Mění protokol odporového tréninku mikromorfologii u Achillovy tendinopatie?
2. května 2026 aktualizováno: Stanislav Machač, Ph.D, University Hospital, Motol
Tato práce je koncipována jako prospektivní kohortová studie, ve které budou sledovány účinky protokolu 12týdenního odporového tréninku zatěžujícího Achillovu šlachu u pacientů s Achillovou tendinopatií (AT).
Odhaduje se, že se zúčastní minimálně 20 pacientů.
Kromě toho bude existovat malá kontrolní skupina zdravých účastníků, kteří nedokončí stejný protokol, ale budou sledováni z hlediska přirozených změn stejných cílů.
Skupina pacientů bude instruována k provedení tréninkového protokolu.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkum v rámci jednoho účastníka potrvá celkem 26 týdnů od vstupního do výstupního vyšetření a bude zahrnovat kontrolní měření v 6. a 12. týdnu od začátku terapie.
Potenciální účastníci budou vybráni na základě doporučení odborného lékaře a jejich vhodnost bude posouzena podle kritérií zařazení.
Poté budou pozváni na vstupní vyšetření.
Ta bude zahrnovat objektivní vyšetření fyzioterapeutem, subjektivní posouzení pacientem a ultrasonografické (USG) vyšetření s následným mikromorfologickým rozborem pomocí speciálního softwaru.
Na konci vstupní zkoušky bude účastník seznámen s protokolem školení.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Prague, Česko
- University Hospital Motol and 2nd Faculty of Medicine, Charles University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient vykazuje příznaky Achillovy tendinopatie (bolest, otok a dysfunkce v oblasti Achillovy šlachy), které alespoň částečně omezují kvalitu jeho života při běžných nebo sportovních aktivitách,
- pacient je ve věkové skupině 18-60 let,
- pacient má obtíže pouze na jedné dolní končetině; druhá, asymptomatická končetina bude považována za referenční,
- pacient si není vědom žádného mechanického poškození šlachy v symptomatické končetině v minulosti (např. částečné nebo úplné prasknutí v důsledku zranění),
- pacient v posledních 3 měsících nepodstoupil žádnou léčbu zaměřenou na AS (operace, aplikace kortikoidů, plazmoterapie, rázové vlny, fyzioterapie atd.), objektivní UZ vyšetření AS vykazuje strukturální změny (expanze, neovaskularizace, ložiskové hypoechogenní oblasti, atd.).
Kritéria vyloučení:
- u pacienta bylo diagnostikováno revmatické onemocnění nebo onemocnění centrálního nervového systému
- pacient si je vědom mechanického poškození Achillovy šlachy v důsledku úrazu v minulosti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Protokol odporového tréninku
Účastníci této skupiny absolvují 12týdenní tréninkový protokol s odporem dorzální flexe kotníku podle Silbernagela.
Jedná se o sérii cviků na zvednutí paty s postupnou progresí zátěže podle definovaných kritérií, které pacient cvičí každý den.
|
Jedná se o 12týdenní tréninkový protokol Silbernagel s odporem dorzální flexe kotníku.
Jedná se o sérii cviků s postupnou progresí zátěže podle definovaných kritérií, které pacient cvičí každý den.
|
|
Žádný zásah: Účastníci se zdravými šlachami
Účastníci této skupiny jsou považováni za zdravé na základě subjektivního posouzení následovaného klinickým a ultrazvukovým vyšetřením Achillovy šlachy. V této skupině nebude prováděna žádná specifická léčba, pouze bude průběžně sledována Achillova šlacha. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna poloměru špičkové prostorové frekvence v místě patologie
Časové okno: Změna počátečních hodnot po 26 týdnech sledování po zahájení terapie.
|
Měřeno softwarem pro prostorovou frekvenční analýzu z ultrazvukového snímku v mm-1.
V lineárním zobrazení se specifickým nastavením ultrazvukového přístroje se vybere místo největší patologie, poté se snímek uloží a nahraje do softwaru, který vyhodnocuje parametr PSFR.
|
Změna počátečních hodnot po 26 týdnech sledování po zahájení terapie.
|
|
Změna průměru kabelu v místě maximální šířky kabelu
Časové okno: Změna počátečních hodnot po 26 týdnech sledování po zahájení terapie.
|
Měřeno nástroji v ultrazvukovém stroji v mm2.
V lineárním pohledu je vybráno místo maximální šířky, poté je změřen průměr kabelu pomocí nástrojů zařízení.
|
Změna počátečních hodnot po 26 týdnech sledování po zahájení terapie.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre v dotazníku VISA-A
Časové okno: Změna počátečních hodnot ve 39. týdnu sledování po zahájení terapie.
|
Dotazník VISA-A je standardizovaný dotazník pro pacienty s Achillovou tendinopatií.
Výsledky se zaznamenávají v bodech (0-100 bodů).
Vyšší skóre znamená lepší stav pacientů.
|
Změna počátečních hodnot ve 39. týdnu sledování po zahájení terapie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Stanislav Machac, PhD, University Hospital Motol and 2nd Faculty of Medicine, Charles University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK-402 /22b
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .