Förändrar motståndsträningsprotokoll mikromorfologi vid Achilles tendinopati?
19 augusti 2023 uppdaterad av: Stanislav Machač, Ph.D, University Hospital, Motol
Detta arbete är utformat som en prospektiv kohortstudie, där effekterna av ett protokoll med 12-veckors styrketräning som belastar hälsenan hos patienter med hälsenan (AT) kommer att övervakas.
Det beräknas att minst 20 patienter kommer att delta.
Dessutom kommer det att finnas en liten kontrollgrupp av friska deltagare som inte kommer att slutföra samma protokoll, utan kommer att övervakas för naturliga förändringar i samma mål.
En grupp patienter kommer att instrueras att utföra ett träningsprotokoll.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningen inom en deltagare kommer att pågå totalt 26 veckor från den första till den slutliga undersökningen och kommer att omfatta kontrollmätningar 6 och 12 veckor från början av behandlingen.
Potentiella deltagare kommer att väljas ut på rekommendation av en specialistläkare och deras lämplighet kommer att bedömas enligt inklusionskriterierna.
De kommer sedan att bjudas in till en första undersökning.
Detta kommer att innefatta en objektiv undersökning av en sjukgymnast, en subjektiv bedömning av patienten och en ultraljudsundersökning (USG) följt av en mikromorfologisk analys med hjälp av speciell programvara.
I slutet av den inledande tentamen kommer deltagaren att informeras om träningsprotokollet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Prague, Tjeckien
- University Hospital Motol and 2nd Faculty of Medicine, Charles University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienten visar symtom på hälsenan (smärta, svullnad och dysfunktion) som åtminstone delvis begränsar hans livskvalitet under normala eller sportiga aktiviteter,
- patienten är i åldersgruppen 18-60 år,
- patienten har svårigheter i endast en nedre extremitet; den andra asymtomatiska delen kommer att betraktas som referens,
- patienten är inte medveten om någon mekanisk skada på senan i symtomatisk extremitet tidigare (t. partiell eller fullständig bristning till följd av en skada),
- patienten inte har genomgått någon behandling riktad mot AS under de senaste 3 månaderna (kirurgi, kortikoidapplicering, plasmaterapi, chockvågor, sjukgymnastik etc.), objektiv amerikansk undersökning av AS visar strukturella förändringar (expansion, neovaskularisering, fokala hypoechoiska områden, etc.).
Exklusions kriterier:
- patienten har diagnostiserats med en reumatisk sjukdom eller en sjukdom i centrala nervsystemet
- patienten är medveten om mekanisk skada på akillessenan som ett resultat av en skada i det förflutna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motståndsträningsprotokoll
Deltagarna i denna grupp kommer att slutföra ett 12-veckors protokoll för motståndsträning för ankeldorsalflexion enligt Silbernagel.
Det är en serie hälhöjningsövningar med en gradvis progression av belastningen enligt definierade kriterier, som patienten tränar varje dag.
|
Det är ett 12-veckors träningsprotokoll från Silbernagel vid fotled dorsalflexion.
Det är en serie övningar med en gradvis progression av belastningen enligt definierade kriterier, som patienten tränar varje dag.
|
|
Inget ingripande: Deltagare med friska senor
Deltagare i denna grupp anses vara friska baserat på subjektivt omdöme följt av klinisk och ultraljudsundersökning av akillessenan. I denna grupp kommer ingen specifik behandling att utföras, endast akillessenan kommer att övervakas över tiden. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i toppspatiala frekvensradien på platsen för patologi
Tidsram: Förändring av initiala värden vid 26 veckors uppföljning efter början av behandlingen.
|
Mäts av rumslig frekvensanalysmjukvara från ultraljudsbild i mm-1.
I en linjär vy med specifika inställningar av ultraljudsmaskin väljs platsen för den största patologin, sedan sparas bilden och laddas upp till programvaran som utvärderar PSFR-parametern.
|
Förändring av initiala värden vid 26 veckors uppföljning efter början av behandlingen.
|
|
Ändring av sendiametern vid platsen för maximal senbredd
Tidsram: Förändring av initiala värden vid 26 veckors uppföljning efter början av behandlingen.
|
Uppmätt med verktyg i ultraljudsmaskin i mm2.
I linjär vy väljs maximal bredd plats, sedan mäts senan diameter med hjälp av enheten verktyg.
|
Förändring av initiala värden vid 26 veckors uppföljning efter början av behandlingen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i VISA-A-enkätresultat
Tidsram: Förändring av initiala värden vid 39 veckors uppföljning efter början av behandlingen.
|
VISA-A-enkäten är ett standardiserat frågeformulär för patienter med akilles tendinopati.
Resultaten registreras i poäng (0-100 poäng).
Den högre poängen indikerar patientens bättre kondition.
|
Förändring av initiala värden vid 39 veckors uppföljning efter början av behandlingen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Stanislav Machac, PhD, University Hospital Motol and 2nd Faculty of Medicine, Charles University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
24 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EK-402 /22b
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Achilles tendinopati
-
Stanford UniversityIndragenGreater Trochanter Pain Syndrome, Gluteus Medius Tendinopathy, Gluteus Minimus TendinopathyFörenta staterna