Изменяет ли протокол тренировки с отягощениями микроморфологию при тендинопатии ахиллова сухожилия?
2 мая 2026 г. обновлено: Stanislav Machač, Ph.D, University Hospital, Motol
Эта работа задумана как проспективное когортное исследование, в котором будут отслеживаться эффекты протокола 12-недельных тренировок с отягощениями, нагружающих ахиллово сухожилие, у пациентов с ахилловой тендинопатией (АТ).
Предполагается, что в нем примут участие не менее 20 пациентов.
Кроме того, будет небольшая контрольная группа здоровых участников, которые не будут выполнять тот же протокол, но будут следить за естественными изменениями в достижении тех же целей.
Группе пациентов будет поручено выполнить протокол обучения.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование у одного участника продлится в общей сложности 26 недель от первоначального до заключительного обследования и будет включать контрольные измерения через 6 и 12 недель от начала терапии.
Потенциальные участники будут отбираться по рекомендации врача-специалиста, а их пригодность будет оцениваться в соответствии с критериями включения.
Затем их пригласят на первичное обследование.
Это будет включать объективное обследование физиотерапевтом, субъективную оценку пациента и ультразвуковое исследование (УЗИ) с последующим микроморфологическим анализом с использованием специального программного обеспечения.
По окончании первичного экзамена участник будет проинформирован о протоколе обучения.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Prague, Чехия
- University Hospital Motol and 2nd Faculty of Medicine, Charles University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- у пациента наблюдаются симптомы тендинопатии ахиллова сухожилия (боль, отек и дисфункция в области ахиллова сухожилия), которые хотя бы частично ограничивают качество его жизни во время обычной или спортивной деятельности,
- пациент находится в возрастной группе 18-60 лет,
- у больного возникают затруднения только в одной нижней конечности; вторая, бессимптомная конечность будет считаться эталонной,
- пациент не знает о каком-либо механическом повреждении сухожилия конечности с симптомами в прошлом (например, частичный или полный разрыв в результате травмы),
- лечение, направленное на АС, в течение последних 3 мес не проводилось (операция, применение кортикостероидов, плазмотерапия, ударно-волновая терапия, физиотерапия и т.д.), при объективном УЗИ АС выявляются структурные изменения (расширение, неоваскуляризация, очаговые гипоэхогенные участки, и т. д.).
Критерий исключения:
- у пациента диагностировано ревматическое заболевание или заболевание центральной нервной системы
- пациент знает о механическом повреждении ахиллова сухожилия в результате травмы в прошлом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Протокол тренировки сопротивления
Участники этой группы пройдут 12-недельный протокол тренировок с сопротивлением тыльному сгибанию голеностопного сустава в соответствии с Зильбернагелем.
Это серия упражнений на подъем пятки с постепенным увеличением нагрузки в соответствии с определенными критериями, которые пациент выполняет каждый день.
|
Это 12-недельный протокол силовой тренировки с тыльным сгибанием голеностопного сустава Silbernagel.
Это серия упражнений с постепенным увеличением нагрузки в соответствии с определенными критериями, которые пациент выполняет каждый день.
|
|
Без вмешательства: Участники со здоровыми сухожилиями
Участники этой группы считаются здоровыми на основании субъективного суждения с последующим клиническим и ультразвуковым исследованием ахиллова сухожилия. В этой группе специфическое лечение проводиться не будет, будет осуществляться лишь периодический мониторинг ахиллова сухожилия. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пикового радиуса пространственной частоты в месте патологии
Временное ограничение: Изменение исходных значений через 26 недель после начала терапии.
|
Измерено с помощью программного обеспечения пространственно-частотного анализа по ультразвуковому изображению в мм-1.
В линейном представлении с определенными настройками УЗИ-аппарата выбирается участок наибольшей патологии, затем изображение сохраняется и загружается в программное обеспечение, оценивающее параметр PSFR.
|
Изменение исходных значений через 26 недель после начала терапии.
|
|
Изменение диаметра сухожилия в месте максимальной ширины сухожилия
Временное ограничение: Изменение исходных значений через 26 недель после начала терапии.
|
Измеряется инструментами ультразвукового аппарата в мм2.
В линейном виде выбирается место максимальной ширины, затем с помощью инструментов прибора измеряется диаметр сухожилия.
|
Изменение исходных значений через 26 недель после начала терапии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла по анкете VISA-A
Временное ограничение: Изменение исходных значений через 39 недель наблюдения после начала терапии.
|
Опросник VISA-A представляет собой стандартизированный вопросник для пациентов с тендинопатией ахиллова сухожилия.
Результаты записываются в баллах (0-100 баллов).
Более высокий балл указывает на лучшее состояние пациентов.
|
Изменение исходных значений через 39 недель наблюдения после начала терапии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Stanislav Machac, PhD, University Hospital Motol and 2nd Faculty of Medicine, Charles University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EK-402 /22b
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .