Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

POCUS för magtömning vid akutkirurgi (EcoGastric)

23 april 2024 uppdaterad av: Alejandro Luengo, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Bestämning av maginnehåll med hjälp av ultraljud hos patienter som genomgår akutkirurgi

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om magtömning hos vuxna patienter som ska operera på grund av en akut buksjukdom, till exempel tarmobstruktion eller kolecystit. Denna typ av patienter anses traditionellt vara en full mage och induktion av anestesi inkluderar snabb sekvensintubation (RSI) för att minska risken för aspiration. Bildteknologier, som ekografi, tillåter dock visualisering av magen och för att mäta mängden och egenskaperna hos innehållet i magen. Denna information är viktig för att avgöra om RSI är nödvändigt eller inte. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Hur stor är procentandelen full mage hos patienter som kommer till operationssalen på grund av en akut abodiminal sjukdom?
  • Är olika variabler, nämligen tiden sedan diagnos, användning av antibiotika eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel relaterade till innehållet i magen? Deltagarna kommer att utvärderas med ekografi för att bestämma mängden innehåll i magen innan operationen i operationssalen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pulmonell aspiration av maginnehåll är en allvarlig anestetisk komplikation med hög associerad morbiditet och mortalitet. Dess förekomst uppskattas till mellan 0,1 % och 19 % av fallen av allmän anestesi. Det är förknippat med inläggning på intensivvårdsavdelningar, långvarig mekanisk ventilation och dödlighet, som kan nå upp till 5%. Å andra sidan står det för 9 % av anestesirelaterade dödsfall). Med tanke på detta, hos patienter med risk för aspiration, såsom bristande efterlevnad av fasta eller akut abdominal patologi, används rutinmässigt snabb sekvensinduktion. Denna teknik är dock inte utan risker, eftersom den är förknippad med episoder av desaturation, hyperkalemi, bland annat. Därför är det rimligt att ifrågasätta den utbredda användningen av denna teknik i alla akuta operationer för akuta bukpatologier, baserat enbart på det patofysiologiska konceptet att inflammation och smärta kan vara förknippad med fördröjd magtömning och därför en högre risk för aspiration, särskilt vid höga -riskpopulationer för desaturation och svåra luftvägar, såsom pediatriska patienter eller gravida kvinnor.

Användningen av ultraljud för att bestämma maginnehåll är ett lämpligt verktyg för att bedöma risken för aspiration. Bäst resultat har erhållits med hjälp av böjda transduktorer, med patienten i halvsittande eller höger lateral decubitusposition, där utvärderingen av gastrisk antrum har visat bättre känslighet för att upptäcka innehåll hos patienter med långvarig fasta. Flera studier har utförts på vuxna och pediatriska patienter, inklusive obstetriska och överviktiga patienter, för vilka tekniken kan vara mer utmanande och uppnå hög känslighet och specificitet vid bestämning av maginnehåll med ultraljud baserat på standardiserade mätningar av antrum. Syftet med denna studie är att beskriva andelen patienter som har full mage strax före induktion av anestesin och att utvärdera om preoperativa behandlingar och tiden sedan diagnosen hänger ihop med magtömningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Alejandro luengo, clinical professor
  • Telefonnummer: +56990951086
  • E-post: ajluengo@uc.cl

Studieorter

    • Santiago
      • Santiago de Chile, Santiago, Chile
        • Rekrytering
        • Hospital Clínico UC Christus
        • Kontakt:
          • alejandro luengo, instructor
          • Telefonnummer: +56990951086
          • E-post: ajluengo@uc.cl
        • Kontakt:
          • Juan cristobal Pedemonte, Asociate Professor
          • Telefonnummer: +56223543269
          • E-post: jcpedemo@uc.cl

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter
  • Akut operation
  • Diagnos av akut buk

Exklusions kriterier:

  • Yngre än 18 år
  • Ingen möjlighet att anta lateral decubitus.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Magekografi
Alla patienter som deltar i studien kommer att få magekografi för att bestämma nivån av magtömning före induktion av anestesi.
Patienter med akut buk som ska opereras kommer att få en magekografi i operationsrummet innan anestesin påbörjas. Denna procedur inkluderar syn av magen under ryggläge och sidoläge med kurvtransduktor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med properativ full mage och typ av innehåll som de presenterar
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Antal patienter som uppvisar full mage bestäms av en matematisk formel erhållen genom en tidigare studie av Perlas et al, enligt magomkretsen mätt i centimeter. Om magen innehåller innehåll enligt formeln, kommer innehållet att beskrivas i tre kategorier: fast, flytande eller diffus.
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan vissa ingrepp, till exempel: användning av antibiotika, antiinflammatoriska läkemedel och tid för fasta med magtömning.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Att relatera antalet patienter med full mage och antalet patienter med olika variabler som samlats in under den preoperativa perioden, till exempel: antal fastetimmar (fortsätt variera i timmar), användning av antibiotika (ja eller nej), användning av smärtstillande medel (ja) eller nej).
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Juan Carlos De la Cuadra, Assosiate Professor, Pontificia Universidad Católica de Chile

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

24 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera