POCUS pour la vidange gastrique en chirurgie d'urgence (EcoGastric)
Détermination du contenu gastrique par échographie chez les patients subissant une chirurgie d'urgence
Le but de cet essai clinique est d'en apprendre davantage sur la vidange gastrique chez les patients adultes qui se rendent au bloc opératoire en raison d'une maladie abdominale aiguë, par exemple une occlusion intestinale ou une cholécystite. Ce type de patients est traditionnellement considéré comme ayant l'estomac plein et l'induction de l'anesthésie comprend une intubation à séquence rapide (RSI) afin de diminuer le risque d'aspiration. Cependant, les technologies de l'image, comme l'échographie, permettent de visualiser l'estomac et de mesurer la quantité et les caractéristiques du contenu logé dans l'estomac. Ces informations sont essentielles pour décider si le RSI est nécessaire ou non. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Quel est le pourcentage d'estomac plein chez les patients qui se présentent en salle d'opération en raison d'une maladie abdominale aiguë ?
- Différentes variables, à savoir le temps écoulé depuis le diagnostic, l'utilisation d'antibiotiques ou d'antiinflammatoires non stéroïdiens, sont-elles liées au contenu de l'estomac ? Les participants seront évalués par écographie pour déterminer la quantité de contenu de l'estomac avant la chirurgie en salle d'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'aspiration pulmonaire du contenu gastrique est une complication anesthésique grave avec une morbidité et une mortalité associées élevées. Son incidence est estimée entre 0,1 % et 19 % des cas d'anesthésie générale. Elle est associée à une admission en unité de soins intensifs, à une ventilation mécanique prolongée et à une mortalité pouvant atteindre jusqu'à 5 %. En revanche, il représente 9 % des décès liés à l'anesthésie). Compte tenu de cela, chez les patients présentant un risque d'aspiration, tel que le non-respect du jeûne ou une pathologie abdominale aiguë, une induction en séquence rapide est systématiquement utilisée. Cependant, cette technique n'est pas sans risques, étant associée à des épisodes de désaturation, d'hyperkaliémie, entre autres. Il est donc raisonnable de s'interroger sur l'utilisation généralisée de cette technique dans toutes les chirurgies urgentes des pathologies abdominales aiguës, en se basant uniquement sur le concept physiopathologique selon lequel l'inflammation et la douleur pourraient être associées à un retard de la vidange gastrique et donc à un risque plus élevé d'aspiration, en particulier dans les cas de forte aspiration. -populations à risque de désaturation et de difficultés respiratoires, comme les patients pédiatriques ou les femmes enceintes.
L'utilisation de l'échographie pour déterminer le contenu gastrique est un outil réalisable pour évaluer le risque d'aspiration. Les meilleurs résultats ont été obtenus en utilisant des transducteurs courbes, avec le patient en position semi-assise ou en décubitus latéral droit, où l'évaluation de l'antre gastrique a montré une meilleure sensibilité dans la détection du contenu chez les patients à jeun prolongé. De multiples études ont été menées chez des patients adultes et pédiatriques, y compris des patients obstétricaux et obèses, pour lesquels la technique pourrait être plus difficile, atteignant une sensibilité et une spécificité élevées dans la détermination du contenu gastrique par échographie sur la base de mesures standardisées de l'antre. Le but de cette étude est de décrire le pourcentage de patients qui ont l'estomac plein juste avant l'induction de l'anesthésie et d'évaluer si les traitements préopératoires et le temps écoulé depuis le diagnostic sont liés à la vidange gastrique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alejandro luengo, clinical professor
- Numéro de téléphone: +56990951086
- E-mail: ajluengo@uc.cl
Lieux d'étude
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Santiago
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Santiago de Chile, Santiago, Chili
- Recrutement
- Hospital Clínico UC Christus
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Contact:
- alejandro luengo, instructor
- Numéro de téléphone: +56990951086
- E-mail: ajluengo@uc.cl
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Contact:
- Juan cristobal Pedemonte, Asociate Professor
- Numéro de téléphone: +56223543269
- E-mail: jcpedemo@uc.cl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes
- Chirurgie d'urgence
- Diagnostic de l'abdomen aigu
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Pas de possibilité d'adopter un décubitus latéral.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Echographie gastrique
Tous les patients participant à l'étude vont recevoir une échographie gastrique pour déterminer le niveau de vidange gastrique avant l'induction de l'anesthésie.
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Les patients présentant un abdomen aigu qui doivent subir une intervention chirurgicale recevront une échographie gastrique en salle d'opération avant le début de l'anesthésie.
Cette procédure comprend la vision de l'estomac en décubitus dorsal et en position latérale avec un transducteur courbe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients avec un estomac plein approprié et type de contenu qu'ils présentent
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Nombre de patients présentant l'estomac plein déterminé par une formule mathématique obtenue par une étude antérieure de Perlas et al, selon le périmètre gastrique mesuré en centimètres.
Dans le cas d'estomac présent contenu par la formule, le contenu sera décrit en trois catégories : Solide, liquide ou diffus.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relation entre certaines interventions, par exemple : utilisation d'antibiotiques, d'anti-inflammatoires et durée de jeûne avec vidange gastrique.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Pour relier le nombre de patients avec l'estomac plein et le nombre de patients avec différentes variables collectées pendant la période préopératoire, par exemple : nombre d'heures de jeûne (continuer la variable en heures), utilisation d'antibiotiques (oui ou non), utilisation d'analgésique (oui). ou pas).
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Juan Carlos De la Cuadra, Assosiate Professor, Pontificia Universidad Católica de Chile
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 221116005
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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