- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06009575
Helyi kultúrán alapuló táplálkozási oktatási beavatkozás a vas-kiegészítő tabletták (IST) fogyasztásának megfelelőségére női serdülőknél az Ogan Komering Ilir Regency-nél: Kvázi-kísérleti protokoll vizsgálat
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy tesztelje a helyi kultúra alapú táplálkozási oktatási beavatkozás hatását az IST fogyasztási megfelelésre a női serdülők körében az Ogan Komering Ilir Regencyben. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
a Helyi kultúra alapú táplálkozási oktatási modell kidolgozásához szükséges információk azonosítása és a helyi kultúra alapú táplálkozási oktatási modell megvalósítására kész felépítése.
b. A Vérszegénység Megelőző és Ellenőrző Program végrehajtásának értékelése női serdülők körében az Ogan Komering Ilir Regencyben.
c. A helyi kultúra alapú táplálkozási oktatási modell hatásának tesztelése a tudás, attitűd és az IST fogyasztási megfelelés javítására a női serdülők körében.
A résztvevők IST és helyi kultúra alapú táplálkozási oktatásban részesülnek. A kutatók összehasonlítják az Egészségügyi Minisztérium vérszegénység-megelőzési programjaként IST-ben részesült kontrollcsoportot az IST biztosításának támogatásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
South Sumatera
-
Palembang, South Sumatera, Indonézia, 30139
- Anita Rahmiwati
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az állami iskolák megkapták a kormánytól az IST programot, és az iskolák közötti távolság legalább 10 kilométer
- 11. osztályba beiratkozott, 15-17 éves korú, menstruáló, okostelefonnal rendelkező, Instagram-fiókkal rendelkező tanulók, akik szülői jóváhagyást szereztek a tanulmányban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- iskolák, amelyek jelenleg egy másik tanulmány tárgyát képezik, és nehezen elérhetőek (távoli területek)
- tanulók, akiknek BMI-értéke ≤ -3 SD, és nem néznek teljes oktatóvideót a mintához az intervenciós csoportban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
|
Az intervenciós csoport IST és helyi kultúra alapú táplálkozási oktatásban részesült
|
|
Kísérleti: intervenciós csoport
|
Az intervenciós csoport IST és helyi kultúra alapú táplálkozási oktatásban részesült
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oktatási beavatkozás
Időkeret: 12 hét
|
A felhasználandó helyi kultúra egy, a beavatkozást megelőzően végzett kvalitatív vizsgálat eredményein alapult, ahol a Kelakar Betok a női serdülők által kedvelt, táplálkozási oktatás eszközeként használt helyi kultúra.
Ezt követően a táplálkozási oktatás reklámozásában használt közösségi média az Instagram.
A táplálkozási oktatás a helyi kultúrán alapuló oktatóvideók formájában történik, amelyeket a @remaja.bebasanemia Instagram-fiókján keresztül közvetítenek.
|
12 hét
|
|
Iron Supplement Tablet (IST) beadása
Időkeret: 16 hét
|
A beavatkozásként használt IST 60 mg FeSO4-et és 400 mcg folsavat tartalmazó IST-ből áll, amely egy kormányzati program.
A női serdülőkorúak IST-kezelésére vonatkozó programszabályzatot az év során hetente egyszer hajtják végre, amely átfogó megközelítésben történt.
Ezt a kiegészítést az oktatási intézményekben végezték.
Azok az iskolák, amelyek vastablettát kapnak, a középiskolák és a felső tagozatos középiskolák
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- US
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .