Le protocole d'entraînement en résistance change-t-il la micromorphologie de la tendinopathie d'Achille ?
2 mai 2026 mis à jour par: Stanislav Machač, Ph.D, University Hospital, Motol
Ce travail est conçu comme une étude de cohorte prospective, dans laquelle les effets d'un protocole d'entraînement en résistance de 12 semaines mettant en charge le tendon d'Achille chez les patients atteints de tendinopathie d'Achille (TA) seront surveillés.
On estime qu'au moins 20 patients y participeront.
De plus, il y aura un petit groupe témoin de participants en bonne santé qui ne suivront pas le même protocole, mais seront surveillés pour détecter les changements naturels dans les mêmes objectifs.
Un groupe de patients sera chargé d'effectuer un protocole de formation.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche au sein d'un participant durera au total 26 semaines depuis l'examen initial jusqu'à l'examen final et comprendra des mesures de contrôle à 6 et 12 semaines après le début du traitement.
Les participants potentiels seront sélectionnés sur la base de la recommandation d'un médecin spécialiste et leur aptitude sera évaluée selon les critères d'inclusion.
Ils seront ensuite convoqués à un premier examen.
Cela comprendra un examen objectif par un physiothérapeute, une évaluation subjective par le patient et un examen échographique (USG) suivi d'une analyse micromorphologique à l'aide d'un logiciel spécial.
A la fin de l'examen initial, le participant sera informé du protocole de formation.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Prague, Tchéquie
- University Hospital Motol and 2nd Faculty of Medicine, Charles University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- le patient présente des symptômes de tendinopathie d'Achille (douleur, gonflement et dysfonctionnement au niveau du tendon d'Achille), qui limitent au moins partiellement sa qualité de vie lors d'activités normales ou sportives,
- le patient est dans la tranche d'âge de 18 à 60 ans,
- le patient a des difficultés dans un seul membre inférieur ; le deuxième membre, asymptomatique, sera considéré comme la référence,
- le patient n'a connaissance d'aucun dommage mécanique antérieur au tendon d'un membre symptomatique (par ex. rupture partielle ou totale suite à une blessure),
- le patient n'a subi aucun traitement visant la SA au cours des 3 derniers mois (chirurgie, corticothérapie, plasmathérapie, ondes de choc, physiothérapie, etc.), l'examen échographique objectif de la SA montre des modifications structurelles (expansion, néovascularisation, zones hypoéchogènes focales, etc.).
Critère d'exclusion:
- le patient a reçu un diagnostic de maladie rhumatismale ou d'une maladie du système nerveux central
- Le patient est conscient des dommages mécaniques au tendon d'Achille résultant d'une blessure antérieure.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Protocole d'entraînement en résistance
Les participants de ce groupe suivront un protocole d'entraînement en résistance à la dorsiflexion de la cheville de 12 semaines selon Silbernagel.
Il s'agit d'une série d'exercices de montée du talon avec progression progressive de la charge selon des critères définis, que le patient pratique quotidiennement.
|
Il s'agit d'un protocole d'entraînement de résistance à la dorsiflexion de cheville Silbernagel de 12 semaines.
Il s'agit d'une série d'exercices avec une progression progressive de la charge selon des critères définis, que le patient pratique au quotidien.
|
|
Aucune intervention: Participants avec des tendons sains
Les participants de ce groupe sont considérés comme en bonne santé sur la base d'un jugement subjectif suivi d'un examen clinique et échographique du tendon d'Achille. Dans ce groupe, aucun traitement spécifique ne sera réalisé, seul le tendon d'Achille sera surveillé dans le temps. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du rayon de fréquence spatiale maximale sur le site de pathologie
Délai: Changement des valeurs initiales à 26 semaines de suivi après le début du traitement.
|
Mesuré par un logiciel d'analyse de fréquence spatiale à partir d'une image échographique en mm-1.
Dans une vue linéaire avec des réglages spécifiques de l'échographe, le site de la pathologie la plus importante est sélectionné, puis l'image est enregistrée et téléchargée vers le logiciel qui évalue le paramètre PSFR.
|
Changement des valeurs initiales à 26 semaines de suivi après le début du traitement.
|
|
Modification du diamètre du tendon à l'endroit de la largeur maximale du tendon
Délai: Changement des valeurs initiales à 26 semaines de suivi après le début du traitement.
|
Mesuré par des outils dans un appareil à ultrasons en mm2.
En vue linéaire, la largeur maximale est sélectionnée, puis le diamètre du tendon est mesuré à l'aide des outils de l'appareil.
|
Changement des valeurs initiales à 26 semaines de suivi après le début du traitement.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du score du questionnaire VISA-A
Délai: Modification des valeurs initiales à 39 semaines de suivi après le début de la thérapie.
|
Le questionnaire VISA-A est un questionnaire standardisé pour les patients atteints de tendinopathie d'Achille.
Les résultats sont enregistrés en points (0-100 points).
Le score le plus élevé indique un meilleur état du patient.
|
Modification des valeurs initiales à 39 semaines de suivi après le début de la thérapie.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Stanislav Machac, PhD, University Hospital Motol and 2nd Faculty of Medicine, Charles University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2023
Première publication (Réel)
24 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK-402 /22b
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .