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POCUS para esvaziamento gástrico em cirurgia de emergência (EcoGastric)

23 de abril de 2024 atualizado por: Alejandro Luengo, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Determinação do conteúdo gástrico por ultrassonografia em pacientes submetidos a cirurgia de emergência

O objetivo deste ensaio clínico é conhecer o esvaziamento gástrico em pacientes adultos que vão à sala de cirurgia devido a uma doença abdominal aguda, por exemplo, obstrução intestinal ou colecistite. Esse tipo de paciente é tradicionalmente considerado com estômago cheio e a indução da anestesia inclui intubação de sequência rápida (ISR) para diminuir o risco de aspiração. Porém, tecnologias de imagem, como a ecografia, permitem a visualização do estômago e a medição da quantidade e características do conteúdo alojado no estômago. Esta informação é vital para decidir se o RSI é necessário ou não. As principais questões que pretende responder são:

  • Quais são as porcentagens de estômago cheio em pacientes que chegam à sala de cirurgia devido a doença abodiminal aguda?
  • As diferentes variáveis, nomeadamente o tempo de diagnóstico, o uso de antibióticos ou anti-inflamatórios não esteróides, estão relacionadas com o conteúdo do estômago? Os participantes serão avaliados com ecografia para determinar a quantidade de conteúdo do estômago antes da cirurgia na sala de cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A aspiração pulmonar do conteúdo gástrico é uma complicação anestésica grave com alta morbimortalidade associada. Sua incidência é estimada entre 0,1% e 19% dos casos de anestesia geral. Está associada à internação em unidades de terapia intensiva, ventilação mecânica prolongada e mortalidade, que pode chegar a 5%. Por outro lado, é responsável por 9% das mortes relacionadas à anestesia). Diante disso, em pacientes com risco de aspiração, como não adesão ao jejum ou patologia abdominal aguda, a indução em sequência rápida é utilizada rotineiramente. Porém, esta técnica não é isenta de riscos, estando associada a episódios de dessaturação, hipercalemia, entre outros. Portanto, é razoável questionar o uso generalizado desta técnica em todas as cirurgias urgentes para patologias abdominais agudas, baseado apenas no conceito fisiopatológico de que a inflamação e a dor poderiam estar associadas ao retardo do esvaziamento gástrico e, portanto, a um maior risco de aspiração, especialmente em pacientes com alta -populações de risco para dessaturação e via aérea difícil, como pacientes pediátricos ou mulheres grávidas.

O uso da ultrassonografia para determinação do conteúdo gástrico é uma ferramenta viável para avaliar o risco de aspiração. Os melhores resultados foram obtidos com transdutores curvos, com o paciente em posição semi-sentada ou em decúbito lateral direito, onde a avaliação do antro gástrico mostrou melhor sensibilidade na detecção de conteúdo em pacientes com jejum prolongado. Vários estudos foram realizados em pacientes adultos e pediátricos, incluindo pacientes obstétricos e obesos, para os quais a técnica poderia ser mais desafiadora, alcançando alta sensibilidade e especificidade na determinação do conteúdo gástrico com ultrassonografia baseada em medidas padronizadas do antro. O objetivo deste estudo é descrever a porcentagem de pacientes que estão com o estômago cheio logo antes da indução da anestesia e avaliar se os tratamentos pré-operatórios e o tempo desde o diagnóstico estão relacionados com o esvaziamento gástrico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Alejandro luengo, clinical professor
  • Número de telefone: +56990951086
  • E-mail: ajluengo@uc.cl

Locais de estudo

    • Santiago
      • Santiago de Chile, Santiago, Chile
        • Recrutamento
        • Hospital Clínico UC Christus
        • Contato:
          • alejandro luengo, instructor
          • Número de telefone: +56990951086
          • E-mail: ajluengo@uc.cl
        • Contato:
          • Juan cristobal Pedemonte, Asociate Professor
          • Número de telefone: +56223543269
          • E-mail: jcpedemo@uc.cl

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos
  • Cirurgia de emergência
  • Diagnóstico de abdômen agudo

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos
  • Não há possibilidade de adotar decúbito lateral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ecografia Gástrica
Todos os pacientes que ingressarem no estudo receberão ecografia gástrica para determinar o nível de esvaziamento gástrico antes da indução da anestesia.
Pacientes com abdome agudo que vão para cirurgia, farão uma ecografia gástrica na sala de cirurgia antes do início da anestesia. Este procedimento inclui a visão do estômago durante a posição supina e lateral com transdutor de curva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com estômago cheio e tipo de conteúdo que apresentam
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Número de pacientes que apresentam estômago cheio determinado por fórmula matemática obtida em estudo prévio de Perlas et al, de acordo com o perímetro gástrico medido em centímetros. Caso o estômago apresente conteúdo pela fórmula, o conteúdo será descrito em três categorias: Sólido, líquido ou difuso.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação entre algumas intervenções, por exemplo: uso de antibióticos, antiinflamatórios e tempo de jejum com esvaziamento gástrico.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Relacionar o Número de pacientes com estômago cheio e o número de pacientes com diferentes variáveis ​​coletadas no pré-operatório, por exemplo: número de horas de jejum (continuar variável em horas), uso de antibiótico (sim ou não), uso de analgésico (sim). ou não).
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Juan Carlos De la Cuadra, Assosiate Professor, Pontificia Universidad Católica de Chile

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

24 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 221116005

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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