Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie siły mięśni oddechowych, wydolności wysiłkowej, aktywności fizycznej i poziomu jakości snu u osób zakażonych Covid-19

29 lutego 2024 zaktualizowane przez: Alper Kemal Gürbüz, Kırıkkale University

Zakażenie Covid-19 zostało wykryte w Wuhan w Chinach pod koniec 2019 roku i w krótkim czasie przekształciło się w pandemię. W naszym kraju pandemia trwa pełną parą, a pacjenci leczeni są w różnych obrazach klinicznych. W swojej klasyfikacji klinicznej Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) dzieli chorobę Covid-19 na cztery etapy: łagodna choroba objawowa, zapalenie płuc, ciężkie zapalenie płuc, zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), sepsa i zaawansowane stadium ze wstrząsem septycznym. Opisy przypadków i badania przekrojowe przedstawiają listę ponad 200 różnych objawów w rozwoju zespołu poCOVID-19. Najczęściej zgłaszanymi objawami są duszność, utrzymujące się zaburzenia węchu i smaku, zmęczenie oraz objawy neuropsychologiczne (ból głowy, utrata pamięci, spowolnienie myślenia, stany lękowe, depresja i zaburzenia snu). Często występują również objawy ze strony układu mięśniowo-szkieletowego, takie jak ból (bóle mięśni), osłabienie mięśni, bóle stawów i zmęczenie. Testy wytrzymałości wysiłkowej służą do przewidywania rokowania choroby w przewlekłych chorobach płuc, określania funkcjonalnej wydolności wysiłkowej, oceny odpowiedzi choroby na leczenie oraz interpretacji wyników badań klinicznych. Infekcje płuc wywołane Covid-19 i długie okresy izolacji mogą mieć negatywny wpływ na siłę mięśni oddechowych, parametry czynności płuc i poziom aktywności fizycznej. Donoszono, że już jeden tydzień leżenia w łóżku może spowodować poważną utratę mięśni sięgającą nawet 20%. Zakażenie Covid-19 zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia objawów przypominających astmę. W niektórych przypadkach obserwuje się także zapalenie płuc i zwiększoną duszność. Kiedy badano siatkarzy zakażonych Covid-19, siła mięśni oddechowych i wartości fev1/fvc były niższe niż oczekiwano.

Analizując interakcję między infekcjami a snem, zaobserwowano, że różne infekcje mają różny wpływ na sen, przy czym niektóre infekcje zwiększają ilość snu, a inne go zmniejszają. Uważa się, że wzrost mediatorów stanu zapalnego związany z infekcją ogólnoustrojową zwiększa ilość snu REM i całkowity czas snu, być może w celu oszczędzania energii i przeciwdziałania infekcji. Niektóre infekcje mają negatywny wpływ na układ odpornościowy, zmniejszając ilość snu. Uważa się również, że infekcja Covid ma negatywny wpływ na sen. Objawy COVID-19 w fazie przewlekłej mogą dodatkowo negatywnie wpływać na wyniki fizjologiczne, psychologiczne i społeczne, aktywność fizyczną, a ostatecznie na wydajność i jakość mięśni. Po infekcji sprawność fizyczna i sprawność fizyczna mogą się pogorszyć nawet dwa lata po chorobie.

U pacjentów z Covid-19, którzy wracali do zdrowia 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala, ograniczenia były związane głównie ze zmniejszoną masą mięśniową, niską zdolnością oksydacyjną lub obydwoma, a nie z ograniczeniem wydolności serca lub układu oddechowego.

Uważa się, że objawy występujące podczas zakażenia Covid-19 mają negatywny wpływ na wytrzymałość wysiłkową. W celu zaspokojenia potrzeb metabolicznych mięśni układu mięśniowo-szkieletowego podczas wysiłku, rzutu serca, wentylacji, płucnego i ogólnoustrojowego przepływu krwi, wymiany tlenu i dwutlenku węgla w sposób pozwalający na utrzymanie równowagi kwasowo-zasadowej i natlenienia oraz ich wzajemnej zgodnej reakcji są wymagane. Ocena wytrzymałości wysiłkowej jest ważnym parametrem określającym poziom funkcjonalny pacjenta. Osiemdziesiąt osiem procent osób zakażonych Covid-19 wykazało spadek siły mięśni oddechowych w ocenie przeprowadzonej 5 miesięcy później. Bezpośrednie działanie mięśni oddechowych może powodować trwałe problemy z dusznością. U pacjentów przyjętych do kliniki w okresie po przebyciu Covid-19 należy rutynowo oceniać siłę mięśni, wydolność wysiłkową, odczuwanie duszności, odczuwanie nasilenia zmęczenia, ból, równowagę, kinezjofobię, stan psychospołeczny i poznawczy, jakość życia oraz ukierunkowane badanie czynnościowe. W świetle tych ocen należy przygotować program rehabilitacji, uwzględniając te parametry w procesie rehabilitacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kirikkale, Indyk, 71450
        • Kırıkkale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W wyniku analizy mocy przeprowadzonej według przykładowego artykułu obliczono, że 95% mocy zostanie uzyskane przy 95% pewności, jeśli w każdej grupie zostanie włączonych 30 osób, co daje łącznie 60 osób. Jako główny miernik wyniku przyjęto wartość MMP. Współczynnik wpływu obliczono na poziomie 0,958. Osoby zostaną wybrane spośród studentów naszego wydziału. 30 osób to osoby po covid, 30 osób to grupa kontrolna zdrowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • - Alfabetyzacja,
  • Być w wieku 18-45 lat,
  • Studia na Wydziale Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Kırıkkale
  • Zgłoszenie chęci udziału w badaniach,

Kryteria wyłączenia:

  • - W badaniu nie zostaną uwzględnione osoby będące zawodowymi sportowcami z układem mięśniowo-szkieletowym, krążeniowo-oddechowym, metabolicznym i innymi problemami ogólnoustrojowymi, które mogą mieć wpływ na nawyki związane z aktywnością fizyczną.
  • Powtórzony pozytywny wynik testu PCR na obecność wirusa Covid-19 w ciągu ostatnich 12 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kontrola

Pomiar siły mięśni oddechowych W naszym badaniu siła mięśni oddechowych będzie mierzona za pomocą przenośnego, elektronicznego urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej (MEC Pocket Spiro MPM100, Belgia). Pomiar maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP) jest jedną z najczęściej stosowanych nieinwazyjnych metod oceny mięśni oddechowych.

Test 6-minutowego marszu (6MWT): Stosowany do oceny aktywności fizycznej i wydolności funkcjonalnej w wielu programach rehabilitacji oddechowej u pacjentów z przewlekłą chorobą płuc i ograniczoną zdolnością oddechową

COVID-19

Kryteria przyjęcia:

  • Alfabetyzacja,
  • Być w wieku 18-45 lat,
  • Studia na Wydziale Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Kırıkkale
  • Zgłoszenie chęci udziału w badaniach,

Pomiar siły mięśni oddechowych W naszym badaniu siła mięśni oddechowych będzie mierzona za pomocą przenośnego, elektronicznego urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej (MEC Pocket Spiro MPM100, Belgia). Pomiar maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP) jest jedną z najczęściej stosowanych nieinwazyjnych metod oceny mięśni oddechowych.

Test 6-minutowego marszu (6MWT): Stosowany do oceny aktywności fizycznej i wydolności funkcjonalnej w wielu programach rehabilitacji oddechowej u pacjentów z przewlekłą chorobą płuc i ograniczoną zdolnością oddechową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu (6MWT):
Ramy czasowe: 6 minut
6DYT to prosty i niedrogi test, który monitoruje ciśnienie krwi (BP), tętno (HR), częstotliwość oddechów (RF), pulsacyjne nasycenie tlenem (SpO2), wynik w skali Borga i przebytą odległość. Badanie to pozwala określić sprawność fizyczną i VO2max, a także ocenić wydolność pacjenta i tolerancję wysiłku.
6 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom jakości snu (skala snu w Pitsburgu)
Ramy czasowe: 5 minut
PSQI został opracowany przez Buysse i in. (1989) i zaadaptowany na język turecki przez Ağargün i in. (1996). PSQI to 19-elementowa skala samoopisowa, która ocenia jakość snu i jego zakłócenia w ciągu ostatniego miesiąca. Składa się z 24 pytań, 19 pytań to pytania samoopisowe, a 5 to pytania, na które odpowiada współmałżonek lub współlokator. Skala składa się z 18 punktowanych pytań i składa się z 7 elementów. Subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykowa skuteczność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i zaburzenia w ciągu dnia. Każdy komponent oceniany jest w skali 0-3 punktów. Łączny wynik z 7 komponentów daje łączny wynik w skali. Całkowity wynik waha się od 0-21. Całkowity wynik większy niż 5 oznacza „złą jakość snu”
5 minut
Pomiar siły mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 10 minut
W naszym badaniu siła mięśni oddechowych będzie mierzona za pomocą przenośnego, elektronicznego urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej (MEC Pocket Spiro MPM100, Belgia). Pomiar maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP) jest jedną z najczęściej stosowanych nieinwazyjnych metod oceny mięśni oddechowych
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

3
Subskrybuj