Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muuttaako resistenssiharjoitteluprotokolla akillesjänteen mikromorfologiaa?

lauantai 19. elokuuta 2023 päivittänyt: Stanislav Machač, Ph.D, University Hospital, Motol
Tämä työ on suunniteltu prospektiiviseksi kohorttitutkimukseksi, jossa seurataan akillesjännettä kuormittavan 12 viikon kestävyysharjoitteluprotokollan vaikutuksia akillesjänteen (AT) potilailla. Arviolta vähintään 20 potilasta osallistuu. Lisäksi mukana on pieni kontrolliryhmä terveitä osallistujia, jotka eivät suorita samaa protokollaa, mutta joita seurataan samojen tavoitteiden luonnollisten muutosten varalta. Potilasryhmää ohjataan suorittamaan harjoitusprotokolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhden osallistujan sisällä tehtävä tutkimus kestää yhteensä 26 viikkoa alkututkimuksesta loppututkimukseen ja sisältää kontrollimittaukset 6 ja 12 viikon kohdalla hoidon aloittamisesta. Potentiaaliset osallistujat valitaan erikoislääkärin suosituksesta ja heidän soveltuvuutensa arvioidaan osallistumiskriteerien mukaan. Heidät kutsutaan sitten alkututkimukseen. Tämä sisältää objektiivisen fysioterapeutin tutkimuksen, potilaan subjektiivisen arvioinnin ja ultraäänitutkimuksen (USG), jota seuraa mikromorfologinen analyysi erityisohjelmistolla. Alkukokeen lopussa osallistujalle kerrotaan harjoitusprotokollasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Prague, Tšekki
        • University Hospital Motol and 2nd Faculty of Medicine, Charles University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaalla on akillesjänteen oireita (kipu, turvotus ja toimintahäiriö akillesjänteen alueella), jotka ainakin osittain rajoittavat hänen elämänlaatuaan normaalin tai urheilutoiminnan aikana,
  • potilas on ikäryhmässä 18-60 vuotta,
  • potilaalla on vaikeuksia vain yhdessä alaraajassa; toista, oireetonta raajaa pidetään viitteenä,
  • potilas ei ole tietoinen oireisen raajan jänteen mekaanisista vaurioista aiemmin (esim. osittainen tai täydellinen repeämä vamman seurauksena),
  • potilaalle ei ole tehty AS:iin kohdistettuja hoitoja viimeisen 3 kuukauden aikana (leikkaus, kortikoidihoito, plasmahoito, shokkiaallot, fysioterapia jne.), AS:n objektiivinen usa-tutkimus osoittaa rakenteellisia muutoksia (laajeneminen, uudissuonittumisen, fokaaliset hypoechoic-alueet, jne.).

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaalla on diagnosoitu reumasairaus tai keskushermoston sairaus
  • potilas on tietoinen akillesjänteen mekaanisista vaurioista menneen vamman seurauksena.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Resistanssiharjoitteluprotokolla
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat Silbernagelin mukaan 12 viikon nilkan dorsiflexiovastusharjoitusprotokollan. Se on sarja kantapään nousuharjoituksia, joissa kuormitusta etenee asteittain määriteltyjen kriteerien mukaan ja joita potilas harjoittelee päivittäin.
Muut: Silbernagelin mukaan akillesjänteen kuormitusharjoitusprotokolla
Se on 12-viikkoinen Silbernagel-nilkan dorsiflexiovastusharjoitusprotokolla. Se on sarja harjoituksia, joissa kuormitusta etenee asteittain määriteltyjen kriteerien mukaan ja jota potilas harjoittelee päivittäin.
Ei väliintuloa: Osallistujat, joilla on terveet jänteet

Tämän ryhmän osallistujia pidetään terveinä subjektiivisen arvion perusteella, jota seuraa akillesjänteen kliininen ja ultraäänitutkimus.

Tässä ryhmässä ei suoriteta erityistä hoitoa, vain akillesjännettä seurataan ajan mittaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos huipun spatiaalisen taajuuden säteessä patologiapaikalla
Aikaikkuna: Alkuarvojen muutos 26 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Mitattu tilataajuusanalyysiohjelmistolla ultraäänikuvasta yksikössä mm-1. Lineaarisessa näkymässä ultraäänilaitteen tietyillä asetuksilla valitaan suurimman patologian paikka, sitten kuva tallennetaan ja ladataan ohjelmistoon, joka arvioi PSFR-parametrin.
Alkuarvojen muutos 26 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Muutos jänteen halkaisijassa jänteen enimmäisleveyden kohdalla
Aikaikkuna: Alkuarvojen muutos 26 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Mitattu ultraäänilaitteen työkaluilla mm2. Lineaarinäkymässä valitaan maksimileveyspaikka, jonka jälkeen jänteen halkaisija mitataan laitetyökaluilla.
Alkuarvojen muutos 26 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos VISA-A-kyselyn pisteissä
Aikaikkuna: Alkuarvojen muutos 39 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
VISA-A-kyselylomake on standardoitu akillesjännepatiaa sairastaville potilaille. Tulokset kirjataan pisteinä (0-100 pistettä). Korkeampi pistemäärä osoittaa potilaan paremman kunnon.
Alkuarvojen muutos 39 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Motol

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Stanislav Machac, PhD, University Hospital Motol and 2nd Faculty of Medicine, Charles University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EK-402 /22b

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akilles tendinopatia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa