Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

POCUS for gastrisk tømning ved akut kirurgi (EcoGastric)

23. april 2024 opdateret af: Alejandro Luengo, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Bestemmelse af maveindhold ved hjælp af ultralyd hos patienter, der gennemgår akut kirurgi

Målet med dette kliniske forsøg er at lære om gastrisk tømning hos voksne patienter, der skal i operation på grund af en akut abdominal sygdom, for eksempel intestinal obstruktion eller kolecystitis. Denne type patienter betragtes traditionelt som en fuld mave, og induktion af anæstesi omfatter hurtig sekvens intubation (RSI) for at mindske risikoen for aspiration. Billedteknologier, som f.eks. ekkografi, tillader dog visualisering af maven og til at måle mængden og karakteristika af indholdet i maven. Disse oplysninger er afgørende for at afgøre, om RSI er nødvendig eller ej. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  • Hvad er procentdelen af ​​fuld mave hos en patient, der kommer på operationsstuen på grund af en akut abodiminal sygdom?
  • Er forskellige variabler, nemlig tid siden diagnosticering, brug af antibiotika eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler relateret til indholdet af maven? Deltagerne vil blive evalueret med økografi for at bestemme mængden af ​​indhold i maven før operationen på operationsstuen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pulmonal aspiration af maveindhold er en alvorlig anæstetisk komplikation med høj associeret morbiditet og mortalitet. Dets forekomst anslås til at være mellem 0,1 % og 19 % af tilfældene af generel anæstesi. Det er forbundet med indlæggelse på intensivafdelinger, længerevarende mekanisk ventilation og dødelighed, som kan nå op til 5 %. På den anden side tegner det sig for 9% af anæstesi-relaterede dødsfald). Givet dette, hos patienter med risiko for aspiration, såsom manglende overholdelse af faste eller akut abdominal patologi, anvendes hurtig sekvensinduktion rutinemæssigt. Denne teknik er dog ikke uden risici, idet den blandt andet er forbundet med episoder med desaturation, hyperkaliæmi. Derfor er det rimeligt at stille spørgsmålstegn ved den udbredte brug af denne teknik i alle akutte operationer for akutte abdominale patologier, udelukkende baseret på det patofysiologiske koncept, at betændelse og smerter kan være forbundet med forsinket gastrisk tømning og derfor en højere risiko for aspiration, især ved høje sygdomme. -risikopopulationer for desaturation og vanskelige luftveje, såsom pædiatriske patienter eller gravide kvinder.

Brugen af ​​ultralyd til bestemmelse af maveindhold er et anvendeligt værktøj til at vurdere risikoen for aspiration. De bedste resultater er opnået ved brug af buede transducere, med patienten i halvsiddende eller højre lateral decubitusstilling, hvor evalueringen af ​​gastrisk antrum har vist bedre sensitivitet til at påvise indhold hos patienter med langvarig faste. Der er udført adskillige undersøgelser af voksne og pædiatriske patienter, herunder obstetriske og overvægtige patienter, for hvem teknikken kunne være mere udfordrende og opnå høj sensitivitet og specificitet ved bestemmelse af gastrisk indhold med ultralyd baseret på standardiserede målinger af antrum. Formålet med denne undersøgelse er at beskrive procentdelen af ​​patienter, der har fuld mave lige før induktion af anæstesien og at vurdere, om præoperatoriske behandlinger og tid siden diagnosen er relateret til mavetømningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Alejandro luengo, clinical professor
  • Telefonnummer: +56990951086
  • E-mail: ajluengo@uc.cl

Studiesteder

    • Santiago
      • Santiago de Chile, Santiago, Chile
        • Rekruttering
        • Hospital Clínico UC Christus
        • Kontakt:
          • alejandro luengo, instructor
          • Telefonnummer: +56990951086
          • E-mail: ajluengo@uc.cl
        • Kontakt:
          • Juan cristobal Pedemonte, Asociate Professor
          • Telefonnummer: +56223543269
          • E-mail: jcpedemo@uc.cl

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter
  • Akut operation
  • Diagnose af akut abdomen

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18 år
  • Ingen mulighed for at adoptere lateral decubitus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Maveekografi
Alle patienter, der deltager i undersøgelsen, vil modtage gastrisk ekkografi for at bestemme niveauet af gastrisk tømning før induktion af anæstesi.
Patienter med akut abdomen, der skal til operation, vil modtage en gastrisk ekkografi i operationsstuen før starten af ​​anæstesien. Denne procedure omfatter syn af maven under rygliggende stilling og lateral stilling med kurvetransduktor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med properativ fuld mave og type indhold, som de præsenterer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Antal patienter, der har fuld mave, bestemt af en matematisk formel opnået ved en tidligere undersøgelse af Perlas et al. i henhold til den gastriske perimeter målt i centimeter. I tilfælde af mavens indhold af formlen, vil indholdet blive beskrevet i tre kategorier: Fast, flydende eller diffus.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem nogle indgreb, for eksempel: brug af antibiotika, antiinflammatoriske lægemidler og tidspunkt for faste med mavetømning.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
At relatere antallet af patienter med fuld mave og antal patienter med forskellige variabler indsamlet i den præoperative periode, for eksempel: antal fastetimer (fortsat variabel i timer), brug af antibiotika (ja eller nej), brug af smertestillende (ja) eller nej).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Juan Carlos De la Cuadra, Assosiate Professor, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

24. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2023

Først opslået (Faktiske)

23. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavetømning

Kliniske forsøg med Maveekografi præoperativ

Abonner