Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Helyi kultúrán alapuló táplálkozási oktatási beavatkozás a vas-kiegészítő tabletták (IST) fogyasztásának megfelelőségére női serdülőknél az Ogan Komering Ilir Regency-nél: Kvázi-kísérleti protokoll vizsgálat

2023. augusztus 19. frissítette: Anita Rahmiwati, Universitas Sriwijaya

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy tesztelje a helyi kultúra alapú táplálkozási oktatási beavatkozás hatását az IST fogyasztási megfelelésre a női serdülők körében az Ogan Komering Ilir Regencyben. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

a Helyi kultúra alapú táplálkozási oktatási modell kidolgozásához szükséges információk azonosítása és a helyi kultúra alapú táplálkozási oktatási modell megvalósítására kész felépítése.

b. A Vérszegénység Megelőző és Ellenőrző Program végrehajtásának értékelése női serdülők körében az Ogan Komering Ilir Regencyben.

c. A helyi kultúra alapú táplálkozási oktatási modell hatásának tesztelése a tudás, attitűd és az IST fogyasztási megfelelés javítására a női serdülők körében.

A résztvevők IST és helyi kultúra alapú táplálkozási oktatásban részesülnek. A kutatók összehasonlítják az Egészségügyi Minisztérium vérszegénység-megelőzési programjaként IST-ben részesült kontrollcsoportot az IST biztosításának támogatásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

126

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • South Sumatera
      • Palembang, South Sumatera, Indonézia, 30139
        • Anita Rahmiwati

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az állami iskolák megkapták a kormánytól az IST programot, és az iskolák közötti távolság legalább 10 kilométer
  • 11. osztályba beiratkozott, 15-17 éves korú, menstruáló, okostelefonnal rendelkező, Instagram-fiókkal rendelkező tanulók, akik szülői jóváhagyást szereztek a tanulmányban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • iskolák, amelyek jelenleg egy másik tanulmány tárgyát képezik, és nehezen elérhetőek (távoli területek)
  • tanulók, akiknek BMI-értéke ≤ -3 SD, és nem néznek teljes oktatóvideót a mintához az intervenciós csoportban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
Az intervenciós csoport IST és helyi kultúra alapú táplálkozási oktatásban részesült
Kísérleti: intervenciós csoport
Az intervenciós csoport IST és helyi kultúra alapú táplálkozási oktatásban részesült

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oktatási beavatkozás
Időkeret: 12 hét
A felhasználandó helyi kultúra egy, a beavatkozást megelőzően végzett kvalitatív vizsgálat eredményein alapult, ahol a Kelakar Betok a női serdülők által kedvelt, táplálkozási oktatás eszközeként használt helyi kultúra. Ezt követően a táplálkozási oktatás reklámozásában használt közösségi média az Instagram. A táplálkozási oktatás a helyi kultúrán alapuló oktatóvideók formájában történik, amelyeket a @remaja.bebasanemia Instagram-fiókján keresztül közvetítenek.
12 hét
Iron Supplement Tablet (IST) beadása
Időkeret: 16 hét
A beavatkozásként használt IST 60 mg FeSO4-et és 400 mcg folsavat tartalmazó IST-ből áll, amely egy kormányzati program. A női serdülőkorúak IST-kezelésére vonatkozó programszabályzatot az év során hetente egyszer hajtják végre, amely átfogó megközelítésben történt. Ezt a kiegészítést az oktatási intézményekben végezték. Azok az iskolák, amelyek vastablettát kapnak, a középiskolák és a felső tagozatos középiskolák
16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 19.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Study Protocol Statistical Analysis Plan (SAP)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel