Forandrer motstandstreningsprotokoll mikromorfologi ved Achilles-tendinopati?
2. mai 2026 oppdatert av: Stanislav Machač, Ph.D, University Hospital, Motol
Dette arbeidet er designet som en prospektiv kohortstudie, der effekten av en protokoll med 12-ukers motstandstrening som belaster akillessenen hos pasienter med akillessenen (AT) vil bli overvåket.
Det er anslått at minst 20 pasienter vil delta.
I tillegg vil det være en liten kontrollgruppe av friske deltakere som ikke vil fullføre den samme protokollen, men vil bli overvåket for naturlige endringer i samme mål.
Gruppe av pasienter vil bli instruert til å utføre en treningsprotokoll.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningen innen én deltaker vil vare totalt 26 uker fra den første til den avsluttende undersøkelsen og vil inkludere kontrollmålinger 6 og 12 uker fra begynnelsen av behandlingen.
Potensielle deltakere vil bli valgt ut etter anbefaling fra en spesialist og deres egnethet vil bli vurdert i henhold til inklusjonskriteriene.
De vil da bli invitert til en innledende eksamen.
Dette vil inkludere en objektiv undersøkelse av en fysioterapeut, en subjektiv vurdering av pasienten og en ultrasonografisk (USG) undersøkelse etterfulgt av en mikromorfologisk analyse ved bruk av spesiell programvare.
Ved slutten av innledende eksamen vil deltakeren bli informert om treningsprotokoll.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Prague, Tsjekkia
- University Hospital Motol and 2nd Faculty of Medicine, Charles University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienten viser symptomer på akilles tendinopati (smerte, hevelse og dysfunksjon i området av akillessenen), som i det minste delvis begrenser hans livskvalitet under normale eller sportslige aktiviteter,
- pasienten er i aldersgruppen 18-60 år,
- pasienten har vanskeligheter i bare ett underekstremitet; det andre, asymptomatiske lemmet vil bli betraktet som referansen,
- pasienten er ikke klar over noen mekanisk skade på senen i symptomatisk lem tidligere (f. delvis eller fullstendig brudd som følge av en skade),
- pasienten ikke har gjennomgått noen behandling rettet mot AS de siste 3 månedene (kirurgi, kortikoidpåføring, plasmaterapi, sjokkbølger, fysioterapi etc.), objektiv amerikansk undersøkelse av AS viser strukturelle endringer (ekspansjon, neovaskularisering, fokale hypoekkoiske områder, etc.).
Ekskluderingskriterier:
- pasienten har blitt diagnostisert med en revmatisk sykdom eller en sykdom i sentralnervesystemet
- Pasienten er klar over mekanisk skade på akillessenen som følge av en tidligere skade.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motstandstreningsprotokoll
Deltakere i denne gruppen vil gjennomføre en 12-ukers ankel dorsalfleksjon motstandstrening i henhold til Silbernagel.
Det er en serie med hælstigningsøvelser med gradvis progresjon av belastning etter definerte kriterier, som pasienten trener hver dag.
|
Det er en 12-ukers Silbernagel ankel dorsalfleksjon motstandstreningsprotokoll.
Det er en serie øvelser med gradvis progresjon av belastning etter definerte kriterier, som pasienten praktiserer hver dag.
|
|
Ingen inngripen: Deltakere med friske sener
Deltakere i denne gruppen anses som friske basert på subjektiv vurdering etterfulgt av klinisk og ultralydundersøkelse av akillessenen. I denne gruppen vil ingen spesifikk behandling bli utført, kun akillessenen vil bli overvåket over tid. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i peak spatial frekvensradius på stedet for patologi
Tidsramme: Endring av startverdier ved 26 ukers oppfølging etter begynnelsen av behandlingen.
|
Målt med romlig frekvensanalyseprogramvare fra ultralydbilde i mm-1.
I en lineær visning med spesifikke innstillinger av ultralydmaskinen velges stedet for den største patologien, deretter lagres bildet og lastes opp til programvaren som evaluerer PSFR-parameteren.
|
Endring av startverdier ved 26 ukers oppfølging etter begynnelsen av behandlingen.
|
|
Endring i senediameter på stedet for maksimal senebredde
Tidsramme: Endring av startverdier ved 26 ukers oppfølging etter begynnelsen av behandlingen.
|
Målt med verktøy i ultralydmaskin i mm2.
I lineær visning velges maksimal breddeplass, deretter måles senediameteren ved hjelp av enhetsverktøy.
|
Endring av startverdier ved 26 ukers oppfølging etter begynnelsen av behandlingen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i VISA-A spørreskjemaresultat
Tidsramme: Endring av startverdier ved 39 ukers oppfølging etter behandlingsstart.
|
VISA-A spørreskjema er standardisert spørreskjema for pasienter med akilles tendinopati.
Resultatene registreres i poeng (0-100 poeng).
Den høyere skåren indikerer pasientens bedre tilstand.
|
Endring av startverdier ved 39 ukers oppfølging etter behandlingsstart.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Stanislav Machac, PhD, University Hospital Motol and 2nd Faculty of Medicine, Charles University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EK-402 /22b
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .