Verändert das Widerstandstrainingsprotokoll die Mikromorphologie bei Achillessehnen-Tendinopathie?
2. Mai 2026 aktualisiert von: Stanislav Machač, Ph.D, University Hospital, Motol
Diese Arbeit ist als prospektive Kohortenstudie konzipiert, in der die Auswirkungen eines Protokolls eines 12-wöchigen Krafttrainings zur Belastung der Achillessehne bei Patienten mit Achillessehnenentzündung (AT) überwacht werden.
Es wird geschätzt, dass mindestens 20 Patienten teilnehmen werden.
Darüber hinaus wird es eine kleine Kontrollgruppe gesunder Teilnehmer geben, die nicht dasselbe Protokoll absolvieren, aber auf natürliche Veränderungen derselben Ziele überwacht werden.
Eine Gruppe von Patienten wird angewiesen, ein Trainingsprotokoll durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forschung innerhalb eines Teilnehmers dauert insgesamt 26 Wochen von der ersten bis zur Abschlussuntersuchung und umfasst Kontrollmessungen 6 und 12 Wochen nach Beginn der Therapie.
Potenzielle Teilnehmer werden auf Empfehlung eines Facharztes ausgewählt und ihre Eignung anhand der Einschlusskriterien beurteilt.
Anschließend werden sie zu einer Erstuntersuchung eingeladen.
Dazu gehören eine objektive Untersuchung durch einen Physiotherapeuten, eine subjektive Beurteilung durch den Patienten und eine Ultraschalluntersuchung (USG) mit anschließender mikromorphologischer Analyse mithilfe einer speziellen Software.
Am Ende der Erstprüfung wird der Teilnehmer über den Trainingsablauf informiert.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Prague, Tschechien
- University Hospital Motol and 2nd Faculty of Medicine, Charles University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- der Patient Symptome einer Achillessehnenerkrankung (Schmerzen, Schwellungen und Funktionsstörungen im Bereich der Achillessehne) aufweist, die seine Lebensqualität bei normalen oder sportlichen Aktivitäten zumindest teilweise einschränken,
- der Patient ist in der Altersgruppe von 18-60 Jahren,
- der Patient hat nur in einer unteren Extremität Schwierigkeiten; das zweite, asymptomatische Glied wird als Referenz betrachtet,
- Dem Patienten ist keine mechanische Schädigung der Sehne in der symptomatischen Extremität in der Vergangenheit bekannt (z. B. teilweiser oder vollständiger Bruch infolge einer Verletzung),
- Der Patient hat sich in den letzten 3 Monaten keiner Behandlung unterzogen, die auf die AS abzielt (Operation, Kortikoidanwendung, Plasmatherapie, Stoßwellen, Physiotherapie usw.). Die objektive US-Untersuchung der AS zeigt strukturelle Veränderungen (Expansion, Neovaskularisation, fokale echoarme Bereiche, usw.).
Ausschlusskriterien:
- Bei dem Patienten wurde eine rheumatische Erkrankung oder eine Erkrankung des zentralen Nervensystems diagnostiziert
- Der Patient ist sich einer mechanischen Schädigung der Achillessehne infolge einer Verletzung in der Vergangenheit bewusst.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Krafttrainingsprotokoll
Die Teilnehmer dieser Gruppe absolvieren ein 12-wöchiges Widerstandstrainingsprotokoll für die Knöcheldorsalflexion nach Silbernagel.
Dabei handelt es sich um eine Reihe von Fersenhebeübungen mit stufenweisem Belastungsverlauf nach definierten Kriterien, die der Patient täglich durchführt.
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Es ist ein 12-wöchiges Silbernagel-Sprunggelenk-Dorsalflexions-Widerstandstrainingsprotokoll.
Es handelt sich um eine Übungsreihe mit allmählichem Belastungsaufbau nach definierten Kriterien, die der Patient täglich praktiziert.
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Kein Eingriff: Teilnehmer mit gesunden Sehnen
Die Teilnehmer dieser Gruppe gelten aufgrund einer subjektiven Beurteilung, gefolgt von einer klinischen Untersuchung und einer Ultraschalluntersuchung der Achillessehne, als gesund. In dieser Gruppe wird keine spezifische Behandlung durchgeführt, sondern nur die Achillessehne im Laufe der Zeit überwacht. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des maximalen räumlichen Frequenzradius am Ort der Pathologie
Zeitfenster: Änderung der Ausgangswerte 26 Wochen nach Beginn der Therapie.
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Gemessen mit einer Ortsfrequenzanalysesoftware anhand eines Ultraschallbildes in mm-1.
In einer linearen Ansicht mit spezifischen Einstellungen des Ultraschallgeräts wird die Stelle mit der größten Pathologie ausgewählt, dann wird das Bild gespeichert und in die Software hochgeladen, die den PSFR-Parameter auswertet.
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Änderung der Ausgangswerte 26 Wochen nach Beginn der Therapie.
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Änderung des Sehnendurchmessers an der Stelle der maximalen Sehnenbreite
Zeitfenster: Änderung der Ausgangswerte 26 Wochen nach Beginn der Therapie.
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Gemessen mit Werkzeugen im Ultraschallgerät in mm2.
In der linearen Ansicht wird die maximale Breite ausgewählt und dann der Sehnendurchmesser mit Gerätewerkzeugen gemessen.
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Änderung der Ausgangswerte 26 Wochen nach Beginn der Therapie.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Punktzahl im VISA-A-Fragebogen
Zeitfenster: Veränderung der Ausgangswerte bei 39 Wochen Follow-up nach Therapiebeginn.
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Der VISA-A Fragebogen ist ein standardisierter Fragebogen für Patienten mit Achillessehnenentzündung.
Die Ergebnisse werden in Punkten (0-100 Punkte) festgehalten.
Die höhere Punktzahl zeigt einen besseren Zustand des Patienten an.
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Veränderung der Ausgangswerte bei 39 Wochen Follow-up nach Therapiebeginn.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Stanislav Machac, PhD, University Hospital Motol and 2nd Faculty of Medicine, Charles University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EK-402 /22b
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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