- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06008470
코로나19 감염자의 호흡근력, 운동 능력, 신체 활동 및 수면의 질 수준 조사
코로나19 감염은 2019년 말 중국 우한에서 확인됐고, 단시간에 팬데믹(세계적 대유행)으로 변했다. 우리나라에서는 팬데믹이 최고 속도로 계속되고 있으며, 다양한 임상사진에서 환자들이 치료를 받고 있습니다. 세계보건기구(WHO)는 임상 분류에서 코로나19 질병을 경증 증상 질환, 폐렴, 중증 폐렴, 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS), 패혈증, 패혈성 쇼크를 동반한 진행성 등 4단계로 분류한다. 사례 보고와 단면 연구에서는 코로나19 이후 증후군 발병에 따른 200가지가 넘는 다양한 증상 목록을 보고합니다. 숨가쁨, 지속적인 후각 및 미각 장애, 피로 및 신경심리학적 증상(두통, 기억 상실, 사고 둔화, 불안, 우울증 및 수면 장애)이 가장 흔히 보고되는 증상입니다. 통증(근육통), 근육 약화, 관절통, 피로 등의 근골격계 증상도 흔합니다. 운동 지구력 검사는 만성 폐질환에서 질병의 예후를 예측하고, 기능적 운동 능력을 결정하고, 치료에 대한 질병의 반응을 평가하고, 임상시험 결과를 해석하는 데 사용됩니다. 코로나19로 인한 폐 감염과 장기간의 격리는 호흡 근력, 폐 기능 수치, 신체 활동 수준에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 단 일주일만 침대에 누워 휴식을 취하더라도 최대 20%의 심각한 근육 손실이 발생할 수 있는 것으로 보고되었습니다. 코로나19 감염은 천식과 유사한 증상의 가능성을 높인다. 어떤 경우에는 폐렴과 호흡곤란 증가도 나타납니다. 코로나19에 감염된 배구선수를 검사한 결과 호흡근력과 fev1/fvc 수치가 예상보다 낮았다.
감염과 수면 사이의 상호 작용을 살펴보면, 감염에 따라 수면에 미치는 영향이 다른 것으로 관찰되었으며, 일부 감염은 수면 시간을 늘리고 다른 감염은 수면 시간을 줄였습니다. 전신 감염과 관련된 염증 매개체의 증가는 아마도 에너지를 보존하고 감염에 대응하려는 노력의 일환으로 REM 수면의 양과 총 수면 시간을 증가시키는 것으로 생각됩니다. 일부 감염은 면역 체계에 부정적인 영향을 미쳐 수면 시간을 감소시킵니다. 코로나바이러스 감염은 또한 수면에 부정적인 영향을 미치는 것으로 생각됩니다. 만성 단계의 코로나19 증상은 생리적, 심리적, 사회적 결과, 신체 활동, 궁극적으로 근육 성능 및 품질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 감염 후 신체 기능과 체력은 질병 발생 후 2년이 지나도 악화될 수 있습니다.
퇴원 후 3개월째 회복 중인 코로나19 환자의 경우 심장이나 호흡 운동 제한보다는 주로 근육량 감소, 낮은 산화 능력 또는 두 가지 모두에 제한이 있는 것으로 나타났다.
코로나19 감염 시 겪는 증상은 운동 지구력에 부정적인 영향을 미치는 것으로 여겨진다. 운동 중 근골격계 근육의 대사 요구를 충족시키기 위해 심박출량, 환기, 폐 및 전신 혈류, 산-염기 균형과 산소 공급을 유지하는 방식으로 산소와 이산화탄소 교환 및 서로 호환되는 반응 필수입니다. 운동 지구력 평가는 환자의 기능적 수준을 결정하는 중요한 매개변수입니다. 5개월 후 실시한 평가에서 코로나19 감염자의 88%가 호흡근력 감소를 보였다. 호흡 근육의 직접적인 영향으로 인해 영구적인 호흡곤란 문제가 발생할 수 있습니다. 코로나19 이후 병원에 입원한 환자의 근력, 운동능력, 호흡곤란 인지, 피로 심각도 인지, 통증, 균형, 운동공포증, 심리사회적 및 인지적 상태, 삶의 질을 정기적으로 평가해야 하며, 목표로 하는 기능적 재활 프로그램은 이러한 평가에 비추어 준비되어야 하며 재활 과정에서 이러한 매개변수를 고려해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Kirikkale, 칠면조, 71450
- Kırıkkale University
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- - 읽고 쓰는 능력,
- 18~45세 사이에 해당하는 경우,
- Kırıkkale University 보건 과학부에서 공부하려면
- 연구에 자원해서 참여하고,
제외 기준:
- - 근골격계, 심폐계, 대사계 및 신체 활동 습관에 영향을 미칠 수 있는 기타 전신적 문제가 있는 프로 운동선수는 연구에 포함되지 않습니다.
- 지난 12주 이내에 반복적으로 코로나19 PCR 검사 양성 반응이 나온 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
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호흡근력 측정 본 연구에서는 휴대용 전자 구강압력 측정장치(MEC Pocket Spiro MPM100, 벨기에)를 사용하여 호흡근력을 측정합니다. 최대 흡기압(MIP) 및 최대 호기압(MEP) 측정은 호흡 근육을 평가하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 비침습적 방법 중 하나입니다. 6분 걷기 테스트(6MWT): 만성 폐질환 및 호흡 능력이 제한된 환자를 위한 많은 폐 재활 프로그램에서 신체 활동 및 기능적 능력을 평가하는 데 사용되었습니다. |
코로나 19
포함 기준:
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호흡근력 측정 본 연구에서는 휴대용 전자 구강압력 측정장치(MEC Pocket Spiro MPM100, 벨기에)를 사용하여 호흡근력을 측정합니다. 최대 흡기압(MIP) 및 최대 호기압(MEP) 측정은 호흡 근육을 평가하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 비침습적 방법 중 하나입니다. 6분 걷기 테스트(6MWT): 만성 폐질환 및 호흡 능력이 제한된 환자를 위한 많은 폐 재활 프로그램에서 신체 활동 및 기능적 능력을 평가하는 데 사용되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 도보 테스트(6MWT):
기간: 6분
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6DYT는 혈압(BP), 심박수(HR), 호흡 빈도(RF), '맥박' 산소 포화도(SpO2), 보그 척도 점수 및 보행 거리를 모니터링하는 간단하고 저렴한 테스트입니다.
이 테스트를 통해 체력과 VO2max를 확인할 수 있으며 환자의 능력과 운동 내성도 평가할 수 있습니다.
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6분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질 수준(피츠버그 수면 척도)
기간: 5 분
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PSQI는 Buysse et al.에 의해 개발되었습니다. (1989) Ağargün et al.에 의해 터키어로 개작되었습니다. (1996).
PSQI는 지난 한 달 동안의 수면의 질과 수면 장애를 평가하는 19개 항목의 자가 보고 척도입니다.
총 24문항으로 구성되어 있으며, 19문항은 자기보고형 질문이고, 5문항은 배우자나 룸메이트가 답변하는 질문입니다.
점수가 매겨진 18개의 질문은 7개의 구성 요소로 구성됩니다.
주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 지속 시간, 습관적 수면 효능, 수면 장애, 수면 약물 사용 및 주간 기능 장애.
각 구성요소는 0~3점 척도로 평가됩니다.
7개 구성요소의 총점은 총 척도 점수를 제공합니다.
총점의 범위는 0~21입니다.
총점이 5보다 크면 "수면의 질이 좋지 않음"을 나타냅니다.
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5 분
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호흡근력 측정
기간: 10 분
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본 연구에서는 휴대용 전자 구강압력 측정 장치(MEC Pocket Spiro MPM100, 벨기에)를 사용하여 호흡 근력을 측정합니다.
최대 흡기압(MIP) 및 최대 호기압(MEP) 측정은 호흡 근육을 평가하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 비침습적 방법 중 하나입니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Gurbuz04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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