Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy protokół treningu oporowego zmienia mikromorfologię w tendinopatii Achillesa?

2 maja 2026 zaktualizowane przez: Stanislav Machač, Ph.D, University Hospital, Motol
Niniejsza praca ma charakter prospektywnego badania kohortowego, w którym monitorowane będą efekty protokołu 12-tygodniowego treningu oporowego obciążającego ścięgno Achillesa u pacjentów z tendinopatią Achillesa (AT). Szacuje się, że w badaniu weźmie udział co najmniej 20 pacjentów. Ponadto zostanie utworzona mała grupa kontrolna zdrowych uczestników, którzy nie wypełnią tego samego protokołu, ale będą monitorowani pod kątem naturalnych zmian w tych samych celach. Grupa pacjentów zostanie poinstruowana, aby wykonać protokół szkoleniowy.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania w obrębie jednego uczestnika będą trwały łącznie 26 tygodni od badania wstępnego do końcowego i obejmą pomiary kontrolne w 6 i 12 tygodniu od rozpoczęcia terapii. Potencjalni uczestnicy zostaną wybrani na podstawie rekomendacji lekarza specjalisty, a ich przydatność zostanie oceniona zgodnie z kryteriami włączenia. Następnie zostaną zaproszeni na badanie wstępne. Będzie obejmować obiektywne badanie przez fizjoterapeutę, subiektywną ocenę pacjenta oraz badanie ultrasonograficzne (USG), a następnie analizę mikromorfologiczną przy użyciu specjalnego oprogramowania. Po zakończeniu egzaminu wstępnego uczestnik zostanie poinformowany o protokole szkolenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Prague, Czechy
        • University Hospital Motol and 2nd Faculty of Medicine, Charles University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • u pacjenta występują objawy tendinopatii Achillesa (ból, obrzęk i dysfunkcja w obrębie ścięgna Achillesa), które przynajmniej częściowo ograniczają jego jakość życia podczas normalnej lub sportowej aktywności,
  • pacjent jest w grupie wiekowej 18-60 lat,
  • pacjent ma trudności tylko w jednej kończynie dolnej; druga, bezobjawowa kończyna będzie uznawana za referencyjną,
  • pacjent nie jest świadomy, że w przeszłości doszło do mechanicznego uszkodzenia ścięgna w kończynie objawowej (np. częściowe lub całkowite zerwanie w wyniku urazu),
  • pacjent nie przeszedł w ciągu ostatnich 3 miesięcy żadnego leczenia ukierunkowanego na ZZSK (operacja, podanie kortykoidów, plazmoterapia, fale uderzeniowe, fizjoterapia itp.), obiektywne badanie USG ZZSK wykazuje zmiany strukturalne (rozszerzenie, neowaskularyzacja, ogniskowe obszary hipoechogeniczne, itp.).

Kryteria wyłączenia:

  • u pacjenta zdiagnozowano chorobę reumatyczną lub chorobę ośrodkowego układu nerwowego
  • pacjent ma świadomość mechanicznego uszkodzenia ścięgna Achillesa na skutek przebytego urazu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Protokół treningu oporowego
Uczestnicy tej grupy ukończą 12-tygodniowy protokół treningu oporowego zgięcia grzbietowego kostki według Silbernagel. Jest to seria ćwiczeń unoszenia pięty ze stopniowym narastaniem obciążenia według określonych kryteriów, które pacjent wykonuje codziennie.
Inny: Protokół ćwiczeń obciążających ścięgno Achillesa według Silbernagla
Jest to 12-tygodniowy program treningu oporowego na zgięcie grzbietowe stawu skokowego Silbernagel. Jest to seria ćwiczeń ze stopniową progresją obciążenia według określonych kryteriów, które pacjent wykonuje codziennie.
Brak interwencji: Uczestnicy ze zdrowymi ścięgnami

Uczestników tej grupy uznaje się za zdrowych na podstawie subiektywnej oceny, a następnie badania klinicznego i ultrasonograficznego ścięgna Achillesa.

W tej grupie nie będzie wykonywane żadne specyficzne leczenie, jedynie ścięgno Achillesa będzie monitorowane w czasie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szczytowego promienia częstotliwości przestrzennej w miejscu patologii
Ramy czasowe: Zmiana wartości początkowych po 26 tygodniach obserwacji po rozpoczęciu terapii.
Mierzone za pomocą oprogramowania do analizy częstotliwości przestrzennej na podstawie obrazu ultradźwiękowego w mm-1. W widoku liniowym przy określonych ustawieniach aparatu USG wybierane jest miejsce największej patologii, następnie obraz jest zapisywany i przesyłany do programu oceniającego parametr PSFR.
Zmiana wartości początkowych po 26 tygodniach obserwacji po rozpoczęciu terapii.
Zmiana średnicy ścięgna w miejscu maksymalnej szerokości ścięgna
Ramy czasowe: Zmiana wartości początkowych po 26 tygodniach obserwacji po rozpoczęciu terapii.
Mierzone narzędziami w urządzeniu ultradźwiękowym w mm2. W widoku liniowym wybierane jest miejsce o maksymalnej szerokości, następnie mierzona jest średnica cięgna za pomocą narzędzi urządzenia.
Zmiana wartości początkowych po 26 tygodniach obserwacji po rozpoczęciu terapii.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku kwestionariusza VISA-A
Ramy czasowe: Zmiana wartości wyjściowych w 39 tygodniu obserwacji po rozpoczęciu terapii.
Kwestionariusz VISA-A jest wystandaryzowanym kwestionariuszem przeznaczonym dla pacjentów z tendinopatią ścięgna Achillesa. Wyniki są zapisywane w punktach (0-100 punktów). Wyższy wynik wskazuje na lepszy stan pacjentów.
Zmiana wartości wyjściowych w 39 tygodniu obserwacji po rozpoczęciu terapii.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Motol

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Stanislav Machac, PhD, University Hospital Motol and 2nd Faculty of Medicine, Charles University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EK-402 /22b

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tendinopatia ścięgna Achillesa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj