- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06008509
POCUS для опорожнения желудка в неотложной хирургии (EcoGastric)
Определение содержимого желудка с помощью УЗИ у пациентов, перенесших экстренное хирургическое вмешательство
Цель данного клинического исследования — узнать о опорожнении желудка у взрослых пациентов, поступающих в операционную по поводу острого заболевания органов брюшной полости, например, кишечной непроходимости или холецистита. Пациентов такого типа традиционно рассматривают как пациентов с полным желудком, и индукция анестезии включает быструю последовательную интубацию (RSI), чтобы снизить риск аспирации. Однако технологии изображения, такие как эхография, позволяют визуализировать желудок и измерить количество и характеристики содержимого, находящегося в желудке. Эта информация жизненно важна для принятия решения о том, необходим ли RSI или нет. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Каков процент полного желудка у пациентов, поступивших в операционную по поводу острого абодиминского заболевания?
- Связаны ли с содержимым желудка различные переменные, а именно время, прошедшее с момента постановки диагноза, применение антибиотиков или нестероидных противовоспалительных препаратов? Участникам будет проведена экография для определения количества содержимого желудка перед операцией в операционной.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Легочная аспирация желудочного содержимого является серьезным анестезиологическим осложнением, сопровождающимся высокой заболеваемостью и смертностью. По оценкам, его частота составляет от 0,1% до 19% случаев общей анестезии. Это связано с госпитализацией в отделения интенсивной терапии, длительной ИВЛ и летальностью, которая может достигать 5%. С другой стороны, на него приходится 9% смертей, связанных с анестезией). Учитывая это, у пациентов с риском аспирации, например, при несоблюдении режима голодания или острой абдоминальной патологии, обычно используется быстрая последовательная индукция. Однако этот метод не лишен рисков, поскольку связан, среди прочего, с эпизодами десатурации, гиперкалиемии. Поэтому целесообразно поставить под сомнение широкое применение этой методики при всех неотложных операциях по поводу острых патологий брюшной полости, основываясь исключительно на патофизиологической концепции, согласно которой воспаление и боль могут быть связаны с задержкой опорожнения желудка и, следовательно, более высоким риском аспирации, особенно при высоких -группы риска по десатурации и затруднению проходимости дыхательных путей, например педиатрические пациенты или беременные женщины.
Использование ультразвука для определения содержимого желудка является действенным инструментом оценки риска аспирации. Наилучшие результаты были получены при использовании изогнутых датчиков, когда пациент находился в полусидячем или лежачем положении на правом боку, где оценка антрального отдела желудка показала лучшую чувствительность при определении содержимого у пациентов с длительным голоданием. Многочисленные исследования были проведены на взрослых и педиатрических пациентах, включая акушерок и пациентов с ожирением, для которых этот метод может быть более сложным, достигая высокой чувствительности и специфичности при определении содержимого желудка с помощью ультразвука на основе стандартизированных измерений антрального отдела желудка. Цель этого исследования — описать процент пациентов, у которых желудок полный непосредственно перед индукцией анестезии, и оценить, связаны ли предоперационные процедуры и время с момента постановки диагноза с опорожнением желудка.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alejandro luengo, clinical professor
- Номер телефона: +56990951086
- Электронная почта: ajluengo@uc.cl
Места учебы
-
-
Santiago
-
Santiago de Chile, Santiago, Чили
- Рекрутинг
- Hospital Clínico UC Christus
-
Контакт:
- alejandro luengo, instructor
- Номер телефона: +56990951086
- Электронная почта: ajluengo@uc.cl
-
Контакт:
- Juan cristobal Pedemonte, Asociate Professor
- Номер телефона: +56223543269
- Электронная почта: jcpedemo@uc.cl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты
- Экстренная хирургия
- Диагностика острого живота
Критерий исключения:
- Младше 18 лет
- Нет возможности принять положение лежа на боку.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Желудочная эхография
Всем пациентам, включенным в исследование, перед индукцией анестезии будет проведена эхография желудка для определения уровня опорожнения желудка.
|
Пациентам с острым животом, поступающим на операцию, перед началом анестезии в операционной делают эхографию желудка.
Эта процедура включает осмотр желудка в положении лежа на спине и на боку с помощью изогнутого преобразователя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с полным желудком и тип содержимого, которое они представляют
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Число пациентов с полным желудком определяется по математической формуле, полученной в ходе предварительного исследования Перласа и др., в соответствии с периметром желудка, измеренным в сантиметрах.
В случае присутствия содержимого желудка по формуле, содержимое будет описано в трех категориях: твердое, жидкое или диффузное.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между некоторыми вмешательствами, например: применением антибиотиков, противовоспалительных препаратов и временем голодания с опорожнением желудка.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Связать количество пациентов с полным желудком и количество пациентов с различными переменными, собранными в предоперационный период, например: количество часов натощак (продолжайте варьировать в часах), использование антибиотиков (да или нет), использование анальгетиков (да или нет).
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Juan Carlos De la Cuadra, Assosiate Professor, Pontificia Universidad Católica de Chile
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 221116005
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .