Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

POCUS mahalaukun tyhjennykseen hätäkirurgiassa (EcoGastric)

tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Alejandro Luengo, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Mahalaukun sisällön määritys ultraäänitutkimuksella potilailla, joille tehdään hätäleikkaus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on saada tietoa mahalaukun tyhjenemisestä aikuispotilailla, jotka ovat menossa leikkaussaliin vatsan akuutin sairauden, kuten suolitukoksen tai kolekystiitin, vuoksi. Tällaisia ​​potilaita pidetään perinteisesti täytenä vatsana ja anestesian induktioon kuuluu nopea sekvenssiintubaatio (RSI) aspiraatioriskin vähentämiseksi. Kuvatekniikat, kuten kaikukuvat, mahdollistavat kuitenkin mahalaukun visualisoinnin ja mahalaukussa olevan sisällön määrän ja ominaisuuksien mittaamisen. Nämä tiedot ovat tärkeitä päätettäessä, onko RSI välttämätön vai ei. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  • Kuinka monta prosenttiosuutta on vatsatäys potilaalla, joka tulee leikkaussaliin akuutin vatsataudin vuoksi?
  • Ovatko erilaiset muuttujat, eli diagnoosista kulunut aika, antibioottien tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö, liittyvät mahalaukun sisältöön? Osallistujat arvioidaan ekografialla mahalaukun sisällön määrittämiseksi ennen leikkausta leikkaussalissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mahalaukun sisällön aspiraatio keuhkoihin on vakava anestesiakomplikaatio, johon liittyy korkea sairastuvuus ja kuolleisuus. Sen ilmaantuvuuden arvioidaan olevan 0,1–19 prosenttia yleisanestesiatapauksista. Se liittyy tehohoitoon pääsyyn, pitkittyneeseen koneelliseen ventilaatioon ja kuolleisuuteen, joka voi nousta jopa 5 %:iin. Toisaalta se muodostaa 9 % anestesiaan liittyvistä kuolemista). Tämän vuoksi nopeaa sekvenssiinduktiota käytetään rutiininomaisesti potilailla, joilla on aspiraatioriski, kuten paastohäiriö tai akuutti vatsan patologia. Tämä tekniikka ei kuitenkaan ole riskitön, sillä se liittyy muun muassa desaturaatiojaksoihin, hyperkalemiaan. Siksi on järkevää kyseenalaistaa tämän tekniikan laajaa käyttöä kaikissa kiireellisissä leikkauksissa akuuttien vatsan patologioiden yhteydessä, koska se perustuu pelkästään patofysiologiseen käsitykseen, jonka mukaan tulehdus ja kipu voivat liittyä mahalaukun tyhjenemisen viivästymiseen ja siten suurempaan aspiraatioriskiin, erityisesti korkealla. - desaturaatioriskin ja hengitysteiden vaikeutumisen riskiryhmät, kuten lapsipotilaat tai raskaana olevat naiset.

Ultraäänen käyttö mahalaukun sisällön määrittämiseen on käyttökelpoinen työkalu aspiraatioriskin arvioimiseen. Parhaat tulokset on saatu käyttämällä kaarevia antureita, joissa potilas on puoli-istuvassa tai oikealla lateraalisessa makuuasennossa, jolloin mahalaukun antrumin arviointi on osoittanut parempaa herkkyyttä havaita sisällön pitkittyneen paaston aikana. Useita tutkimuksia on tehty aikuisilla ja lapsipotilailla, mukaan lukien synnytys- ja liikalihavat potilaat, joille tekniikka voisi olla haastavampi ja joilla on saavutettu korkea herkkyys ja spesifisyys mahalaukun sisällön määrittämisessä ultraäänellä perustuen antrumin standardoituihin mittauksiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata niiden potilaiden prosenttiosuutta, joilla on täysi vatsa juuri ennen anestesian induktiota, ja arvioida, liittyvätkö leikkausta edeltävät hoidot ja diagnoosista kulunut aika mahalaukun tyhjenemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Alejandro luengo, clinical professor
  • Puhelinnumero: +56990951086
  • Sähköposti: ajluengo@uc.cl

Opiskelupaikat

    • Santiago
      • Santiago de Chile, Santiago, Chile
        • Rekrytointi
        • Hospital Clínico UC Christus
        • Ottaa yhteyttä:
          • alejandro luengo, instructor
          • Puhelinnumero: +56990951086
          • Sähköposti: ajluengo@uc.cl
        • Ottaa yhteyttä:
          • Juan cristobal Pedemonte, Asociate Professor
          • Puhelinnumero: +56223543269
          • Sähköposti: jcpedemo@uc.cl

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat
  • Kiireellinen leikkaus
  • Akuutin vatsan diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Ei mahdollisuutta adoptoida lateraalinen decubitus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mahalaukun kaikukuvaus
Kaikki tutkimukseen tulevat potilaat saavat mahalaukun kaikukuvauksen mahalaukun tyhjenemisen tason määrittämiseksi ennen anestesian induktiota.
Akuuttivatsapotilaat, jotka ovat menossa leikkaukseen, saavat mahalaukun kaikukuvauksen leikkaussalissa ennen anestesian alkamista. Tämä toimenpide sisältää vatsan näkemisen makuuasennossa ja sivuttaisasennossa käyräanturilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on kunnon täysi vatsa, ja heidän esittämänsä sisällön tyyppi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Potilaiden lukumäärä, joilla on täysi vatsa, määritetty matemaattisella kaavalla, joka on saatu Perlas et al:n aikaisemmassa tutkimuksessa, senttimetreinä mitatun mahalaukun ympärysmitan mukaan. Jos mahalaukun sisältö on kaavan mukaan, kilpailu kuvataan kolmeen luokkaan: kiinteä, nestemäinen tai difuusinen.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Joidenkin interventioiden välinen suhde, esimerkiksi: antibioottien käyttö, tulehduskipulääkkeet ja paastoaika mahalaukun tyhjenemisen kanssa.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Vertailla potilaiden lukumäärää, joilla on täynnä mahalaukkua, ja potilaiden lukumäärää, joilla on erilaisia ​​​​muuttujia, jotka kerättiin ennen leikkausta, esimerkiksi: paastotuntien lukumäärä (jatkuu muuttuja tunteina), antibioottien käyttö (kyllä ​​tai ei), kipulääkkeen käyttö (kyllä) vai ei).
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Juan Carlos De la Cuadra, Assosiate Professor, Pontificia Universidad Católica de Chile

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa