저항 훈련 프로토콜은 아킬레스건병증의 미세형태를 변화시키나요?
2023년 8월 19일 업데이트: Stanislav Machač, Ph.D, University Hospital, Motol
이 연구는 아킬레스 건병증(AT) 환자의 아킬레스 건에 부하를 가하는 12주 저항 훈련 프로토콜의 효과를 모니터링하는 전향적 코호트 연구로 설계되었습니다.
최소 20명의 환자가 참여할 것으로 추산된다.
또한 동일한 프로토콜을 완료하지는 않지만 동일한 목표의 자연스러운 변화를 모니터링하는 건강한 참가자로 구성된 소규모 제어 그룹이 있습니다.
환자 그룹은 훈련 프로토콜을 수행하도록 지시받습니다.
연구 개요
상세 설명
한 명의 참가자를 대상으로 한 연구는 초기 검사부터 최종 검사까지 총 26주 동안 지속되며 치료 시작 후 6주와 12주에 대조 측정이 포함됩니다.
전문의의 추천을 받아 잠재적 참가자를 선정하고 선정 기준에 따라 적합성을 평가합니다.
그런 다음 그들은 초기 시험에 초대됩니다.
여기에는 물리치료사의 객관적인 검사, 환자의 주관적인 평가, 초음파 검사(USG) 검사, 특수 소프트웨어를 사용한 미세형태학적 분석이 포함됩니다.
초기 시험이 끝나면 참가자에게 훈련 프로토콜에 대한 정보가 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Prague, 체코
- University Hospital Motol and 2nd Faculty of Medicine, Charles University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 환자가 정상 또는 스포츠 활동 중 삶의 질을 적어도 부분적으로 제한하는 아킬레스 건병증(아킬레스 건 부위의 통증, 부기 및 기능 장애) 증상을 보이는 경우,
- 환자는 18~60세 연령층에 속하며,
- 환자는 한쪽 하지에만 어려움을 겪고 있습니다. 두 번째 무증상 사지는 참조로 간주됩니다.
- 환자는 과거에 증상이 있는 사지의 힘줄에 기계적 손상이 있었다는 사실을 알지 못합니다(예: 부상으로 인한 부분적 또는 완전 파열),
- 환자가 지난 3개월 동안 AS를 겨냥한 치료(수술, 코르티코이드 도포, 플라즈마 치료, 충격파, 물리치료 등)를 받지 않았으며, AS에 대한 객관적 초음파 검사에서 구조적 변화(확장, 혈관신생, 국소 저에코 부위, 등.).
제외 기준:
- 환자가 류마티스 질환 또는 중추신경계 질환으로 진단받은 경우
- 환자는 과거 부상으로 인해 아킬레스건이 기계적으로 손상되었음을 알고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저항 훈련 프로토콜
이 그룹의 참가자는 Silbernagel에 따라 12주간의 발목 배측굴곡 저항 훈련 프로토콜을 완료하게 됩니다.
이는 환자가 매일 연습하는 정의된 기준에 따라 부하가 점진적으로 진행되는 일련의 발뒤꿈치 올리기 운동입니다.
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12주 Silbernagel 발목 배굴 저항 훈련 프로토콜입니다.
정의된 기준에 따라 부하가 점진적으로 진행되는 일련의 운동으로 환자가 매일 연습합니다.
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간섭 없음: 건강한 힘줄을 가진 참가자
이 그룹의 참가자는 주관적인 판단과 아킬레스 건에 대한 임상 및 초음파 검사를 바탕으로 건강한 것으로 간주됩니다. 이 그룹에서는 특별한 치료가 수행되지 않으며 시간이 지남에 따라 아킬레스 건만 모니터링됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병리학 현장의 최고 공간 주파수 반경 변화
기간: 치료 시작 후 26주 추적 관찰 시 초기 값의 변화.
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Mm-1 단위의 초음파 사진을 공간 주파수 분석 소프트웨어로 측정합니다.
초음파 기계의 특정 설정이 포함된 선형 보기에서 가장 큰 병리 부위가 선택된 다음 이미지가 저장되고 PSFR 매개변수를 평가하는 소프트웨어에 업로드됩니다.
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치료 시작 후 26주 추적 관찰 시 초기 값의 변화.
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최대 텐던 폭의 위치에서 텐던 직경의 변화
기간: 치료 시작 후 26주 추적 관찰 시 초기 값의 변화.
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Mm2 단위로 초음파 기계의 도구로 측정됩니다.
선형 보기에서 최대 너비 위치를 선택한 다음 장치 도구를 사용하여 텐던 직경을 측정합니다.
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치료 시작 후 26주 추적 관찰 시 초기 값의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VISA-A 설문지 점수 변경
기간: 치료 시작 후 39주차에 초기 값의 변화를 추적합니다.
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VISA-A 설문지는 아킬레스 건병증 환자를 위한 표준화된 설문지입니다.
결과는 포인트(0-100 포인트)로 기록됩니다.
점수가 높을수록 환자의 상태가 양호함을 나타냅니다.
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치료 시작 후 39주차에 초기 값의 변화를 추적합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Stanislav Machac, PhD, University Hospital Motol and 2nd Faculty of Medicine, Charles University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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