- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06008509
POCUS for gastrisk tømning ved akut kirurgi (EcoGastric)
Bestemmelse af maveindhold ved hjælp af ultralyd hos patienter, der gennemgår akut kirurgi
Målet med dette kliniske forsøg er at lære om gastrisk tømning hos voksne patienter, der skal i operation på grund af en akut abdominal sygdom, for eksempel intestinal obstruktion eller kolecystitis. Denne type patienter betragtes traditionelt som en fuld mave, og induktion af anæstesi omfatter hurtig sekvens intubation (RSI) for at mindske risikoen for aspiration. Billedteknologier, som f.eks. ekkografi, tillader dog visualisering af maven og til at måle mængden og karakteristika af indholdet i maven. Disse oplysninger er afgørende for at afgøre, om RSI er nødvendig eller ej. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- Hvad er procentdelen af fuld mave hos en patient, der kommer på operationsstuen på grund af en akut abodiminal sygdom?
- Er forskellige variabler, nemlig tid siden diagnosticering, brug af antibiotika eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler relateret til indholdet af maven? Deltagerne vil blive evalueret med økografi for at bestemme mængden af indhold i maven før operationen på operationsstuen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pulmonal aspiration af maveindhold er en alvorlig anæstetisk komplikation med høj associeret morbiditet og mortalitet. Dets forekomst anslås til at være mellem 0,1 % og 19 % af tilfældene af generel anæstesi. Det er forbundet med indlæggelse på intensivafdelinger, længerevarende mekanisk ventilation og dødelighed, som kan nå op til 5 %. På den anden side tegner det sig for 9% af anæstesi-relaterede dødsfald). Givet dette, hos patienter med risiko for aspiration, såsom manglende overholdelse af faste eller akut abdominal patologi, anvendes hurtig sekvensinduktion rutinemæssigt. Denne teknik er dog ikke uden risici, idet den blandt andet er forbundet med episoder med desaturation, hyperkaliæmi. Derfor er det rimeligt at stille spørgsmålstegn ved den udbredte brug af denne teknik i alle akutte operationer for akutte abdominale patologier, udelukkende baseret på det patofysiologiske koncept, at betændelse og smerter kan være forbundet med forsinket gastrisk tømning og derfor en højere risiko for aspiration, især ved høje sygdomme. -risikopopulationer for desaturation og vanskelige luftveje, såsom pædiatriske patienter eller gravide kvinder.
Brugen af ultralyd til bestemmelse af maveindhold er et anvendeligt værktøj til at vurdere risikoen for aspiration. De bedste resultater er opnået ved brug af buede transducere, med patienten i halvsiddende eller højre lateral decubitusstilling, hvor evalueringen af gastrisk antrum har vist bedre sensitivitet til at påvise indhold hos patienter med langvarig faste. Der er udført adskillige undersøgelser af voksne og pædiatriske patienter, herunder obstetriske og overvægtige patienter, for hvem teknikken kunne være mere udfordrende og opnå høj sensitivitet og specificitet ved bestemmelse af gastrisk indhold med ultralyd baseret på standardiserede målinger af antrum. Formålet med denne undersøgelse er at beskrive procentdelen af patienter, der har fuld mave lige før induktion af anæstesien og at vurdere, om præoperatoriske behandlinger og tid siden diagnosen er relateret til mavetømningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alejandro luengo, clinical professor
- Telefonnummer: +56990951086
- E-mail: ajluengo@uc.cl
Studiesteder
-
-
Santiago
-
Santiago de Chile, Santiago, Chile
- Rekruttering
- Hospital Clínico UC Christus
-
Kontakt:
- alejandro luengo, instructor
- Telefonnummer: +56990951086
- E-mail: ajluengo@uc.cl
-
Kontakt:
- Juan cristobal Pedemonte, Asociate Professor
- Telefonnummer: +56223543269
- E-mail: jcpedemo@uc.cl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter
- Akut operation
- Diagnose af akut abdomen
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18 år
- Ingen mulighed for at adoptere lateral decubitus.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Maveekografi
Alle patienter, der deltager i undersøgelsen, vil modtage gastrisk ekkografi for at bestemme niveauet af gastrisk tømning før induktion af anæstesi.
|
Patienter med akut abdomen, der skal til operation, vil modtage en gastrisk ekkografi i operationsstuen før starten af anæstesien.
Denne procedure omfatter syn af maven under rygliggende stilling og lateral stilling med kurvetransduktor.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med properativ fuld mave og type indhold, som de præsenterer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Antal patienter, der har fuld mave, bestemt af en matematisk formel opnået ved en tidligere undersøgelse af Perlas et al. i henhold til den gastriske perimeter målt i centimeter.
I tilfælde af mavens indhold af formlen, vil indholdet blive beskrevet i tre kategorier: Fast, flydende eller diffus.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem nogle indgreb, for eksempel: brug af antibiotika, antiinflammatoriske lægemidler og tidspunkt for faste med mavetømning.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
At relatere antallet af patienter med fuld mave og antal patienter med forskellige variabler indsamlet i den præoperative periode, for eksempel: antal fastetimer (fortsat variabel i timer), brug af antibiotika (ja eller nej), brug af smertestillende (ja) eller nej).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Juan Carlos De la Cuadra, Assosiate Professor, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 221116005
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavetømning
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
Jessa HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland
-
Rijnstate HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Maveekografi præoperativ
-
University of Texas Southwestern Medical CenterUniversity of Texas, Southwestern Medical Center at DallasAfsluttetProlaps af bækkenorganer | PatienttilfredshedForenede Stater
-
Ain Shams UniversitySuspenderet
-
University of Roma La SapienzaAfsluttet
-
Spital Limmattal SchlierenUkendtFedme | Bypass komplikationerSchweiz
-
Medical University of ViennaUkendt
-
Fuzhou University Affiliated Provincial HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Nemocnice Břeclav, p.o.UkendtDiabetes mellitus, type 2 | Fedme, sværTjekkiet
-
Hôpital du ValaisUniversity Hospital, Geneva; Centre Hospitalier Universitaire VaudoisIkke rekrutterer endnuLokalt avanceret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)Schweiz
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnuPostoperative komplikationer | Større ikke-kardial kirurgi | Geriatrisk anæstesiSydkorea
-
The Netherlands Cancer InstituteRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Leiden... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSarkom | Sarkom, blødt væv | Sarkom af blødt vævHolland