Verandert het weerstandstrainingprotocol de micromorfologie bij achillespeesontsteking?
2 mei 2026 bijgewerkt door: Stanislav Machač, Ph.D, University Hospital, Motol
Dit werk is ontworpen als een prospectieve cohortstudie, waarin de effecten van een protocol van 12 weken durende krachttraining die de achillespees belast bij patiënten met achillespeesontsteking (AT) zullen worden gevolgd.
Er wordt geschat dat er minstens 20 patiënten zullen deelnemen.
Bovendien zal er een kleine controlegroep van gezonde deelnemers zijn die niet hetzelfde protocol zullen voltooien, maar zullen worden gecontroleerd op natuurlijke veranderingen in dezelfde doelstellingen.
Een groep patiënten krijgt de opdracht een trainingsprotocol uit te voeren.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek bij één deelnemer duurt in totaal 26 weken vanaf het initiële tot het eindonderzoek en omvat controlemetingen op 6 en 12 weken vanaf het begin van de therapie.
Potentiële deelnemers worden geselecteerd op basis van de aanbeveling van een gespecialiseerde arts en hun geschiktheid wordt beoordeeld op basis van de inclusiecriteria.
Vervolgens worden zij uitgenodigd voor een eerste onderzoek.
Dit omvat een objectief onderzoek door een fysiotherapeut, een subjectieve beoordeling door de patiënt en een echografisch (USG) onderzoek gevolgd door een micromorfologische analyse met behulp van speciale software.
Aan het einde van het initiële examen wordt de deelnemer geïnformeerd over het trainingsprotocol.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Prague, Tsjechië
- University Hospital Motol and 2nd Faculty of Medicine, Charles University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de patiënt vertoont symptomen van achillespeespathologie (pijn, zwelling en disfunctie in het gebied van de achillespees), die zijn kwaliteit van leven tijdens normale of sportieve activiteiten tenminste gedeeltelijk beperken,
- de patiënt bevindt zich in de leeftijdsgroep van 18-60 jaar,
- de patiënt heeft problemen met slechts één onderste ledemaat; het tweede, asymptomatische ledemaat zal als referentie worden beschouwd,
- de patiënt is zich niet bewust van enige mechanische schade aan de pees in het symptomatische ledemaat in het verleden (bijv. gedeeltelijke of volledige breuk als gevolg van een verwonding),
- de patiënt heeft de afgelopen 3 maanden geen enkele behandeling ondergaan die gericht is op AS (chirurgie, toepassing van corticoïden, plasmatherapie, schokgolven, fysiotherapie, enz.), objectief Amerikaans onderzoek van AS toont structurele veranderingen (expansie, neovascularisatie, focale hypo-echoïsche gebieden, enz.).
Uitsluitingscriteria:
- Bij de patiënt is een reumatische ziekte of een ziekte van het centrale zenuwstelsel vastgesteld
- patiënt is op de hoogte van mechanische schade aan de achillespees als gevolg van een blessure in het verleden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Protocol voor weerstandstraining
Deelnemers aan deze groep voltooien een 12 weken durend enkel-dorsiflexietrainingsprotocol volgens Silbernagel.
Het is een serie hielstijgingsoefeningen met een geleidelijke progressie van de belasting volgens gedefinieerde criteria, die de patiënt elke dag oefent.
|
Het is een Silbernagel enkel dorsiflexie weerstandstrainingsprotocol van 12 weken.
Het is een reeks oefeningen met een geleidelijke progressie van de belasting volgens gedefinieerde criteria, die de patiënt elke dag oefent.
|
|
Geen tussenkomst: Deelnemers met gezonde pezen
Deelnemers in deze groep worden als gezond beschouwd op basis van een subjectief oordeel, gevolgd door klinisch en echografisch onderzoek van de achillespees. Bij deze groep zal geen specifieke behandeling worden uitgevoerd, alleen de achillespees zal door de tijd heen worden gevolgd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de piekruimtefrequentieradius op de plaats van pathologie
Tijdsspanne: Verandering van initiële waarden bij 26 weken follow-up na aanvang van de therapie.
|
Gemeten door software voor ruimtelijke frequentieanalyse op basis van een echografiebeeld in mm-1.
In een lineaire weergave met specifieke instellingen van het echoapparaat wordt de plaats van de grootste pathologie geselecteerd, waarna het beeld wordt opgeslagen en geüpload naar de software die de PSFR-parameter evalueert.
|
Verandering van initiële waarden bij 26 weken follow-up na aanvang van de therapie.
|
|
Verandering in peesdiameter op de plaats van maximale peesbreedte
Tijdsspanne: Verandering van initiële waarden bij 26 weken follow-up na aanvang van de therapie.
|
Gemeten met gereedschap in een echoapparaat in mm2.
In lineaire weergave wordt de maximale breedte geselecteerd, waarna de kabeldiameter wordt gemeten met behulp van apparaatgereedschappen.
|
Verandering van initiële waarden bij 26 weken follow-up na aanvang van de therapie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in VISA-A vragenlijstscore
Tijdsspanne: Verandering van beginwaarden na 39 weken follow-up na aanvang van de therapie.
|
De VISA-A vragenlijst is een gestandaardiseerde vragenlijst voor patiënten met Achilles tendinopathie.
De resultaten worden vastgelegd in punten (0-100 punten).
De hogere score duidt op een betere conditie van de patiënt.
|
Verandering van beginwaarden na 39 weken follow-up na aanvang van de therapie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Stanislav Machac, PhD, University Hospital Motol and 2nd Faculty of Medicine, Charles University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EK-402 /22b
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .