緊急手術における胃内容排出のための POCUS (EcoGastric)
緊急手術を受ける患者における超音波検査を使用した胃内容物の測定
この臨床試験の目的は、腸閉塞や胆嚢炎などの腹部急性疾患により手術を予定している成人患者の胃内容排出について学ぶことです。 この種の患者は従来、満腹状態であると考えられており、誤嚥のリスクを減らすために麻酔導入には急速挿管 (RSI) が含まれます。 しかし、超音波検査などの画像技術を使用すると、胃を視覚化し、胃に滞留している内容物の量と特徴を測定することができます。 この情報は、RSI が必要かどうかを判断するために不可欠です。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 腹部の急性疾患で手術室に来た患者の満腹率はどれくらいですか?
- さまざまな変数、つまり診断からの経過時間、抗生物質または非ステロイド性抗炎症薬の使用は胃の内容物と関連していますか? 参加者は手術前に手術室で胃の内容物の量を測定するためにエコー検査を受けます。
調査の概要
詳細な説明
胃内容物の肺誤嚥は、高い罹患率と死亡率を伴う重篤な麻酔合併症です。 その発生率は、全身麻酔の場合の 0.1% ～ 19% と推定されています。 これは集中治療室への入院、長時間にわたる人工呼吸器、および死亡率に関連しており、死亡率は最大 5% に達する可能性があります。 一方で、麻酔関連死亡の9％を占めています）。 これを考慮すると、絶食不遵守や急性腹部病理など、誤嚥のリスクがある患者では、迅速なシーケンス導入が日常的に使用されます。 しかし、この技術にはリスクがないわけではなく、特に飽和度低下や高カリウム血症などの症状を伴う可能性があります。 したがって、炎症と痛みは胃内容排出の遅れと関連しており、したがって特に高度の場合には誤嚥のリスクが高まるという病態生理学的な概念のみに基づいて、急性腹部病変に対するすべての緊急手術でこの技術が広く使用されていることに疑問を呈するのは合理的です。 - 小児患者や妊婦など、飽和度低下や気道困難のリスクのある集団。
胃内容物を測定するための超音波の使用は、誤嚥のリスクを評価するための実行可能なツールです。 患者を半座位または右側臥位にし、湾曲したトランスデューサを使用すると最良の結果が得られます。この場合、胃前庭部の評価では、長期間の絶食患者の内容物を検出する感度がより優れていることが示されています。 成人および小児患者（産科患者や肥満患者を含む）を対象とした複数の研究が行われており、これらの患者にとってこの技術はより困難である可能性があり、標準化された前庭部の測定に基づいて超音波で胃内容物を測定する際に高い感度と特異性が達成されています。 この研究の目的は、麻酔導入直前に満腹となった患者の割合を記述し、術前治療と診断からの経過時間が胃内容排出と関連があるかどうかを評価することです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Alejandro luengo, clinical professor
- 電話番号：+56990951086
- メール：ajluengo@uc.cl
研究場所
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Santiago
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Santiago de Chile、Santiago、チリ
- 募集
- Hospital Clínico UC Christus
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コンタクト：
- alejandro luengo, instructor
- 電話番号：+56990951086
- メール：ajluengo@uc.cl
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コンタクト：
- Juan cristobal Pedemonte, Asociate Professor
- 電話番号：+56223543269
- メール：jcpedemo@uc.cl
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 成人患者
- 緊急手術
- 急性腹部の診断
除外基準:
- 18歳未満
- 側臥位を採用する可能性はありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：胃超音波検査
研究に参加するすべての患者は、麻酔導入前に胃内容排出のレベルを決定するために胃超音波検査を受けます。
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急性腹症で手術を予定している患者さんは、麻酔が始まる前に手術室で胃エコー検査を受けます。
この手順には、カーブトランスダクターを使用した仰臥位および側臥位での胃の視覚が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適切な満腹状態にある患者の数とその内容の種類
時間枠：学習完了までに平均1年
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満腹を呈する患者の数は、センチメートル単位で測定された胃の周囲の長さに従って、Perlas らの以前の研究によって得られた数式によって決定されます。
式による胃の内容物の場合、その内容は固体、液体、または拡散の 3 つのカテゴリに分類されます。
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学習完了までに平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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いくつかの介入間の関係、たとえば、抗生物質、抗炎症薬の使用、および胃内容排出を伴う絶食時間。
時間枠：学習完了まで、平均1年
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満腹の患者の数と、術前に収集されたさまざまな変数を持つ患者の数を関連付けます。たとえば、絶食時間数 (時間単位で変数を継続)、抗生物質の使用 (はいまたはいいえ)、鎮痛剤の使用 (はい)またはいいえ）。
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Juan Carlos De la Cuadra, Assosiate Professor、Pontificia Universidad Católica de Chile
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。