基于当地文化的营养教育干预对 Ogan Komering Ilir 摄政区女性青少年补铁片 (IST) 消费依从性：一项准实验方案研究
2023年8月19日 更新者：Anita Rahmiwati、Universitas Sriwijaya
这项临床试验的目的是测试基于当地文化的营养教育干预对 Ogan Komering Ilir Regency 女性青少年 IST 消费依从性的影响。 它旨在回答的主要问题是：
a 确定发展基于当地文化的营养教育模式的信息，并建立一个可立即实施的基于当地文化的营养教育模式。
b. 评估 Ogan Komering Ilir 县女性青少年贫血预防和控制计划的实施情况。
C。测试基于当地文化的营养教育模式对女性青少年知识、态度和 IST 消费依从性改善的影响。
参与者将接受 IST 和基于当地文化的营养教育。 研究人员将比较作为卫生部预防贫血计划而接受 IST 的对照组与提供 IST 的补贴
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
126
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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South Sumatera
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Palembang、South Sumatera、印度尼西亚、30139
- Anita Rahmiwati
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 公立学校已获得政府的IST计划，学校之间的距离至少10公里
- 就读 11 年级、年龄范围 15-17 岁、月经期、拥有智能手机、拥有 Instagram 帐户并获得家长批准参与本研究的学生
排除标准：
- 目前是另一项研究对象且难以到达的学校（偏远地区）
- 干预组中BMI值≤-3 SD且未观看完整样本教育视频的学生
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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教育干预
大体时间：12周
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所使用的当地文化是基于干预前进行的定性研究的结果，其中 Kelakar Betok 是女性青少年首选的当地文化，用作营养教育的一种手段。
随后，用于营养教育宣传的社交媒体是Instagram。
营养教育以基于当地文化的教育视频的形式提供，通过 Instagram 帐户@remaja.bebasanemia 播放。
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12周
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铁补充剂片 (IST) 管理
大体时间：16周
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用作干预措施的 IST 包含 60 毫克 FeSO4 和 400 微克叶酸，这是一项政府计划。
对女性青少年实施 IST 的计划政策是一年中每周实施一次，并以一揽子方式实施。
这种补充是在教育机构进行的。
接受铁片的学校是初中和高中
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16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月31日
研究完成 (实际的)
2022年1月31日
研究注册日期
首次提交
2023年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月19日
首次发布 (实际的)
2023年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月19日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
补铁片的临床试验
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Rigshospitalet, DenmarkHvidovre University Hospital; Bispebjerg Hospital; Regionshospitalet Viborg, Skive; Gentofte Hospital 和其他合作者未知
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Centre Francois BaclesseRoche Pharma AG; Hospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer; Vifor Pharma终止