此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

POCUS 在紧急手术中用于胃排空 (EcoGastric)

2024年4月23日 更新者:Alejandro Luengo、Pontificia Universidad Catolica de Chile

使用超声检查测定接受紧急手术的患者的胃内容物

该临床试验的目的是了解因腹部急性疾病(例如肠梗阻或胆囊炎)而前往手术室的成年患者的胃排空情况。 这类患者传统上被认为是饱腹的,麻醉诱导包括快速顺序插管(RSI),以降低误吸的风险。 然而,图像技术,如回波描记术,可以使胃可视化并测量胃内内容物的数量和特征。 该信息对于决定 RSI 是否必要至关重要。 它旨在回答的主要问题是:

  • 因腹部急性疾病来到手术室的患者中饱腹的比例是多少?
  • 不同的变量,即诊断后的时间、抗生素或非甾体抗炎药的使用与胃内容物有关吗? 参与者将在手术室进行手术前接受生态学评估,以确定胃内容物的量。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

胃内容物误吸肺是一种严重的麻醉并发症,具有很高的相关发病率和死亡率。 据估计,其发生率占全身麻醉病例的 0.1% 至 19%。 它与入住重症监护病房、延长机械通气时间以及高达 5% 的死亡率有关。 另一方面,它占麻醉相关死亡的 9%)。 鉴于此,对于有误吸风险的患者,例如不遵守禁食或急性腹部病理的患者,通常使用快速顺序诱导。 然而,这种技术并非没有风险,可能会导致饱和度降低、高钾血症等。 因此,仅仅基于炎症和疼痛可能与胃排空延迟相关的病理生理学概念,质疑该技术在所有急腹症紧急手术中的广泛使用是合理的,因此误吸风险较高,尤其是在高危人群中。 - 低饱和度和气道困难的风险人群,例如儿科患者或孕妇。

使用超声波测定胃内容物是评估误吸风险的可行工具。 使用弯曲传感器获得了最佳结果,患者处于半坐位或右侧卧位,其中胃窦的评估在检测长期禁食患者的内容物方面显示出更好的灵敏度。 已经在成人和儿童患者(包括产科和肥胖患者)中进行了多项研究,对于这些患者来说,该技术可能更具挑战性,根据胃窦的标准化测量,用超声确定胃内容物时实现了高灵敏度和特异性。 本研究的目的是描述麻醉诱导前胃饱的患者百分比,并评估术前治疗和诊断后的时间是否与胃排空有关。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Alejandro luengo, clinical professor
  • 电话号码:+56990951086
  • 邮箱:ajluengo@uc.cl

学习地点

    • Santiago
      • Santiago de Chile、Santiago、智利
        • 招聘中
        • Hospital Clínico UC Christus
        • 接触:
          • alejandro luengo, instructor
          • 电话号码:+56990951086
          • 邮箱:ajluengo@uc.cl
        • 接触:
          • Juan cristobal Pedemonte, Asociate Professor
          • 电话号码:+56223543269
          • 邮箱:jcpedemo@uc.cl

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 成人患者
  • 紧急手术
  • 急腹症的诊断

排除标准:

  • 18岁以下
  • 不可能采用侧卧位。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:胃超声检查
所有参与研究的患者都将在麻醉诱导前接受胃超声检查以确定胃排空水平。
即将接受手术的急腹症患者在麻醉开始前将在手术室接受胃超声检查。 该手术包括使用曲线换能器在仰卧位和侧卧位期间观察胃部。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胃部正常饱足的患者数量以及他们所呈现内容的类型
大体时间:通过学习完成,平均1年
根据 Perlas 等人先前研究获得的数学公式,根据以厘米为单位测量的胃周长,确定胃部饱满的患者数量。 如果配方中存在胃内容物,则该内容物将被描述为三类:固体、液体或扩散。
通过学习完成,平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
一些干预措施之间的关系,例如:抗生素、抗炎药物的使用和禁食与胃排空的时间。
大体时间:通过学习完成,平均1年
将饱腹的患者人数与术前收集的不同变量的患者人数联系起来,例如:禁食小时数(以小时为单位连续变化)、使用抗生素(是或否)、使用镇痛药(是)或没有)。
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Juan Carlos De la Cuadra, Assosiate Professor、Pontificia Universidad Católica de Chile

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月24日

初级完成 (估计的)

2024年7月30日

研究完成 (估计的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2023年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月18日

首次发布 (实际的)

2023年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月23日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅