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Lokale kulturbasierte Intervention zur Ernährungserziehung zur Einhaltung des Konsums von Eisenergänzungstabletten (IST) bei weiblichen Jugendlichen im Ogan Komering Ilir Regency: Eine quasi-experimentelle Protokollstudie

19. August 2023 aktualisiert von: Anita Rahmiwati, Universitas Sriwijaya

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen einer lokalen, kulturbasierten Ernährungserziehungsintervention auf die Einhaltung des IST-Konsums bei weiblichen Jugendlichen im Bezirk Ogan Komering Ilir zu testen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

a Ermittlung von Informationen für die Entwicklung eines lokalen, kulturbasierten Ernährungserziehungsmodells und Aufbau eines umsetzbaren, lokalen, kulturbasierten Ernährungserziehungsmodells.

B. Bewertung der Umsetzung des Anämie-Präventions- und Kontrollprogramms bei weiblichen Jugendlichen im Bezirk Ogan Komering Ilir.

C. Es sollte der Einfluss des lokalen, kulturbasierten Ernährungserziehungsmodells auf die Verbesserung des Wissens, der Einstellung und der Einhaltung des IST-Konsums bei weiblichen Jugendlichen getestet werden.

Die Teilnehmer erhalten IST- und lokale kulturbasierte Ernährungserziehung. Die Forscher vergleichen die Kontrollgruppe, die IST im Rahmen des Programms des Gesundheitsministeriums zur Vorbeugung von Anämie erhalten hat, mit einem Zuschuss für die Bereitstellung von IST

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • South Sumatera
      • Palembang, South Sumatera, Indonesien, 30139
        • Anita Rahmiwati

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Öffentliche Schulen haben das IST-Programm von der Regierung erhalten und die Entfernung zwischen den Schulen beträgt mindestens 10 Kilometer
  • Schüler der 11. Klasse, Alter zwischen 15 und 17 Jahren, menstruieren, besitzen ein Smartphone, haben einen Instagram-Account und haben die Zustimmung der Eltern zur Teilnahme an dieser Studie eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • Schulen, die derzeit Gegenstand einer anderen Studie sind und schwer zu erreichen sind (entlegene Gebiete)
  • Studierende, die einen BMI-Wert ≤ -3 SD haben und sich keine vollständigen Lehrvideos für die Stichprobe in der Interventionsgruppe ansehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Nahrungsergänzungsmittel: Eisenergänzungstabletten
Die Interventionsgruppe erhielt IST- und lokale kulturbasierte Ernährungserziehung
Experimental: Interventionsgruppe
Nahrungsergänzungsmittel: Eisenergänzungstabletten
Die Interventionsgruppe erhielt IST- und lokale kulturbasierte Ernährungserziehung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pädagogische Intervention
Zeitfenster: 12 Wochen
Die zu verwendende lokale Kultur basierte auf den Ergebnissen einer vor der Intervention durchgeführten qualitativen Studie, wobei Kelakar Betok die von weiblichen Jugendlichen bevorzugte lokale Kultur ist und als Mittel zur Ernährungserziehung eingesetzt wird. Anschließend wird Instagram als soziales Medium für die Ernährungsaufklärungswerbung genutzt. Die Ernährungserziehung erfolgt in Form von Lehrvideos, die auf der lokalen Kultur basieren und über den Instagram-Account @remaja.bebasanemia ausgestrahlt werden.
12 Wochen
Verabreichung von Eisenergänzungstabletten (IST).
Zeitfenster: 16 Wochen
Das als Intervention verwendete IST besteht aus IST mit 60 mg FeSO4 und 400 µg Folsäure, einem Regierungsprogramm. Die Programmrichtlinie zur Verabreichung von IST an weibliche Jugendliche wird einmal pro Woche im Jahr durchgeführt, was in einem pauschalen Ansatz festgelegt wurde. Diese Ergänzung wurde an Bildungseinrichtungen durchgeführt. Die Schulen, die Eisentabletten erhalten, sind Junior High Schools und Senior High Schools
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitas Sriwijaya

Mitarbeiter

Indonesia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • US

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Beschreibung des IPD-Plans

Studienprotokoll Statistischer Analyseplan (SAP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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