POCUS para el vaciado gástrico en cirugía de emergencia (EcoGastric)
Determinación del contenido gástrico mediante ecografía en pacientes sometidos a cirugía de urgencia
El objetivo de este ensayo clínico es conocer el vaciado gástrico en pacientes adultos que acuden a quirófano por una enfermedad abdominal aguda, por ejemplo, obstrucción intestinal o colecistitis. Este tipo de pacientes tradicionalmente se consideran con el estómago lleno y la inducción de la anestesia incluye intubación de secuencia rápida (RSI) para disminuir el riesgo de aspiración. Sin embargo, las tecnologías de imagen, como la ecografía, permiten visualizar el estómago y medir la cantidad y características del contenido alojado en él. Esta información es vital para decidir si el RSI es necesario o no. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuál es el porcentaje de estómago lleno en pacientes que acuden a quirófano por una enfermedad abdominal aguda?
- ¿Están relacionadas con el contenido del estómago diferentes variables, como el tiempo desde el diagnóstico, el uso de antibióticos o antiinflamatorios no esteroideos? Los participantes serán evaluados con ecografía para determinar la cantidad de contenido del estómago antes de la cirugía en el quirófano.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La aspiración pulmonar de contenido gástrico es una complicación anestésica grave con alta morbimortalidad asociada. Su incidencia se estima entre el 0,1% y el 19% de los casos de anestesia general. Se asocia con ingreso en unidades de cuidados intensivos, ventilación mecánica prolongada y mortalidad, que puede alcanzar hasta el 5%. Por otro lado, representa el 9% de las muertes relacionadas con la anestesia). Ante esto, en pacientes con riesgo de aspiración, como incumplimiento del ayuno o patología abdominal aguda, se utiliza de forma rutinaria la inducción de secuencia rápida. Sin embargo, esta técnica no está exenta de riesgos, asociándose a episodios de desaturación, hiperpotasemia, entre otros. Por tanto, es razonable cuestionar el uso generalizado de esta técnica en todas las cirugías urgentes de patologías abdominales agudas, basándose únicamente en el concepto fisiopatológico de que la inflamación y el dolor podrían estar asociados a un retraso en el vaciado gástrico y por tanto a un mayor riesgo de aspiración, especialmente en pacientes de alto nivel. -poblaciones de riesgo de desaturación y vía aérea difícil, como pacientes pediátricos o mujeres embarazadas.
El uso de ultrasonido para determinar el contenido gástrico es una herramienta factible para evaluar el riesgo de aspiración. Los mejores resultados se han obtenido utilizando transductores curvos, con el paciente en posición semisentado o decúbito lateral derecho, donde la evaluación del antro gástrico ha mostrado mejor sensibilidad para detectar contenido en pacientes con ayuno prolongado. Se han realizado múltiples estudios en pacientes adultos y pediátricos, incluidos pacientes obstétricos y obesos, para quienes la técnica podría ser más desafiante, logrando alta sensibilidad y especificidad en la determinación del contenido gástrico con ultrasonido basado en mediciones estandarizadas del antro. El propósito de este estudio es describir el porcentaje de pacientes que presentan el estómago lleno justo antes de la inducción de la anestesia y evaluar si los tratamientos preoperatorios y el tiempo transcurrido desde el diagnóstico están relacionados con el vaciamiento gástrico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alejandro luengo, clinical professor
- Número de teléfono: +56990951086
- Correo electrónico: ajluengo@uc.cl
Ubicaciones de estudio
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Santiago
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Santiago de Chile, Santiago, Chile
- Reclutamiento
- Hospital Clínico UC Christus
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Contacto:
- alejandro luengo, instructor
- Número de teléfono: +56990951086
- Correo electrónico: ajluengo@uc.cl
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Contacto:
- Juan cristobal Pedemonte, Asociate Professor
- Número de teléfono: +56223543269
- Correo electrónico: jcpedemo@uc.cl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos
- Cirugía de emergencia
- Diagnóstico de abdomen agudo
Criterio de exclusión:
- Menor de 18 años
- No hay posibilidad de adoptar decúbito lateral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ecografía Gástrica
A todos los pacientes que ingresen al estudio se les realizará una ecografía gástrica para determinar el nivel de vaciamiento gástrico antes de la inducción de la anestesia.
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Los pacientes con abdomen agudo que van a ser intervenidos quirúrgicamente, se les realizará una ecografía gástrica en el quirófano antes del inicio de la anestesia.
Este procedimiento incluye visión del estómago en posición supina y en posición lateral con transductor curvo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con estómago lleno adecuado y tipo de contenido que presentan
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Número de pacientes que presentan estómago lleno determinado mediante una fórmula matemática obtenida mediante un estudio previo de Perlas et al, según el perímetro gástrico medido en centímetros.
En caso de que el estómago presente contenido por la fórmula, el contenido se describirá en tres categorías: Sólido, líquido o difuso.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre algunas intervenciones, por ejemplo: uso de antibióticos, antiinflamatorios y tiempo de ayuno con el vaciamiento gástrico.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Relacionar el Número de pacientes con estómago lleno y el número de pacientes con diferentes variables recolectadas en el preoperatorio, por ejemplo: número de horas de ayuno (continúa variable en horas), uso de antibióticos (sí o no), uso de analgésicos (sí o no).
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Juan Carlos De la Cuadra, Assosiate Professor, Pontificia Universidad Católica de Chile
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 221116005
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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