Ændrer modstandstræningsprotokol mikromorfologi i Achilles tendinopati?
2. maj 2026 opdateret af: Stanislav Machač, Ph.D, University Hospital, Motol
Dette arbejde er designet som et prospektivt kohortestudie, hvor virkningerne af en protokol med 12-ugers styrketræning, der belaster akillessenen hos patienter med akillessenen (AT), vil blive overvåget.
Det anslås, at mindst 20 patienter vil deltage.
Derudover vil der være en lille kontrolgruppe af raske deltagere, som ikke vil gennemføre den samme protokol, men vil blive overvåget for naturlige ændringer i samme mål.
Gruppe af patienter vil blive instrueret i at udføre en træningsprotokol.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningen inden for én deltager vil vare i alt 26 uger fra den indledende til den afsluttende undersøgelse og vil omfatte kontrolmålinger 6 og 12 uger fra begyndelsen af behandlingen.
Potentielle deltagere vil blive udvalgt efter anbefaling fra en speciallæge, og deres egnethed vil blive vurderet i henhold til inklusionskriterierne.
De vil derefter blive inviteret til en indledende eksamen.
Dette vil omfatte en objektiv undersøgelse af en fysioterapeut, en subjektiv vurdering af patienten og en ultralydsundersøgelse (USG) efterfulgt af en mikromorfologisk analyse ved hjælp af speciel software.
Ved afslutningen af den indledende eksamen vil deltageren blive informeret om træningsprotokol.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Prague, Tjekkiet
- University Hospital Motol and 2nd Faculty of Medicine, Charles University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienten udviser symptomer på akillessene (smerte, hævelse og dysfunktion i området af akillessenen), som i det mindste delvist begrænser hans livskvalitet under normale eller sportslige aktiviteter,
- patienten er i aldersgruppen 18-60 år,
- patienten har kun vanskeligheder i den ene underekstremitet; det andet asymptomatiske lem vil blive betragtet som referencen,
- patienten er ikke opmærksom på nogen mekanisk skade på senen i symptomatisk lemmer i fortiden (f. delvis eller fuldstændig brud som følge af en skade),
- patienten ikke har gennemgået nogen behandling rettet mod AS inden for de sidste 3 måneder (kirurgi, kortikoidpåføring, plasmaterapi, chokbølger, fysioterapi osv.), objektiv amerikansk undersøgelse af AS viser strukturelle ændringer (ekspansion, neovaskularisering, fokale hypoekkoiske områder, etc.).
Ekskluderingskriterier:
- patienten er blevet diagnosticeret med en gigtsygdom eller en sygdom i centralnervesystemet
- patienten er opmærksom på mekanisk skade på akillessenen som følge af en tidligere skade.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modstandstræningsprotokol
Deltagerne i denne gruppe vil gennemføre en 12-ugers ankel dorsalfleksion modstandstræningsprotokol ifølge Silbernagel.
Det er en serie af hælstigningsøvelser med en gradvis progression af belastningen efter definerede kriterier, som patienten træner hver dag.
|
Det er en 12-ugers Silbernagel ankel dorsalflexion modstandstræningsprotokol.
Det er en række øvelser med en gradvis progression af belastning efter definerede kriterier, som patienten træner hver dag.
|
|
Ingen indgriben: Deltagere med sunde sener
Deltagerne i denne gruppe anses for raske baseret på subjektiv bedømmelse efterfulgt af klinisk og ultralydsundersøgelse af akillessenen. I denne gruppe vil der ikke blive udført specifik behandling, kun akillessenen vil blive overvåget gennem tiden. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Peak Spatial Frequency Radius på stedet for patologi
Tidsramme: Ændring af startværdier efter 26 ugers opfølgning efter påbegyndelse af behandlingen.
|
Målt med rumlig frekvensanalysesoftware fra ultralydsbillede i mm-1.
I en lineær visning med specifikke indstillinger af ultralydsmaskine vælges stedet for den største patologi, hvorefter billedet gemmes og uploades til softwaren, der evaluerer PSFR-parameteren.
|
Ændring af startværdier efter 26 ugers opfølgning efter påbegyndelse af behandlingen.
|
|
Ændring i senediameter på stedet for maksimal senebredde
Tidsramme: Ændring af startværdier efter 26 ugers opfølgning efter påbegyndelse af behandlingen.
|
Målt med værktøj i ultralydsmaskine i mm2.
I lineær visning vælges maksimal bredde sted, derefter måles senediameteren ved hjælp af enhedsværktøjer.
|
Ændring af startværdier efter 26 ugers opfølgning efter påbegyndelse af behandlingen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i VISA-A spørgeskemascore
Tidsramme: Ændring af startværdier efter 39 ugers opfølgning efter påbegyndelse af behandlingen.
|
VISA-A spørgeskemaet er et standardiseret spørgeskema til patienter med Achilles tendinopati.
Resultaterne registreres i point (0-100 point).
Den højere score indikerer patienternes bedre tilstand.
|
Ændring af startværdier efter 39 ugers opfølgning efter påbegyndelse af behandlingen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Stanislav Machac, PhD, University Hospital Motol and 2nd Faculty of Medicine, Charles University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2023
Først opslået (Faktiske)
24. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EK-402 /22b
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .