- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06008509
응급 수술 시 위 배출을 위한 POCUS (EcoGastric)
응급 수술을 받는 환자에서 초음파를 이용한 위 내용물 측정
본 임상시험의 목적은 장폐색이나 담낭염과 같은 복부 급성 질환으로 인해 극장 수술을 받는 성인 환자의 위 배출에 대해 알아보는 것입니다. 이런 종류의 환자는 전통적으로 위가 가득 찬 것으로 간주되며 흡인 위험을 줄이기 위해 마취 유도에는 급속 삽관(RSI)이 포함됩니다. 그러나 초음파 검사와 같은 영상 기술을 사용하면 위를 시각화하고 위에 있는 내용물의 양과 특성을 측정할 수 있습니다. 이 정보는 RSI가 필요한지 여부를 결정하는 데 중요합니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 급성 급성 질환으로 수술실에 오는 환자의 배가 가득 찬 비율은 얼마나 됩니까?
- 다양한 변수, 즉 진단 이후 시간, 항생제 또는 비스테로이드성 항염증제 사용이 위 내용물과 관련이 있습니까? 참가자들은 수술실에서 수술 전 위 내용물의 양을 확인하기 위해 생태학을 통해 평가를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
위 내용물의 폐 흡인은 이환율과 사망률이 높은 심각한 마취 합병증입니다. 전신마취의 발생률은 0.1%에서 19% 사이로 추정됩니다. 이는 중환자실 입원, 장기간의 기계적 환기 및 최대 5%에 달하는 사망률과 관련이 있습니다. 반면, 마취 관련 사망의 9%를 차지합니다. 이를 고려하여, 단식을 따르지 않거나 급성 복부 병리 현상과 같은 흡인 위험이 있는 환자의 경우 신속 시퀀스 유도가 일상적으로 사용됩니다. 그러나 이 기술에는 특히 불포화, 고칼륨혈증 에피소드와 관련된 위험이 있습니다. 따라서 염증과 통증이 위 배출 지연과 연관될 수 있어 특히 고농도 수술에서 흡인 위험이 더 높다는 병리생리학적 개념에만 근거하여 급성 복부 병리를 위한 모든 긴급 수술에서 이 기술의 광범위한 사용에 대해 의문을 제기하는 것이 합리적입니다. -소아 환자 또는 임산부와 같이 불포화 및 어려운 기도에 대한 위험이 있는 집단.
위 내용물을 측정하기 위해 초음파를 사용하는 것은 흡인 위험을 평가하는 데 사용할 수 있는 도구입니다. 가장 좋은 결과는 환자가 반쯤 앉은 자세 또는 오른쪽 옆으로 누운 자세에서 곡선형 변환기를 사용하여 얻은 것입니다. 이 경우 위 유문 평가에서 장기 단식 환자의 내용을 감지하는 데 더 나은 민감도가 나타났습니다. 산부인과 및 비만 환자를 포함하여 성인 및 소아 환자를 대상으로 여러 연구가 수행되었으며, 이러한 기술은 전정부의 표준화된 측정을 기반으로 초음파를 사용하여 위 내용물을 결정하는 데 높은 민감도와 특이도를 달성하기 위해 기술이 더 어려울 수 있습니다. 본 연구의 목적은 마취유도 직전 위가 가득찬 환자의 비율을 기술하고, 수술 전 치료와 진단 후 시간이 위배출과 관련이 있는지 평가하는 것이다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alejandro luengo, clinical professor
- 전화번호: +56990951086
- 이메일: ajluengo@uc.cl
연구 장소
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Santiago
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Santiago de Chile, Santiago, 칠레
- 모병
- Hospital Clínico UC Christus
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연락하다:
- alejandro luengo, instructor
- 전화번호: +56990951086
- 이메일: ajluengo@uc.cl
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연락하다:
- Juan cristobal Pedemonte, Asociate Professor
- 전화번호: +56223543269
- 이메일: jcpedemo@uc.cl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 응급 수술
- 급성 복부 진단
제외 기준:
- 18세 미만
- 측면 와위를 채택할 가능성은 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위 초음파 검사
연구에 참여하는 모든 환자는 마취 유도 전 위 배출 수준을 확인하기 위해 위 초음파 검사를 받게 됩니다.
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수술을 앞두고 있는 급성 복부 환자분들은 마취 시작 전 수술실에서 위초음파검사를 받으시게 됩니다.
이 절차에는 앙와위 자세와 곡선 변환기를 사용한 측면 자세에서 위의 시력이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적절하게 만복을 이룬 환자의 수와 그들이 제시하는 내용의 유형
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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센티미터 단위로 측정된 위 둘레에 따라 Perlas 등의 이전 연구에서 얻은 수학적 공식에 의해 결정된 배가 가득 찬 환자의 수입니다.
제형에 따른 위 내용물의 경우, 내용물은 고체, 액체 또는 분산의 세 가지 범주로 설명됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예를 들어 일부 개입 간의 관계: 항생제, 항염증제 사용 및 위 배출을 통한 금식 시간.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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위가 만복인 환자의 수와 수술 전 기간에 수집된 다양한 변수(예: 금식 시간(시간 단위로 계속 가변), 항생제 사용(예 또는 아니오), 진통제 사용(예))을 사용하여 환자 수를 연관시킵니다. 아니면 아니오).
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Juan Carlos De la Cuadra, Assosiate Professor, Pontificia Universidad Católica de Chile
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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