Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

POCUS pro vyprázdnění žaludku v urgentní chirurgii (EcoGastric)

23. dubna 2024 aktualizováno: Alejandro Luengo, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Stanovení obsahu žaludku pomocí ultrasonografie u pacientů podstupujících neodkladnou operaci

Cílem této klinické studie je dozvědět se o vyprazdňování žaludku u dospělých pacientů, kteří jdou na operační sál kvůli akutnímu břišnímu onemocnění, např. střevní obstrukci nebo cholecystitidě. Tento typ pacientů je tradičně považován za plný žaludek a k navození anestezie patří rychlá sekvenční intubace (RSI), aby se snížilo riziko aspirace. Obrazové technologie, jako je echografie, však umožňují vizualizaci žaludku a měření množství a vlastností obsahu uloženého v žaludku. Tyto informace jsou zásadní pro rozhodnutí, zda je RSI nezbytný nebo ne. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Jaká je procenta plného žaludku u pacientů, kteří přicházejí na operační sál kvůli abdiminální akutní nemoci?
  • Souvisí s obsahem žaludku různé proměnné, jmenovitě doba od diagnózy, užívání antibiotik nebo nesteroidních protizánětlivých léků? Účastníci budou před operací na operačním sále ekologicky hodnoceni, aby se určilo množství obsahu žaludku.

Přehled studie

Detailní popis

Plicní aspirace žaludečního obsahu je závažnou anestetickou komplikací s vysokou morbiditou a mortalitou. Jeho výskyt se odhaduje mezi 0,1 % a 19 % případů celkové anestezie. Je spojena s přijetím na jednotky intenzivní péče, prodlouženou mechanickou ventilací a mortalitou, která může dosáhnout až 5 %. Na druhou stranu představuje 9 % úmrtí souvisejících s anestezií). Vzhledem k tomu se u pacientů s rizikem aspirace, jako je nedodržování hladovění nebo akutní abdominální patologie, rutinně používá rychlá sekvenční indukce. Tato technika však není bez rizik, je spojena mimo jiné s epizodami desaturace, hyperkalemie. Proto je rozumné zpochybňovat rozšířené použití této techniky ve všech urgentních operacích pro akutní břišní patologie, založené pouze na patofyziologickém konceptu, že zánět a bolest by mohly být spojeny s opožděným vyprazdňováním žaludku, a tedy vyšším rizikem aspirace, zejména při vysokých - populace s rizikem desaturace a obtížných dýchacích cest, jako jsou dětští pacienti nebo těhotné ženy.

Použití ultrazvuku pro stanovení obsahu žaludku je proveditelným nástrojem pro posouzení rizika aspirace. Nejlepších výsledků bylo dosaženo s použitím zakřivených snímačů s pacientem v polosedě nebo v pravé laterální poloze dekubitu, kde hodnocení žaludečního antra prokázalo lepší citlivost při detekci obsahu u pacientů s prodlouženým hladověním. Bylo provedeno mnoho studií u dospělých a dětských pacientů, včetně porodnických a obézních pacientů, pro které by tato technika mohla být náročnější, protože by bylo dosaženo vysoké senzitivity a specifity při stanovení obsahu žaludku pomocí ultrazvuku na základě standardizovaných měření antra. Účelem této studie je popsat procento pacientů, kteří mají plný žaludek těsně před úvodem do anestezie, a zhodnotit, zda předoperační léčba a doba od diagnózy souvisí s vyprazdňováním žaludku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Alejandro luengo, clinical professor
  • Telefonní číslo: +56990951086
  • E-mail: ajluengo@uc.cl

Studijní místa

    • Santiago
      • Santiago de Chile, Santiago, Chile
        • Nábor
        • Hospital clinico UC christus
        • Kontakt:
          • alejandro luengo, instructor
          • Telefonní číslo: +56990951086
          • E-mail: ajluengo@uc.cl
        • Kontakt:
          • Juan cristobal Pedemonte, Asociate Professor
          • Telefonní číslo: +56223543269
          • E-mail: jcpedemo@uc.cl

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti
  • Pohotovostní operace
  • Diagnóza akutního břicha

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 18 let
  • Není možné adoptovat laterální dekubitus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Echografie žaludku
Všichni pacienti, kteří vstupují do studie, podstoupí echografii žaludku ke stanovení úrovně vyprazdňování žaludku před zahájením anestezie.
Pacienti s akutním břichem, kteří se chystají na operaci, obdrží echografii žaludku na operačním sále před zahájením anestezie. Tento postup zahrnuje vidění žaludku v poloze na zádech a na boku pomocí zakřiveného transduktoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s náležitě plným žaludkem a typ obsahu, který mají
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Počet pacientů s plným žaludkem určený matematickým vzorcem získaným předchozí studií Perlase et al, podle obvodu žaludku měřeného v centimetrech. V případě obsahu žaludku ve složení bude obsah popsán ve třech kategoriích: Pevný, tekutý nebo rozptýlený.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi některými intervencemi, např.: užívání antibiotik, protizánětlivých léků a doba hladovění s vyprazdňováním žaludku.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Vztáhnout počet pacientů s plným žaludkem a počet pacientů s různými proměnnými shromážděnými v předoperačním období, například: počet hodin nalačno (pokračování proměnné v hodinách), použití antibiotik (ano nebo ne), použití analgetik (ano nebo ne).
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Juan Carlos De la Cuadra, Assosiate Professor, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

24. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit