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阻力训练方案会改变跟腱病的微观形态吗?

2026年5月2日 更新者:Stanislav Machač, Ph.D、University Hospital, Motol
这项工作被设计为一项前瞻性队列研究,其中将监测跟腱病 (AT) 患者进行为期 12 周的跟腱阻力训练方案的效果。 预计至少有20名患者将参加。 此外,还将有一小部分健康参与者作为对照组,他们不会完成相同的方案,但将监测相同目标的自然变化。 将指导患者组执行训练方案。

研究概览

详细说明

一名参与者的研究将从最初的检查到最终的检查总共持续 26 周,并将包括治疗开始后第 6 周和第 12 周的对照测量。 将根据专科医生的推荐选择潜在参与者,并根据纳入标准评估其适合性。 然后他们将被邀请参加初步检查。 这将包括物理治疗师的客观检查、患者的主观评估以及超声检查 (USG) 检查,然后使用特殊软件进行微形态分析。 初次检查结束时,参与者将被告知培训方案。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Prague、捷克语
        • University Hospital Motol and 2nd Faculty of Medicine, Charles University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 患者表现出跟腱病的症状(跟腱区域疼痛、肿胀和功能障碍),这至少部分限制了他在正常或体育活动中的生活质量,
  • 患者年龄在18-60岁之间,
  • 患者仅一侧下肢有困难;第二个无症状肢体将被视为参考,
  • 患者不知道过去有症状肢体的肌腱有任何机械损伤(例如, 由于受伤而部分或完全破裂),
  • 患者在过去3个月内未接受任何针对AS的治疗(手术、皮质类固醇应用、血浆治疗、冲击波、物理治疗等),客观的AS超声检查显示结构变化(扩张、新生血管、局灶性低回声区、 ETC。)。

排除标准:

  • 患者被诊断患有风湿性疾病或中枢神经系统疾病
  • 患者意识到由于过去的受伤而对跟腱造成机械损伤。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:阻力训练方案
根据 Silbernagel 的说法,该组的参与者将完成为期 12 周的踝关节背屈阻力训练方案。 这是一系列脚跟抬高练习,患者每天都会根据规定的标准逐渐增加负荷。
这是一项为期 12 周的 Silbernagel 脚踝背屈阻力训练方案。 它是一系列根据定义的标准逐渐增加负荷的练习,患者每天都会练习。
无干预:肌腱健康的参与者

根据主观判断以及跟腱的临床和超声检查,该组的参与者被认为是健康的。

在该组中,不会进行特殊治疗,仅对跟腱进行时间监测。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
病理部位峰值空间频率半径的变化
大体时间:治疗开始后 26 周随访时初始值的变化。
通过空间频率分析软件从毫米-1 的超声图像中测量。 在超声机特定设置的线性视图中,选择最大病理部位,然后保存图像并上传到评估 PSFR 参数的软件。
治疗开始后 26 周随访时初始值的变化。
最大筋宽度处的筋直径变化
大体时间:治疗开始后 26 周随访时初始值的变化。
通过超声波机器中的工具测量,单位为 mm2。 在线性视图中选择最大宽度位置,然后使用设备工具测量肌腱直径。
治疗开始后 26 周随访时初始值的变化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
VISA-A问卷分数变化
大体时间:治疗开始后 39 周随访时初始值的变化。
VISA-A 问卷是针对跟腱病患者的标准化问卷。 结果以分数(0-100 分)记录。 分数越高表明患者的状况越好。
治疗开始后 39 周随访时初始值的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Stanislav Machac, PhD、University Hospital Motol and 2nd Faculty of Medicine, Charles University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年5月1日

研究完成 (估计的)

2024年5月1日

研究注册日期

首次提交

2023年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月19日

首次发布 (实际的)

2023年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月2日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EK-402 /22b

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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