Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

POCUS do opróżniania żołądka w nagłych operacjach (EcoGastric)

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Alejandro Luengo, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Oznaczanie zawartości żołądka za pomocą ultrasonografii u pacjentów poddawanych pilnym zabiegom chirurgicznym

Celem badania klinicznego jest poznanie procesu opróżniania żołądka u dorosłych pacjentów zgłaszanych na salę operacyjną z powodu ostrej choroby jamy brzusznej, np. niedrożności jelit lub zapalenia pęcherzyka żółciowego. Tego rodzaju pacjentów tradycyjnie uważa się za pacjentów z pełnym żołądkiem, a wprowadzenie do znieczulenia obejmuje szybką sekwencję intubacji (RSI), aby zmniejszyć ryzyko aspiracji. Jednakże technologie obrazowe, takie jak echografia, umożliwiają wizualizację żołądka oraz pomiar ilości i charakterystyki treści znajdującej się w żołądku. Informacje te są niezbędne do podjęcia decyzji, czy RSI jest konieczne, czy nie. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Jaki jest odsetek pełnego żołądka u pacjenta zgłaszającego się na salę operacyjną z powodu ostrej choroby jamy brzusznej?
  • Czy różne zmienne, czyli czas od diagnozy, stosowanie antybiotyków lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych, mają związek z zawartością żołądka? Uczestnicy zostaną poddani badaniu ekograficznemu w celu określenia ilości treści żołądka przed operacją na sali operacyjnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Aspiracja treści żołądkowej do płuc jest poważnym powikłaniem znieczulenia, związanym z dużą zachorowalnością i śmiertelnością. Szacuje się, że jego częstość występowania wynosi od 0,1% do 19% przypadków znieczulenia ogólnego. Wiąże się z przyjęciem na oddziały intensywnej terapii, przedłużoną wentylacją mechaniczną i śmiertelnością, która może sięgać nawet 5%. Z drugiej strony odpowiada za 9% zgonów związanych ze znieczuleniem). Biorąc to pod uwagę, u pacjentów zagrożonych aspiracją, na przykład niestosujących się do zaleceń dotyczących głodzenia lub ostrych patologii jamy brzusznej, rutynowo stosuje się indukcję w szybkiej sekwencji. Jednak technika ta nie jest pozbawiona ryzyka, wiąże się między innymi z epizodami desaturacji, hiperkaliemią. Dlatego uzasadnione jest kwestionowanie powszechnego stosowania tej techniki we wszystkich pilnych operacjach ostrych patologii jamy brzusznej, opierając się wyłącznie na patofizjologicznej koncepcji, że stan zapalny i ból mogą być związane z opóźnionym opróżnianiem żołądka, a tym samym większym ryzykiem aspiracji, szczególnie w przypadku wysokich -populacje zagrożone desaturacją i trudnościami w drogach oddechowych, takie jak dzieci i kobiety w ciąży.

Wykorzystanie ultradźwięków do określenia zawartości żołądka jest wykonalnym narzędziem oceny ryzyka aspiracji. Najlepsze wyniki uzyskano przy użyciu głowic zakrzywionych, u pacjenta w pozycji półsiedzącej lub leżącej na prawym boku, gdzie ocena antrum żołądka wykazała większą czułość w wykrywaniu treści u pacjentów długotrwale głodzących. Przeprowadzono wiele badań z udziałem pacjentów dorosłych i dzieci, w tym pacjentów położniczych i otyłych, dla których technika ta mogłaby być trudniejsza, osiągając wysoką czułość i swoistość w określaniu zawartości żołądka za pomocą ultradźwięków w oparciu o standaryzowane pomiary antrum. Celem pracy jest opisanie odsetka pacjentów, u których tuż przed wprowadzeniem znieczulenia występuje pełny żołądek oraz ocena, czy zabiegi przedoperacyjne i czas od rozpoznania mają związek z opróżnianiem żołądka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Alejandro luengo, clinical professor
  • Numer telefonu: +56990951086
  • E-mail: ajluengo@uc.cl

Lokalizacje studiów

    • Santiago
      • Santiago de Chile, Santiago, Chile
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clínico UC Christus
        • Kontakt:
          • alejandro luengo, instructor
          • Numer telefonu: +56990951086
          • E-mail: ajluengo@uc.cl
        • Kontakt:
          • Juan cristobal Pedemonte, Asociate Professor
          • Numer telefonu: +56223543269
          • E-mail: jcpedemo@uc.cl

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli
  • Chirurgia awaryjna
  • Diagnoza ostrego brzucha

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 18 lat
  • Brak możliwości adopcji odleżyn bocznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Echografia żołądka
U wszystkich pacjentów włączonych do badania zostanie wykonane badanie echograficzne żołądka w celu określenia stopnia opróżnienia żołądka przed wprowadzeniem do znieczulenia.
Pacjenci z ostrym brzuchem, kierowani na operację, przed rozpoczęciem znieczulenia zostaną poddani echografii żołądka na sali operacyjnej. Procedura ta obejmuje widzenie żołądka w pozycji leżącej i bocznej za pomocą głowicy krzywiznowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z prawidłowo pełnym żołądkiem i rodzaj treści, jaką przedstawiają
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Liczba pacjentów, u których występuje pełny żołądek, określona wzorem matematycznym uzyskanym we wcześniejszym badaniu Perlasa i wsp., na podstawie obwodu żołądka mierzonego w centymetrach. W przypadku treści żołądkowej zawartej w formule, zawartość będzie opisana w trzech kategoriach: stała, płynna lub rozproszona.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między niektórymi interwencjami, np. stosowaniem antybiotyków, leków przeciwzapalnych i czasem postu z opróżnianiem żołądka.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Powiązanie liczby pacjentów z pełnym żołądkiem z liczbą pacjentów z różnymi zmiennymi zebranymi w okresie przedoperacyjnym, na przykład: liczbą godzin na czczo (w dalszym ciągu zmienną w godzinach), stosowaniem antybiotyków (tak lub nie), stosowaniem środków przeciwbólowych (tak albo nie).
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Juan Carlos De la Cuadra, Assosiate Professor, Pontificia Universidad Católica de Chile

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

24 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj