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地域文化に基づいた栄養教育 オーガン・コメリング・イリル県における鉄サプリメント錠剤(IST)の摂取コンプライアンス女性青少年への介入:準実験プロトコル研究

2023年8月19日 更新者:Anita Rahmiwati、Universitas Sriwijaya

この臨床試験の目的は、オーガン・コメリング・イリル・リージェンシーの青少年女性のIST摂取コンプライアンスに対する、地域の文化に基づいた栄養教育介入の影響をテストすることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

a 地域文化に基づいた栄養教育モデルの開発のための情報を特定し、すぐに実装できる地域文化に基づいた栄養教育モデルを構築する。

b. オーガン・コメリング・イリル・リージェンシーの青少年女性に対する貧血予防・管理プログラムの実施状況を評価する。

c.地域の文化に基づいた栄養教育モデルが、青少年の知識、態度、IST 摂取コンプライアンスの向上に与える影響をテストする。

参加者はISTと地域文化に基づいた栄養教育を受けます。 研究者らは、保健省の貧血予防プログラムとしてISTを受けた対照群と、ISTを提供するための補助金を比較する予定だ。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

126

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Sumatera
      • Palembang、South Sumatera、インドネシア、30139
        • Anita Rahmiwati

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 公立学校は政府から IST プログラムを受けており、学校間の距離は少なくとも 10 キロメートル離れています
  • 生徒は 11 年生、年齢範囲は 15 ~ 17 歳、生理中、スマートフォンを所有、Instagram アカウントを持っており、この研究に参加するために保護者の承認を得ている

除外基準:

  • 現在別の調査の対象となっており、到達が困難な学校(遠隔地)
  • BMI値が-3 SD以下で、介入グループのサンプルに関する完全な教育ビデオを視聴していない生徒

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
介入グループはISTおよび地元の文化に基づいた栄養教育を受けました
実験的:介入群
介入グループはISTおよび地元の文化に基づいた栄養教育を受けました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
教育的介入
時間枠:12週間
使用される地元の文化は、介入前に実施された定性的研究の結果に基づいており、ケラカール・ベトックは青少年の女性が好む地元の文化であり、栄養教育の手段として使用されています。 続いて、食育広報に使われるソーシャルメディアはインスタグラムです。 栄養教育は、Instagram アカウント @remaja.bebasanemia を通じて、地域文化に基づいた教育ビデオの形で配信されています。
12週間
鉄サプリメント錠剤(IST)の投与
時間枠:16週間
介入として使用される IST は、60 mg の FeSO4 と 400 mcg の葉酸を含む IST で構成されており、これは政府のプログラムです。 思春期の女性に IST を実施するプログラム方針は、年間を通じて週に 1 回実施され、包括的なアプローチで行われています。 この補充は教育機関で実施されました。 鉄剤の配布校は中学校と高等学校です。
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月1日

一次修了 (実際)

2022年1月31日

研究の完了 (実際)

2022年1月31日

試験登録日

最初に提出

2023年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月19日

最初の投稿 (実際)

2023年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月19日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

研究プロトコル統計分析計画 (SAP)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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