レジスタンストレーニングプロトコルはアキレス腱障害の微小形態を変化させますか?
2026年5月2日 更新者：Stanislav Machač, Ph.D、University Hospital, Motol
この研究は前向きコホート研究として設計されており、アキレス腱障害（AT）患者のアキレス腱に負荷をかける12週間のレジスタンストレーニングプロトコルの効果がモニタリングされます。
少なくとも20人の患者が参加すると予想されている。
さらに、同じプロトコルを完了しない健康な参加者からなる小さな対照グループが存在しますが、同じ目的での自然な変化が監視されます。
患者グループはトレーニングプロトコルを実行するよう指示されます。
調査の概要
詳細な説明
1人の参加者による研究は、最初の検査から最終検査まで合計26週間続き、治療開始から6週間目と12週間目の対照測定が含まれます。
潜在的な参加者は専門医の推薦に基づいて選択され、参加基準に従ってその適合性が評価されます。
その後、最初の試験に招待されます。
これには、理学療法士による客観的検査、患者による主観的評価、超音波検査 (USG) 検査とそれに続く特殊なソフトウェアを使用した微細形態学的分析が含まれます。
最初の検査の終わりに、参加者はトレーニングプロトコルについて知らされます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Prague、チェコ
- University Hospital Motol and 2nd Faculty of Medicine, Charles University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 患者はアキレス腱障害（アキレス腱領域の痛み、腫れ、機能不全）の症状を示しており、これにより通常またはスポーツ活動中の生活の質が少なくとも部分的に制限されます。
- 患者の年齢層は18～60歳であり、
- 患者は片方の下肢のみに困難を抱えています。 2 番目の無症状の四肢は参照とみなされます。
- 患者は過去に症状のある手足の腱に機械的損傷があったことに気づいていない（例: 怪我による部分的または完全な断裂）、
- 患者は過去 3 か月以内に AS を目的とした治療 (手術、コルチコイド塗布、血漿療法、衝撃波、理学療法など) を受けておらず、米国での AS の客観的検査により構造的変化 (拡張、血管新生、局所的な低エコー領域、等。）。
除外基準:
- 患者はリウマチ性疾患または中枢神経系の疾患と診断されている
- 患者は、過去の怪我の結果としてアキレス腱に機械的損傷があることに気づいています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レジスタンストレーニングプロトコル
このグループの参加者は、Silbernagel に従って 12 週間の足首背屈抵抗トレーニング プロトコルを完了します。
これは、定義された基準に従って徐々に負荷を上げていく一連のかかと上げ運動であり、患者はこれを毎日実践します。
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これは、12 週間の Silbernagel 足首背屈レジスタンス トレーニング プロトコルです。
これは、患者が毎日実践する、定義された基準に従って負荷が徐々に進行する一連の演習です。
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介入なし：腱が健康な参加者
このグループの参加者は、アキレス腱の臨床検査と超音波検査による主観的判断に基づいて健康であるとみなされます。 このグループでは、特別な治療は行われず、アキレス腱のみが経時的に監視されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病理部位におけるピーク空間周波数半径の変化
時間枠：治療開始後26週間の追跡調査における初期値の変化。
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超音波画像から空間周波数解析ソフトウェアでmm-1単位で測定。
超音波装置の特定の設定を使用した線形ビューで、最大の病理部位が選択され、画像が保存され、PSFR パラメーターを評価するソフトウェアにアップロードされます。
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治療開始後26週間の追跡調査における初期値の変化。
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腱の最大幅の場所における腱の直径の変化
時間枠：治療開始後26週間の追跡調査における初期値の変化。
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超音波装置のツールによって mm2 単位で測定されます。
線形ビューで最大幅の場所が選択され、デバイス ツールを使用して腱の直径が測定されます。
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治療開始後26週間の追跡調査における初期値の変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VISA-Aアンケートスコアの推移
時間枠：治療開始後 39 週間のフォローアップでの初期値の変化。
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VISA-A アンケートは、アキレス腱障害患者向けの標準化されたアンケートです。
結果はポイント (0 ～ 100 ポイント) で記録されます。
スコアが高いほど、患者の状態が良好であることを示します。
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治療開始後 39 週間のフォローアップでの初期値の変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Stanislav Machac, PhD、University Hospital Motol and 2nd Faculty of Medicine, Charles University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (推定)
2024年5月1日
研究の完了 (推定)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月19日
最初の投稿 (実際)
2023年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月2日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。