Il protocollo di allenamento di resistenza cambia la micromorfologia nella tendinopatia di Achille?
2 maggio 2026 aggiornato da: Stanislav Machač, Ph.D, University Hospital, Motol
Questo lavoro è concepito come uno studio prospettico di coorte, in cui verranno monitorati gli effetti di un protocollo di allenamento di resistenza di 12 settimane con carico del tendine di Achille in pazienti con tendinopatia di Achille (AT).
Si stima che parteciperanno almeno 20 pazienti.
Inoltre, ci sarà un piccolo gruppo di controllo di partecipanti sani che non completeranno lo stesso protocollo, ma saranno monitorati per i cambiamenti naturali negli stessi obiettivi.
Un gruppo di pazienti verrà incaricato di eseguire un protocollo di allenamento.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca su un partecipante durerà un totale di 26 settimane dall'esame iniziale a quello finale e includerà misurazioni di controllo a 6 e 12 settimane dall'inizio della terapia.
I potenziali partecipanti verranno selezionati sulla base della raccomandazione di un medico specialista e la loro idoneità sarà valutata secondo i criteri di inclusione.
Saranno poi invitati ad un esame iniziale.
Ciò includerà un esame obiettivo da parte di un fisioterapista, una valutazione soggettiva da parte del paziente e un esame ecografico (USG) seguito da un'analisi micromorfologica utilizzando un software speciale.
Al termine dell'esame iniziale, il partecipante verrà informato sul protocollo di allenamento.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Prague, Cechia
- University Hospital Motol and 2nd Faculty of Medicine, Charles University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- il paziente presenta sintomi di tendinopatia di Achille (dolore, gonfiore e disfunzione nella zona del tendine di Achille), che limitano almeno parzialmente la qualità della sua vita durante l'attività normale o sportiva,
- il paziente rientra nella fascia di età compresa tra 18 e 60 anni,
- il paziente ha difficoltà in un solo arto inferiore; il secondo arto, asintomatico, sarà considerato di riferimento,
- il paziente non è a conoscenza di alcun danno meccanico al tendine dell'arto sintomatico in passato (ad es. rottura parziale o totale a seguito di un infortunio),
- il paziente non è stato sottoposto negli ultimi 3 mesi ad alcun trattamento mirato alla SA (chirurgia, applicazione di corticoidi, plasmaterapia, onde d'urto, fisioterapia, ecc.), l'esame ecografico obiettivo della SA evidenzia alterazioni strutturali (espansione, neovascolarizzazione, aree ipoecogene focali, eccetera.).
Criteri di esclusione:
- al paziente è stata diagnosticata una malattia reumatica o una malattia del sistema nervoso centrale
- il paziente è a conoscenza di un danno meccanico al tendine d'Achille a seguito di un infortunio avvenuto in passato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Protocollo di allenamento di resistenza
I partecipanti a questo gruppo completeranno un protocollo di allenamento di resistenza alla dorsiflessione della caviglia di 12 settimane secondo Silbernagel.
Si tratta di una serie di esercizi di rialzo del tallone con progressione graduale del carico secondo criteri definiti, che il paziente pratica ogni giorno.
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È un protocollo di allenamento di resistenza alla dorsiflessione della caviglia Silbernagel di 12 settimane.
Si tratta di una serie di esercizi con progressione graduale del carico secondo criteri definiti, che il paziente pratica quotidianamente.
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Nessun intervento: Partecipanti con tendini sani
I partecipanti a questo gruppo sono considerati sani sulla base del giudizio soggettivo seguito dall'esame clinico ed ecografico del tendine d'Achille. In questo gruppo non verrà effettuato alcun trattamento specifico, verrà monitorato nel tempo solo il tendine d'Achille. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del raggio di frequenza spaziale di picco nel sito della patologia
Lasso di tempo: Modifica dei valori iniziali al follow-up a 26 settimane dall'inizio della terapia.
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Misurato dal software di analisi della frequenza spaziale dall'immagine ecografica in mm-1.
In una vista lineare con impostazioni specifiche dell'ecografo, viene selezionato il sito della patologia più grande, quindi l'immagine viene salvata e caricata nel software che valuta il parametro PSFR.
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Modifica dei valori iniziali al follow-up a 26 settimane dall'inizio della terapia.
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Modifica del diametro del tendine nel punto di massima larghezza del tendine
Lasso di tempo: Modifica dei valori iniziali al follow-up a 26 settimane dall'inizio della terapia.
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Misurato con strumenti nella macchina ad ultrasuoni in mm2.
Nella vista lineare viene selezionato il punto della larghezza massima, quindi il diametro del tendine viene misurato utilizzando gli strumenti del dispositivo.
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Modifica dei valori iniziali al follow-up a 26 settimane dall'inizio della terapia.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del punteggio del questionario VISA-A
Lasso di tempo: Modifica dei valori iniziali a 39 settimane di follow-up dopo l'inizio della terapia.
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Il questionario VISA-A è un questionario standardizzato per i pazienti con tendinopatia di Achille.
I risultati sono registrati in punti (0-100 punti).
Il punteggio più alto indica una migliore condizione del paziente.
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Modifica dei valori iniziali a 39 settimane di follow-up dopo l'inizio della terapia.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Stanislav Machac, PhD, University Hospital Motol and 2nd Faculty of Medicine, Charles University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK-402 /22b
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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