiro MPM100, Bélgica).
La medición de la presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP) es uno de los métodos no invasivos más utilizados para evaluar los músculos respiratorios.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Manifestaciones neurológicas
- COVID-19
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Insuficiencia respiratoria
Otros números de identificación del estudio
- Gurbuz04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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