Változtatja-e a rezisztencia-képzési protokoll az Achilles-tendinopátia mikromorfológiáját?
2026. május 2. frissítette: Stanislav Machač, Ph.D, University Hospital, Motol
Ez a munka egy prospektív kohorszvizsgálat, amelyben az Achilles-ínt terhelő, 12 hetes rezisztencia-tréning protokoll hatásait fogják nyomon követni Achilles-ín tendinopathiában (AT) szenvedő betegeknél.
A becslések szerint legalább 20 beteg vesz majd részt.
Ezen kívül lesz egy egészséges résztvevőkből álló kis kontrollcsoport, amely nem ugyanazt a protokollt fogja teljesíteni, hanem ugyanazon célok természetes változásait figyelik.
A betegek csoportját utasítják egy edzési protokoll végrehajtására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egy résztvevőn belüli kutatás összesen 26 hétig tart a kezdeti vizsgálattól a végső vizsgálatig, és a terápia kezdetétől számított 6. és 12. héten kontrollméréseket is tartalmaz.
A potenciális résztvevők kiválasztása szakorvos javaslata alapján történik, és alkalmasságukat a felvételi szempontok szerint értékelik.
Ezután meghívják őket egy kezdeti vizsgálatra.
Ez magában foglalja a gyógytornász által végzett objektív vizsgálatot, a páciens szubjektív értékelését és az ultrahangos (USG) vizsgálatot, amelyet speciális szoftverrel végzett mikromorfológiai elemzés követ.
A kezdeti vizsga végén a résztvevő tájékoztatást kap a képzési protokollról.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Prague, Csehország
- University Hospital Motol and 2nd Faculty of Medicine, Charles University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a beteg Achilles-ín-ínbántalom tüneteit (fájdalom, duzzanat és diszfunkció az Achilles-ín területén) mutatja, amelyek legalább részben korlátozzák életminőségét normál vagy sporttevékenység közben,
- a beteg 18-60 éves korosztályba tartozik,
- a betegnek csak egy alsó végtagon van nehézsége; a második, tünetmentes végtag referenciaként tekintendő,
- a betegnek nincs tudomása arról, hogy a múltban a tünetekkel járó végtag ínjának mechanikai sérülése történt (pl. részleges vagy teljes szakadás sérülés következtében),
- a beteg az elmúlt 3 hónapban nem részesült AS-t célzó kezelésen (műtét, kortikoid alkalmazás, plazmaterápia, lökéshullámok, fizioterápia stb.), az AS objektív UH vizsgálata strukturális változásokat mutat (expanzió, neovaszkularizáció, fokális hypoechoiás területek, stb.).
Kizárási kritériumok:
- a betegnél reumás betegséget vagy központi idegrendszeri betegséget diagnosztizáltak
- a páciens tudatában van az Achilles-ín mechanikai sérülésének, amely egy múltbeli sérülés következtében keletkezett.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenállás edzési protokoll
A csoport résztvevői a Silbernagel szerint 12 hetes boka dorsiflexiós ellenállás edzési protokollt fognak teljesíteni.
Ez egy meghatározott kritériumok szerint fokozatos terheléses sarokemelő gyakorlatsor, amelyet a páciens minden nap gyakorol.
|
Ez egy 12 hetes Silbernagel boka dorsiflexiós ellenállás edzési protokoll.
Ez egy meghatározott kritériumok szerint fokozatosan növekvő terhelésű gyakorlatsor, amelyet a páciens minden nap gyakorol.
|
|
Nincs beavatkozás: Egészséges inakkal rendelkező résztvevők
Az ebbe a csoportba tartozó résztvevők szubjektív megítélés alapján tekinthetők egészségesnek, majd az Achilles-ín klinikai és ultrahangos vizsgálata alapján. Ebben a csoportban nem végeznek speciális kezelést, csak az Achilles-ínt figyelik az idő múlásával. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csúcs térfrekvencia sugarának változása a patológia helyén
Időkeret: A kezdeti értékek változása a terápia megkezdése utáni 26. héten követhető.
|
Térfrekvencia-elemző szoftverrel mérve ultrahang képről mm-1-ben.
Lineáris nézetben az ultrahang gép meghatározott beállításaival kiválasztják a legnagyobb patológia helyét, majd a képet elmentik és feltöltik a PSFR paramétert kiértékelő szoftverbe.
|
A kezdeti értékek változása a terápia megkezdése utáni 26. héten követhető.
|
|
Az ín átmérőjének változása a maximális ínszélesség helyén
Időkeret: A kezdeti értékek változása a terápia megkezdése utáni 26. héten követhető.
|
Ultrahangos szerszámmal mérve mm2-ben.
Lineáris nézetben kiválasztjuk a maximális szélességi helyet, majd az ín átmérőjét eszközszerszámokkal megmérjük.
|
A kezdeti értékek változása a terápia megkezdése utáni 26. héten követhető.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A VISA-A kérdőív pontszámának változása
Időkeret: A kezdeti értékek változása a terápia megkezdése utáni 39. héten.
|
A VISA-A kérdőív egy standardizált kérdőív Achilles-ín tendinopathiában szenvedő betegek számára.
Az eredményeket pontban rögzítjük (0-100 pont).
A magasabb pontszám a betegek jobb állapotát jelzi.
|
A kezdeti értékek változása a terápia megkezdése utáni 39. héten.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Stanislav Machac, PhD, University Hospital Motol and 2nd Faculty of Medicine, Charles University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 19.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EK-402 /22b
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .