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Intervención de educación nutricional basada en la cultura local sobre el cumplimiento del consumo de tabletas de suplementos de hierro (IST) en mujeres adolescentes en Ogan Komering Ilir Regency: un estudio de protocolo cuasiexperimental

19 de agosto de 2023 actualizado por: Anita Rahmiwati, Universitas Sriwijaya

El objetivo de este ensayo clínico es probar el impacto de una intervención de educación nutricional basada en la cultura local sobre el cumplimiento del consumo de IST entre las adolescentes de Ogan Komering Ilir Regency. Las principales preguntas que pretende responder son:

a Identificar información para el desarrollo de un modelo local de educación nutricional basado en la cultura y construir un modelo local de educación nutricional basado en la cultura listo para implementar.

b. Evaluar la implementación del Programa de Prevención y Control de la Anemia entre mujeres adolescentes en Ogan Komering Ilir Regency.

C. Probar el impacto del modelo de educación nutricional basado en la cultura local en la mejora del conocimiento, la actitud y el cumplimiento del consumo de IST entre las adolescentes.

Los participantes recibirán IST y educación nutricional basada en la cultura local. Los investigadores compararán el grupo de control que recibió IST como parte del programa de prevención de la anemia del Ministerio de Salud con un subsidio para proporcionar IST

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

126

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Indonesia
    • South Sumatera
      • Palembang, South Sumatera, Indonesia, 30139
        • Anita Rahmiwati

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las escuelas públicas han recibido el programa IST del gobierno y la distancia entre escuelas es de al menos 10 kilómetros.
  • estudiantes matriculados en el grado 11, rango de edad de 15 a 17 años, que menstrúan, poseen un teléfono inteligente, tienen una cuenta de Instagram y obtienen la aprobación de los padres para participar en este estudio.

Criterio de exclusión:

  • escuelas que actualmente son objeto de otro estudio y son de difícil acceso (áreas remotas)
  • estudiantes que tienen un valor de IMC ≤ -3 DE y no ven videos educativos completos para la muestra en el grupo de intervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de control
Suplemento dietético: Tabletas de suplemento de hierro
El grupo de intervención recibió IST y educación nutricional basada en la cultura local.
Experimental: grupo de intervención
Suplemento dietético: Tabletas de suplemento de hierro
El grupo de intervención recibió IST y educación nutricional basada en la cultura local.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intervención Educativa
Periodo de tiempo: 12 semanas
La cultura local a utilizar se basó en los resultados de un estudio cualitativo realizado antes de la intervención, donde Kelakar Betok es la cultura local preferida por las adolescentes, utilizada como medio de educación nutricional. Posteriormente, la red social utilizada en la publicidad de la educación nutricional es Instagram. La educación nutricional se brinda en forma de videos educativos basados ​​en la cultura local transmitidos a través de la cuenta de Instagram @remaja.bebasanemia.
12 semanas
Administración de tabletas de suplemento de hierro (IST)
Periodo de tiempo: 16 semanas
El IST utilizado como intervención consiste en IST que contiene 60 mg de FeSO4 y 400 mcg de ácido fólico, que es un programa gubernamental. La política del programa para la administración de IST a adolescentes femeninas se lleva a cabo una vez por semana durante el año, y se impartió de manera generalizada. Esta suplementación se realizó en instituciones educativas. Los colegios que reciben pastillas de hierro son los de Secundaria y Secundaria
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitas Sriwijaya

Colaboradores

Indonesia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • US

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Plan de Análisis Estadístico del Protocolo de Estudio (SAP)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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