O protocolo de treinamento de resistência altera a micromorfologia na tendinopatia de Aquiles?
2 de maio de 2026 atualizado por: Stanislav Machač, Ph.D, University Hospital, Motol
Este trabalho foi concebido como um estudo de coorte prospectivo, no qual serão monitorados os efeitos de um protocolo de treinamento resistido de 12 semanas carregando o tendão de Aquiles em pacientes com tendinopatia de Aquiles (TA).
Estima-se que pelo menos 20 pacientes participarão.
Além disso, haverá um pequeno grupo de controle de participantes saudáveis que não completarão o mesmo protocolo, mas serão monitorados quanto a mudanças naturais nos mesmos objetivos.
Grupo de pacientes será instruído a realizar um protocolo de treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa dentro de um participante durará um total de 26 semanas desde o exame inicial até o final e incluirá medidas de controle às 6 e 12 semanas a partir do início da terapia.
Os potenciais participantes serão selecionados com base na recomendação de um médico especialista e sua adequação será avaliada de acordo com os critérios de inclusão.
Eles serão então convidados para um exame inicial.
Isso incluirá um exame objetivo por um fisioterapeuta, uma avaliação subjetiva pelo paciente e um exame ultrassonográfico (USG) seguido de uma análise micromorfológica usando um software especial.
Ao final do exame inicial, o participante será informado sobre o protocolo de treinamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Prague, Tcheca
- University Hospital Motol and 2nd Faculty of Medicine, Charles University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- o paciente apresenta sintomas de tendinopatia de Aquiles (dor, inchaço e disfunção na área do tendão de Aquiles), que limitam pelo menos parcialmente sua qualidade de vida durante atividades normais ou esportivas,
- o paciente está na faixa etária de 18 a 60 anos,
- o paciente apresenta dificuldades em apenas um membro inferior; o segundo membro, assintomático, será considerado referência,
- o paciente não tem conhecimento de qualquer dano mecânico ao tendão no membro sintomático no passado (por exemplo, ruptura parcial ou completa como resultado de uma lesão),
- o paciente não foi submetido a nenhum tratamento direcionado à EA nos últimos 3 meses (cirurgia, aplicação de corticóide, plasmaterapia, ondas de choque, fisioterapia, etc.), o exame ultrassonográfico objetivo da EA mostra alterações estruturais (expansão, neovascularização, áreas hipoecóicas focais, etc.).
Critério de exclusão:
- paciente foi diagnosticado com uma doença reumática ou uma doença do sistema nervoso central
- o paciente está ciente de danos mecânicos no tendão de Aquiles como resultado de uma lesão no passado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Protocolo de treinamento de resistência
Os participantes deste grupo completarão um protocolo de treinamento de resistência de dorsiflexão do tornozelo de 12 semanas de acordo com Silbernagel.
É uma série de exercícios de elevação do calcanhar com progressão gradual de carga de acordo com critérios definidos, que o paciente pratica todos os dias.
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É um protocolo de treinamento de resistência de dorsiflexão de tornozelo Silbernagel de 12 semanas.
É uma série de exercícios com progressão gradual de carga de acordo com critérios definidos, que o paciente pratica todos os dias.
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Sem intervenção: Participantes com tendões saudáveis
Os participantes deste grupo são considerados saudáveis com base no julgamento subjetivo seguido de exame clínico e ultrassonográfico do tendão de Aquiles. Neste grupo, nenhum tratamento específico será realizado, apenas o tendão de Aquiles será monitorado ao longo do tempo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no raio de frequência espacial de pico no local da patologia
Prazo: Alteração dos valores iniciais às 26 semanas de acompanhamento após início da terapia.
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Medido por software de análise de frequência espacial a partir de imagens de ultrassom em mm-1.
Em uma visualização linear com configurações específicas do aparelho de ultrassom, o local da maior patologia é selecionado, a imagem é salva e carregada no software que avalia o parâmetro PSFR.
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Alteração dos valores iniciais às 26 semanas de acompanhamento após início da terapia.
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Mudança no diâmetro do tendão no local de largura máxima do tendão
Prazo: Alteração dos valores iniciais às 26 semanas de acompanhamento após início da terapia.
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Medido por ferramentas em máquina de ultrassom em mm2.
Na visão linear é selecionado o local de largura máxima, então o diâmetro do tendão é medido usando ferramentas do dispositivo.
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Alteração dos valores iniciais às 26 semanas de acompanhamento após início da terapia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Pontuação do Questionário VISA-A
Prazo: Alteração dos valores iniciais às 39 semanas de acompanhamento após o início da terapia.
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O questionário VISA-A é um questionário padronizado para pacientes com tendinopatia de Aquiles.
Os resultados são registrados em pontos (0-100 pontos).
A pontuação mais alta indica melhor condição do paciente.
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Alteração dos valores iniciais às 39 semanas de acompanhamento após o início da terapia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Stanislav Machac, PhD, University Hospital Motol and 2nd Faculty of Medicine, Charles University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK-402 /22b
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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